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Auswirkungen von topischem Clonidin vs. Brimonidin auf den choroidalen Blutfluss und den Augeninnendruck während isometrischer Übungen

9. Februar 2007 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Brimonidintartrat ist ein Alpha-2-Agonist, ein augendrucksenkendes Arzneimittel, das seine Wirkung ausübt, indem es sowohl eine Verringerung der Kammerwasserproduktion als auch eine Erhöhung des uveoskleralen Abflusses bewirkt. Es wurde nachgewiesen, dass es den erhöhten Augeninnendruck bei Glaukom und okulärer Hypertonie senkt. Als Alpha-2-Agonist gehört Brimonidin zur gleichen Wirkstoffklasse wie Clonidin; seine Molekularstruktur ist jedoch ausreichend unterschiedlich, um es für den Alpha-2-Rezeptor selektiver zu machen als Clonidin. Im Gegensatz zu Clonidin scheint Brimonidin keine Wirkung auf das Zentralnervensystem zu haben und verursacht daher keine Sedierung oder systemische Hypotonie.

Zusätzlich zu ihrer bekannten Wirkung, den Augeninnendruck zu senken, wirken Alpha-2-Adrenozeptor-Agonisten neuroprotektiv. Es hat sich jedoch gezeigt, dass Brimonidin ein sehr starker Vasokonstriktor im Ziliarkörper ist, wodurch die Kammerwasserproduktion reduziert wird. Über mögliche vasokonstriktorische Wirkungen von Brimonidin am hinteren Augenpol ist jedoch wenig bekannt. Dies ist von klinischer Bedeutung, da die Ischämie des Sehnervenkopfes zur Pathophysiologie des Glaukoms beizutragen scheint.

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkungen von topischem Clonidin vs. topischem Brimonidin auf die choroidale Durchblutung und den Augeninnendruck während isometrischer Übungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

18

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer zwischen 19 und 35 Jahren, Nichtraucher
  • Body Mass Index zwischen 15. und 85. Perzentil (Must A et al. 1991)
  • Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
  • Unauffälliger Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 3 Dpt.
  • Augeninnendruck zwischen 10 und 18 mmHg.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch von alkoholischen Getränken, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
  • Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Medikament
  • Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament oder Medikamente mit ähnlicher chemischer Struktur
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Studienmedikamenten beeinträchtigen
  • Blutspende in den letzten 3 Wochen
  • Geschichte oder Familiengeschichte von Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Choroidale Druck-Fluss-Beziehung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Augenphysiologie

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