선별된 건강 평가 및 페이서 평가

포함 기준:

• 1) 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력 2) 스크리닝 시 18~65세 3) 스크리닝 시 BMI 35~55 4) 가임 여성(즉, 폐경 후 또는 외과적 불임 수술을 받지 않은 여성)은 다음 사항에 동의해야 합니다. 적절한 피임 방법을 사용하십시오. 허용되는 피임 방법은 경구 피임약, 임플란트, 다이어프램, IUD 또는 살정제가 포함되거나 포함되지 않은 콘돔 및 자발적 금욕으로 제한됩니다. 피임 방법은 후속 조치 시 문서화되고 확인되어야 합니다.

  5) 보고된 5년 간의 비만 이력이 있는 환자(BMI > 30) 6) 연구 시작 시 또는 이식 후 심리적 장애에 대한 약물 치료가 필요한 환자는 면허가 있는 심리학자/정신과 의사로부터 약물 사용을 정당화하는 편지를 받아야 합니다. 심리적인 이유로만 약물을 투여합니다(부록 D).

  7) 환자는 부록 A에 설명된 프로토콜의 식이 구성 요소를 따르고 월별 지원 그룹 회의(부록 E)에 참석하는 데 동의해야 합니다.

  8) 환자는 지리적으로 안정적이어야 하고 임상 현장에서 2시간 통근 거리 내에 거주해야 하며(조사자 또는 연구 코디네이터가 결정함) 모든 후속 방문 및 월간 지원 그룹을 위해 임상 현장으로 이동할 수 있고 의향이 있어야 합니다. 회의.

제외 기준:

• 1) 선별 알고리즘18, 19, 22에 의해 제외된 환자(부록 C) 2) 폭식 척도 설문지에서 29점 이상인 환자(부록 F) 3) 환자는 면허가 있는 심리학자 또는 정신과 의사로부터 심리 평가를 받게 됩니다( 부록 D). 약물 남용자이거나 경계성 성격, 양극성 장애 또는 심리학자/정신과 의사의 의견에 따라 부적절한 후보가 될 수 있는 기타 장애가 있는 것으로 확인된 환자.

  4) 임산부 또는 수유중인 여성 5) 비만 치료를 위해 위장관 수술을 받은 적이 있는 사람 6) 어떤 이유로든 위 수술을 받은 적이 있는 사람 7) 기타 전기 자극 장치 8) 궤양 병력이 있거나 치료 중인 환자 심한 열공 탈장 10) 육안적 식도 운동 장애, 위마비 또는 난치성 변비 등 위장관 운동 장애가 있는 환자 미르타자핀, 완하제, 전신 글루코코르티코이드, 신경이완제, 프로게스테론 스테로이드)를 스크리닝 전 3개월 이내 12) 알려진 궤양성 약물(예: 아스피린, 비스테로이드성 항염증제, COX-2 억제제)로 지속적인 치료가 필요한 환자 13) 심장 부정맥 또는 중증 심장 질환(NYHA class III 또는 IV)의 병력이 있는 환자 14) HbA1c 수치가 10% 이상으로 입증되는 제1형 당뇨병 및 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병. HbA1c가 8%~10%이고 설명할 수 없는 체중 감소 또는 심각한 다뇨증, 다갈증 또는 이식 전 5일 이내에 공복 혈당 수치가 180 mg/dl* 이상인 고혈당 증상이 지속되는 환자는 제외됩니다. .

  * 스크리닝 시 공복혈당이 180 mg/dl 이상이면 연구에서 제외되지 않고 고혈당 치료를 받게 됩니다. 이식 전 5일 이내에 모든 환자에 대해 공복 혈당 수준을 포함한 실험실 테스트를 반복합니다.

  15) 스크리닝 전 3개월 이내에 티아졸리딘디온(악토스 또는 아반디아)으로 비정상적으로 치료를 받고 있는 당뇨병 환자 16) 바렛 식도의 병력이 있는 환자 17) 즉시 체중이 필요한 심각한 체중 관련 동반질환이 있는 환자 손실(예: 생명을 위협하는 수면 무호흡증) 18) 체중과 관련되지 않은 심각한 건강 상태가 있는 환자 19) 스크리닝 전 30일 이내에 다른 시험용 제제를 사용하는 환자 20) 시험자 또는 연구 코디네이터가 판단하거나 학습 요구 사항을 이행하지 않으려는