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폐암에서 표준 화학요법에 대한 Disulfiram(Antabuse) 추가 효과의 초기 평가

2010년 8월 30일 업데이트: Hadassah Medical Organization

Disulfiram 및 Cisplatin Navelbine을 병용하거나 사용하지 않는 진행성 비소세포폐암 치료의 무작위 2상 시험

실험실 동물에 대한 최근 연구에서는 디설피람이 폐암 마우스 모델의 성장과 전이를 유의하게 억제하는 능력을 보여줍니다. 체외에서 세포에 대한 연구는 이러한 억제가 주로 혈관신생(종양에서 새로운 혈관의 형성)의 억제에 기인한다는 생각을 뒷받침합니다. 또한, 디설피람은 최고용량이 아닌 적정용량인 적은 양을 사용할 때 가장 좋은 효과를 얻을 수 있음을 알 수 있었다. 따라서 이 실험은 비소세포폐암(NSCLCA)의 화학요법에 디설피람을 추가하는 것을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

전이성 비소세포 폐암은 평균 생존 기간이 몇 개월인 치명적인 질병으로 남아 있습니다. 심각한 부작용을 일으키지 않고 환자의 생존을 연장할 수 있는 치료법은 물론 이 질병과의 싸움에서 우리의 제한된 무기고에 중요한 추가 사항입니다. Marikowsky와 동료들의 최근 기사는 항암제로서 디설피람(상품명 Antabuse로 잘 알려져 있음)의 가능한 활동에 관한 우리의 지식을 상당히 확장했습니다(Marikowsky et al Int J of cancer 97:34 2002). 이 기사에서는 디설피람이 강력한 항종양 활성을 가지며 혈관신생의 중요한 억제제로 작용할 수 있음이 입증되었습니다.

디설피람은 수천 명의 환자가 잘 견뎌냈고 항혈관신생 요법이 화학요법의 효과를 향상시킨다는 관찰이 있기 때문에(예: 결장암에서 화학요법과 베바시주맙 병용) 디설피람 추가의 효과를 평가하는 임상 시험을 수행하기로 결정했습니다. 폐암의 표준 치료법 중 하나로 사용되는 화학 요법에 적당한 용량으로 이 약을 투여합니다. 이 약의 추가 효과에 대한 정보를 얻기 위해 환자의 50%만 약으로 치료하고 나머지는 위약으로 치료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kfar Saba, 이스라엘
        • Oncology Institute Meir Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 전이성 비소세포폐암
  • 이전에 치료받지 않은
  • ECOG 수행 상태(PS) 0-1
  • 표준 내 간 기능 검사

제외 기준:

  • 18 이상
  • 술을 끊겠다는 의지
  • 임신 아님
  • 정신과 병력이 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
종양 반응 무질환 생존 생존
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
임상 반응
치료 내성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hovav Nechushtan, MD, PhD, Hadassah Medical Center Ein Kerem
  • 연구 의자: Nili Peylan-Ramu, MD, Hadassah Ein Kerem Medical Center
  • 연구 의자: Maya Gotfrid, MD, Meir medical center Kfar Saba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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