Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledende vurdering af effekten af ​​tilsætning af disulfiram (antabus) til standardkemoterapi ved lungekræft

30. august 2010 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Randomiseret fase 2-forsøg med behandling af avanceret ikke-småcellet lungekarcinom med/uden disulfiram og cisplatin navelbine

Nylige undersøgelser i laboratoriedyr viser disulfirams evne til signifikant at hæmme væksten og metastasen af ​​en musemodel for lungekræft. Arbejde med celler in vitro understøtter ideen om, at denne hæmning hovedsageligt skyldes hæmningen af ​​angiogenese - dannelsen af ​​nye blodkar i tumoren. Ydermere blev det fundet ud af, at den bedste effekt er opnået, når disulfiram ikke er brugt ved den højeste dosis, men ved en optimal dosis, som er mindre. Dette forsøg vil således vurdere tilsætningen af ​​disulfiram til kemoterapi ved ikke-småcellet lungekræft (NSCLCA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metastaserende ikke-småcellet lungekræft er fortsat en dødelig sygdom med gennemsnitlige overlevelsestider på flere måneder. Enhver behandling, der kan forlænge patienternes overlevelse uden at give alvorlige bivirkninger, er naturligvis en vigtig tilføjelse til vores begrænsede arsenal i kampen mod denne sygdom. En nylig artikel af Marikowsky og kolleger udvidede betydeligt vores viden om den mulige aktivitet af disulfiram (velkendt i dets kommercielle navn Antabuse) som et anticancermiddel (Marikowsky et al., Int J of cancer 97:34 2002). I denne artikel blev det påvist, at disulfiram har potent antitumoraktivitet, og at det kan fungere som en signifikant hæmmer af angiogenese.

Da disulfiram er blevet tolereret godt af tusindvis af patienter, og der er observationer, at anti-angiogen terapi forstærker effekten af ​​kemoterapi (f.eks. bevacizumab i kombination med kemoterapi ved tyktarmscarcinom), besluttede vi at gennemføre et klinisk forsøg, der vurderer effekten af ​​tilsætning af dette lægemiddel i moderate doser til kemoterapi, som bruges som en af ​​standardbehandlingerne ved lungekræft. For at få information om effekten af ​​tilsætning af dette lægemiddel vil kun 50% af patienterne blive behandlet med lægemidlet, og resten vil blive behandlet med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Oncology Institute Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Metastatisk ikke-småcellet lungekræft
  • Tidligere ubehandlet
  • ECOG-ydelsesstatus (PS) 0-1
  • Leverfunktionstest inden for normen

Ekskluderingskriterier:

  • Over 18
  • Villighed til at afholde sig fra alkohol
  • Ikke gravid
  • Uden en psykiatrisk historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tumorrespons sygdomsfri overlevelse overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Klinisk respons
behandlingstolerance

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Samarbejdspartnere

Augusta Hospital, Berlin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hovav Nechushtan, MD, PhD, Hadassah Medical Center Ein Kerem
  • Studiestol: Nili Peylan-Ramu, MD, Hadassah Ein Kerem Medical Center
  • Studiestol: Maya Gotfrid, MD, Meir medical center Kfar Saba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2006

Først opslået (SKØN)

11. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2010

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DVC1.03-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med kemoterapi +/- disulfiram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner