Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępna ocena wpływu dodania disulfiramu (Antabuse) do standardowej chemioterapii raka płuca

30 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Randomizowane badanie fazy 2 dotyczące leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z/bez disulfiramu i cisplatyny pępkowej

Ostatnie badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały zdolność disulfiramu do znacznego hamowania wzrostu i przerzutów mysiego modelu raka płuc. Praca z komórkami in vitro potwierdza tezę, że to hamowanie wynika głównie z hamowania angiogenezy - tworzenia nowych naczyń krwionośnych w guzie. Ponadto stwierdzono, że najlepszy efekt uzyskano stosując disulfiram nie w najwyższej dawce, lecz w dawce optymalnej, która jest mniejsza. Tak więc, ta próba będzie oceniać dodanie disulfiramu do chemioterapii w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLCA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedrobnokomórkowy rak płuca z przerzutami pozostaje śmiertelną chorobą, której średni czas przeżycia wynosi kilka miesięcy. Każde leczenie, które może przedłużyć przeżycie pacjentów bez powodowania poważnych skutków ubocznych jest oczywiście ważnym uzupełnieniem naszego ograniczonego arsenału w walce z tą chorobą. Niedawny artykuł Marikowsky'ego i współpracowników znacznie poszerzył naszą wiedzę na temat możliwej aktywności disulfiramu (dobrze znanego pod nazwą handlową Antabuse) jako środka przeciwnowotworowego (Marikowsky i wsp. Int J of cancer 97:34 2002). W artykule tym wykazano, że disulfiram ma silne działanie przeciwnowotworowe i może działać jako istotny inhibitor angiogenezy.

Ponieważ disulfiram jest dobrze tolerowany przez tysiące pacjentów, a istnieją obserwacje, że terapia antyangiogenna wzmacnia efekt chemioterapii (np. ten lek w umiarkowanych dawkach do chemioterapii stosowanej jako jedna ze standardowych terapii w raku płuca. Aby uzyskać informacje dotyczące efektu dodania tego leku, tylko 50% pacjentów będzie leczonych lekiem, a reszta placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Oncology Institute Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami
  • Wcześniej nieleczony
  • Stan sprawności ECOG (PS) 0-1
  • Próby wątrobowe w normie

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 18
  • Chęć powstrzymania się od alkoholu
  • Nie jest w ciąży
  • Bez historii psychiatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odpowiedź nowotworu przeżycie wolne od choroby przeżycie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odpowiedź kliniczna
tolerancji leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Współpracownicy

Augusta Hospital, Berlin

Śledczy

  • Główny śledczy: Hovav Nechushtan, MD, PhD, Hadassah Medical Center Ein Kerem
  • Krzesło do nauki: Nili Peylan-Ramu, MD, Hadassah Ein Kerem Medical Center
  • Krzesło do nauki: Maya Gotfrid, MD, Meir medical center Kfar Saba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DVC1.03-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj