Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alustava arvio disulfiraamin (Antabuse) lisäyksen vaikutuksesta tavanomaiseen kemoterapiaan keuhkosyövässä

maanantai 30. elokuuta 2010 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Satunnaistettu vaiheen 2 koe pitkälle edenneen ei-pienisoluisen keuhkokarsinooman hoidosta disulfiraamilla ja sisplatiininavelbiinilla tai ilman

Viimeaikaiset laboratorio-eläimillä tehdyt tutkimukset osoittavat disulfiraamin kyvyn estää merkittävästi keuhkosyövän hiirimallin kasvua ja etäpesäkkeitä. Työ solujen kanssa in vitro tukee ajatusta, että tämä esto johtuu pääasiassa angiogeneesin estämisestä - uusien verisuonten muodostumisesta kasvaimeen. Lisäksi todettiin, että paras vaikutus on saatu, kun disulfiraamia ei ole käytetty suurimmalla annoksella, vaan optimaalisella annoksella, joka on pienempi. Siten tässä tutkimuksessa arvioidaan disulfiraamin lisäämistä kemoterapiaan ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLCA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä on edelleen tappava sairaus, jonka keskimääräinen eloonjäämisaika on useita kuukausia. Mikä tahansa hoito, joka voi pidentää potilaiden eloonjäämistä aiheuttamatta vakavia sivuvaikutuksia, on tietysti tärkeä lisä rajalliseen arsenaaliimme taistelussa tätä tautia vastaan. Marikowskyn ja kollegoiden äskettäinen artikkeli laajensi merkittävästi tietoamme disulfiraamin (tunnetaan hyvin kaupallisella nimellä Antabuse) mahdollisesta aktiivisuudesta syövän vastaisena aineena (Marikowsky et ai. Int J of cancer 97:34 2002). Tässä artikkelissa osoitettiin, että disulfiraamilla on voimakas kasvainten vastainen vaikutus ja että se voi toimia merkittävänä angiogeneesin estäjänä.

Koska tuhannet potilaat ovat sietäneet disulfiraamia hyvin ja on havaittu, että angiogeeninen hoito lisää kemoterapian vaikutusta (esimerkiksi bevasitsumabi yhdistettynä solunsalpaajahoitoon paksusuolensyövän hoidossa), päätimme suorittaa kliinisen tutkimuksen, jossa arvioidaan tämä lääke kohtalaisina annoksina kemoterapiaan, jota käytetään yhtenä keuhkosyövän standardihoitona. Jotta saadaan tietoa tämän lääkkeen lisäämisen vaikutuksesta, vain 50 % potilaista hoidetaan lääkkeellä ja loput lumelääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Oncology Institute Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  • Aikaisemmin hoitamaton
  • ECOG-suorituskykytila ​​(PS) 0-1
  • Maksan toimintatestit normin sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 18
  • Halukkuus pidättäytyä alkoholista
  • Ei raskaana
  • Ilman psykiatrista historiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kasvainvaste taudista vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliininen vaste
hoidon sietokyky

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Yhteistyökumppanit

Augusta Hospital, Berlin

Tutkijat

  • Päätutkija: Hovav Nechushtan, MD, PhD, Hadassah Medical Center Ein Kerem
  • Opintojen puheenjohtaja: Nili Peylan-Ramu, MD, Hadassah Ein Kerem Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Maya Gotfrid, MD, Meir medical center Kfar Saba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 31. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DVC1.03-HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset kemoterapia +/- disulfiraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa