비전이성 재발성 전립선암 환자 치료에서의 Nordihydroguaiaretic Acid

질병 특성:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 조직학적으로 확인된 전립선암:

  • 안드로겐 의존성 질환(테스토스테론 ≥ 250ng/mL)
  • 안드로겐 비의존성 질환(테스토스테론 < 50ng/mL)

• 다음 중 임의의 것을 포함하는 원발성 전립선암에 대한 이전 최종 요법을 받았습니다:

  • 호르몬 요법을 포함하거나 포함하지 않는 외부 빔 방사선 요법
  • 골반 외부 빔 방사선 요법 또는 호르몬 요법을 포함하거나 포함하지 않는 근접 치료
  • 보조 또는 구제 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 근치적 전립선 절제술
  • 크라이오테라피

• ≥ 1주 간격으로 수행된 2개의 결정에서 최종 요법 후 최하점에서 연속적으로 상승한 상승된 전립선 특이 항원(PSA)에 의해 입증되는 질병 진행의 증거가 있어야 합니다.

  • 상승된 PSA, 다음 기준 중 1개 충족:

    • 방사선 요법 또는 동결 요법 후 최소 1.0 ng/mL
    • 근치적 전립선 절제술 후 최소 4ng/mL
  • 항안드로겐 중단 후 질병 진행을 보여야 함
• 전이성 질환 없음, 뼈 스캔 음성 및 복부/골반의 CT 스캔 또는 MRI 음성으로 확인

환자 특성:

• Karnofsky 성능 상태 70-100%
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm³
• 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 크레아티닌 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• 빌리루빈 ≤ ULN의 1.5배
• AST ≤ ULN의 1.5배
• 연구 치료 또는 순응도를 방해하는 다른 의학적 상태 없음
• 이전에 치료받은 편평 세포 또는 기저 세포 피부암 또는 치료를 받았고 재발 위험이 30% 미만인 것으로 간주되는 암을 제외한 다른 활성 악성 종양 없음
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전 염화스트론튬 Sr 89 이후 8주 이상
• 비스포스포네이트의 첫 투여 후 4주 이상
• 대수술이나 방사선 치료를 받은 지 4주 이상

• 메게스트롤 또는 스테로이드를 포함한 이전 호르몬제 복용 후 최소 4주

  • 테스토스테론의 거세 수준을 유지하도록 허용되는 동시 황체 형성 호르몬 방출 호르몬 유사체
• PSA를 낮추기 위한 쏘팔메토, 피나스테리드 또는 일체의 약초 제제 이전 이후 최소 4주 동안 동시 발생하지 않음

• 다음을 모두 충족하는 경우 안드로겐 의존성 전립선암에 허용되는 사전 보조 또는 신보조 안드로겐 박탈 요법:

  • 8개월 이상 안드로겐 결핍
  • 효과적인 안드로겐 결핍의 마지막 날로부터 최소 12개월
  • 등록 시 테스토스테론 > 250 ng/mL
• 이전 호르몬 요법, 화학 요법 또는 생화학 적 재발에 대한 조사 요법 허용
• 동시 화학요법제, 면역요법제 또는 기타 연구용 제제 없음
• 동시 방사선 요법 없음
• 동시 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) 없음