Nordihydroguaiarettihappo hoidettaessa potilaita, joilla on ei-metastaattinen uusiutunut eturauhassyöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

  • Androgeeniriippuvainen sairaus (testosteroni ≥ 250 ng/ml)
  • Androgeenista riippumaton sairaus (testosteroni < 50 ng/ml)

• Sai aikaisemman lopullisen hoidon primaariseen eturauhassyöpään, joka sisältää jonkin seuraavista:

  • Ulkoinen sädehoito hormonihoidon kanssa tai ilman
  • Brakyterapia joko lantion ulkoisen sädehoidon tai hormonihoidon kanssa tai ilman
  • Radikaalinen eturauhasen poisto adjuvantti- tai pelastussädehoidolla tai ilman sitä
  • Kryoterapia

• Sinulla on oltava todisteita taudin etenemisestä, mikä on osoituksena eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) noususta, joka on noussut peräkkäin post-definitiivisen hoidon pohjalta kahdessa määrityksessä, jotka on tehty ≥ 1 viikon välein

  • Kohonnut PSA, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Vähintään 1,0 ng/ml sädehoidon tai kylmähoidon jälkeen
    • Vähintään 4 ng/ml radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
  • Taudin eteneminen on osoitettava antiandrogeenihoidon lopettamisen jälkeen (potilaille, joilla on androgeeniriippuvainen sairaus ja jotka saavat antiandrogeenia osana primaarista androgeeniablaatiota)
• Ei metastaattista sairautta, vahvistettu negatiivisella luukuvauksella ja negatiivisella CT-skannauksella tai vatsan/lantion magneettikuvauksella

POTILAS OMINAISUUDET:

• Karnofskyn suorituskykytila ​​70-100 %
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm³
• Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm³
• Kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa ULN
• AST ≤ 1,5 kertaa ULN
• Ei muuta lääketieteellistä tilaa, joka häiritsisi tutkimusterapiaa tai hoitomyöntyvyyttä
• Ei muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi aiemmin hoidettu levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä tai syöpä, jota on hoidettu ja jonka uusiutumisriskin katsotaan olevan < 30 %
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Yli 8 viikkoa edellisestä strontiumkloridi Sr 89:stä
• Yli 4 viikkoa ensimmäisestä bisfosfonaattiannoksesta
• Yli 4 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta tai sädehoidosta

• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmista hormonaalisista aineista, mukaan lukien megestroli tai steroidit

  • Samanaikaiset luteinisoivaa hormonia vapauttavat hormonianalogit sallivat ylläpitää testosteronin kastraattitasoja
• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta sahapalmetosta, finasteridista tai muusta PSA:ta alentavasta kasviperäisestä aineesta, ei samanaikaista

• Aiempi adjuvantti- tai neoadjuvantti-androgeenideprivaatiohoito on sallittu androgeeniriippuvaisessa eturauhassyövässä edellyttäen, että kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:

  • Enintään 8 kuukautta androgeenipuutetta
  • Vähintään 12 kuukautta tehokkaan androgeenivajeen viimeisestä päivästä
  • Testosteroni > 250 ng/ml ilmoittautumisen yhteydessä
• Aiempi hormonihoito, kemoterapia tai tutkimushoito biokemiallisen relapsin vuoksi sallittu
• Ei samanaikaisia ​​kemoterapeuttisia, immunoterapeuttisia tai muita tutkittavia aineita
• Ei samanaikaista sädehoitoa
• Ei samanaikaista filgrastiimia (G-CSF) tai sargramostiimia (GM-CSF)