만성 포도막염에서 탈리도마이드의 사용
2007년 12월 3일 업데이트: University of Cincinnati
이 연구는 눈에 염증을 일으키는 질환인 만성 포도막염으로 진단받은 환자를 대상으로 합니다.
환자들은 현재 이 염증을 조절하기 위해 레미케이드, 휴미라, 메토트렉세이트 또는 유사한 화학 요법 유형의 약물로 치료를 받고 있습니다.
이러한 약물에도 불구하고 환자는 여전히 눈에 염증이 있습니다.
환자들은 추가 약물인 탈리도마이드를 추가하도록 요청받고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 약 24주 동안 연구에 참여하게 됩니다. 방문은 스크리닝, 기준선(0주) 및 4주, 8주, 12주 및 24주에 이루어집니다.
이 연구 연구의 목적은 탈리도마이드가 눈의 만성 염증이 있는 환자의 치료에 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다. 탈리도마이드는 나병 피부 상태인 나병 결절성 홍반(ENL)에 대해 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 약물은 항염증제를 포함하여 다양한 방식으로 작용합니다. 따라서 이 약은 증상과 폐기능을 개선할 수 있을 것으로 생각된다. 현재 이 약은 포도막염에 사용하도록 승인되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0565
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 귀하는 눈에 염증을 일으키는 질병인 만성 포도막염 진단을 받았기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다. 귀하는 현재 이 염증을 조절하기 위해 레미케이드, 휴미라, 메토트렉세이트 또는 유사한 화학 요법 유형의 약물로 치료를 받고 있습니다. 이러한 약물에도 불구하고 여전히 눈에 염증이 있습니다. 추가 약물인 탈리도마이드를 추가하라는 요청을 받았습니다.
제외 기준:
다음 중 하나라도 귀하에게 해당되는 경우 귀하는 본 연구에 참여하지 않습니다.
- 임신한
- 적절한 산아제한 조치를 취할 의향이 없는 남성 또는 여성이라면 FDA에서 지정한 S.T.E.P.S.â 프로그램을 준수하십시오. .
- 모유수유중인 여성이라면
- 심각한 말초신경병증이 있는 경우(손이나 발에 저림 또는 따끔거림)
- 다리나 폐에 최근 혈전이 생겼습니다.
- 현재 졸레드론산(포사맥스)과 같은 비포스포네이트를 투여받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
눈 조절을 위한 코르티코스테로이드 필요
|
|
안구 상태의 전반적인 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
독성
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert P Baughman, MD, Professor of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .