Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso di talidomide nell'uveite cronica

3 dicembre 2007 aggiornato da: University of Cincinnati
Questo studio di ricerca è per i pazienti a cui è stata diagnosticata l'uveite cronica, una malattia che causa infiammazione negli occhi. I pazienti sono attualmente in trattamento con Remicade, Humira, Methotrexate e/o simili farmaci chemioterapici per controllare questa infiammazione. Nonostante questi farmaci, i pazienti hanno ancora l'infiammazione agli occhi. Ai pazienti viene chiesto di aggiungere un altro farmaco, la talidomide.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti rimarranno nello studio per circa 24 settimane. Le visite sono allo screening, al basale (settimana 0) e alle settimane 4, 8, 12 e 24.

Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere se la talidomide è sicura ed efficace nel trattamento di pazienti con infiammazione cronica nei loro occhi. La talidomide è approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) per una condizione della pelle della lebbra, l'eritema nodosum leprosum (ENL). Il farmaco funziona in molti modi diversi, incluso come farmaco antinfiammatorio. Pertanto, si ritiene che questo farmaco possa essere in grado di migliorare i sintomi e la funzionalità polmonare. In questo momento, il farmaco non è approvato per l'uso per l'uveite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

15

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0565
        • University of Cincinnati Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ti viene chiesto di prendere parte a questo studio di ricerca perché ti è stata diagnosticata un'uveite cronica, una malattia che provoca infiammazione agli occhi. Attualmente è in trattamento con Remicade, Humira, Methotrexate e/o simili farmaci chemioterapici per controllare questa infiammazione. Nonostante questi farmaci, hai ancora l'infiammazione agli occhi. Ti viene chiesto di aggiungere un altro farmaco, la talidomide.

Criteri di esclusione:

  • Non parteciperai a questo studio di ricerca se una delle seguenti condizioni si applica a te:

    • Incinta
    • Se sei un uomo o una donna che non è disposto ad adottare adeguate misure di controllo delle nascite, rispetta il programma S.T.E.P.S.â imposto dalla FDA. .
    • Se sei una donna che allatta
    • Se ha una neuropatia periferica significativa (intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi)
    • Ha avuto un recente coagulo di sangue nella gamba o nei polmoni
    • Se sta assumendo bifosfonati come l'acido zoledronico (fosamax)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Necessità di corticosteroidi per controllare gli occhi
Valutazione globale dello stato oculare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tossicità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Collaboratori

Celgene Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert P Baughman, MD, Professor of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-08-28-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi