Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af thalidomid ved kronisk uveitis

3. december 2007 opdateret af: University of Cincinnati
Denne forskningsundersøgelse er for patienter, der er blevet diagnosticeret med kronisk uveitis, en sygdom, der forårsager betændelse i øjet. Patienter er i øjeblikket i behandling med Remicade, Humira, Methotrexate og eller lignende kemoterapi-præparater for at kontrollere denne betændelse. På trods af disse medikamenter har patienterne stadig betændelse i øjnene. Patienterne bliver bedt om at tilføje et yderligere lægemiddel, thalidomid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil være i undersøgelsen i cirka 24 uger. Besøgene er ved screening, baseline (uge 0) og uge 4, 8, 12 og 24.

Formålet med dette forskningsstudie er at se, om Thalidomide er sikkert og effektivt til behandling af patienter med kronisk betændelse i øjnene. Thalidomid er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til en hudlidelse med spedalskhed, erythema nodosum leprosum (ENL). Lægemidlet virker på mange forskellige måder, blandt andet som et anti-inflammationspræparat. Derfor menes det, at dette lægemiddel muligvis kan forbedre symptomer og lungefunktion. På nuværende tidspunkt er lægemidlet ikke godkendt til brug mod uveitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0565
        • University of Cincinnati Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du bliver bedt om at deltage i denne forskningsundersøgelse, fordi du er blevet diagnosticeret med kronisk uveitis, en sygdom, der forårsager betændelse i øjet. Du er i øjeblikket i behandling med Remicade, Humira, Methotrexat og eller lignende kemoterapi-præparater for at kontrollere denne betændelse. På trods af disse medikamenter har du stadig betændelse i øjnene. Du bliver bedt om at tilføje et yderligere lægemiddel, thalidomid.

Ekskluderingskriterier:

  • Du vil ikke deltage i denne undersøgelse, hvis noget af følgende gælder for dig:

    • Gravid
    • Hvis du er en mand eller kvinde, der ikke er villig til at tage passende præventionsforanstaltninger, skal du overholde FDA-mandatet S.T.E.P.S.â-program. .
    • Hvis du er en ammende kvinde
    • Hvis du har en betydelig perifer neuropati (følelsesløshed eller prikken i dine hænder eller fødder)
    • Har for nylig haft en blodprop i benet eller lungerne
    • Hvis du i øjeblikket får bifosfonater, såsom zoledronsyre (fosamax)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behov for kortikosteroider for at kontrollere øjnene
Global vurdering af øjenstatus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Toksicitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbejdspartnere

Celgene Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert P Baughman, MD, Professor of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2006

Først opslået (Skøn)

14. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-08-28-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveitis

Kliniske forsøg med Thalidomid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner