Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Talidomidin käyttö kroonisessa uveiitissa

maanantai 3. joulukuuta 2007 päivittänyt: University of Cincinnati

Tämä tutkimus on tarkoitettu potilaille, joilla on diagnosoitu krooninen uveiitti, silmätulehdusta aiheuttava sairaus. Potilaita hoidetaan tällä hetkellä Remicadella, Humiralla, Metotreksaatilla ja tai vastaavilla kemoterapiatyyppisillä lääkkeillä tämän tulehduksen hallitsemiseksi. Näistä lääkkeistä huolimatta potilailla on edelleen tulehdus silmissä. Potilaita pyydetään lisäämään ylimääräistä lääkettä, talidomidia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Uveiitti

Interventio / Hoito

Lääke: Talidomidi

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ovat tutkimuksessa noin 24 viikkoa. Käynnit ovat seulonnalla, lähtötasolla (viikko 0) ja viikoilla 4, 8, 12 ja 24.

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko talidomidi turvallinen ja tehokas hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen tulehdus silmissä. Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt talidomidin spitaaliseen ihosairauteen, erythema nodosum leprosumiin (ENL). Lääke toimii monilla eri tavoilla, myös tulehduskipulääkkeenä. Siksi uskotaan, että tämä lääke voi parantaa oireita ja keuhkojen toimintaa. Tällä hetkellä lääkettä ei ole hyväksytty käytettäväksi uveiitin hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0565
    - University of Cincinnati Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sinua pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska sinulla on diagnosoitu krooninen uveiitti, sairaus, joka aiheuttaa silmän tulehdusta. Sinua hoidetaan tällä hetkellä Remicadella, Humiralla, Metotreksaatilla ja tai vastaavilla kemoterapiatyyppisillä lääkkeillä tämän tulehduksen hallitsemiseksi. Näistä lääkkeistä huolimatta sinulla on silti tulehdus silmissäsi. Sinua pyydetään lisäämään ylimääräinen lääke, talidomidi.

Poissulkemiskriteerit:

Et osallistu tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista koskee sinua:
- Raskaana
- Jos olet mies tai nainen, joka ei halua ryhtyä riittäviin ehkäisytoimenpiteisiin, noudata FDA:n valtuuttamaa S.T.E.P.S.â-ohjelmaa. .
- Jos olet imettävä nainen
- jos sinulla on merkittävä perifeerinen neuropatia (käsien tai jalkojen puutuminen tai pistely)
- Sinulla on äskettäin ollut veritulppa jalassasi tai keuhkoissasi
- jos saat parhaillaan bifosfonaatteja, kuten tsoledronihappoa (fosamax)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kortikosteroidien tarve silmien hallintaan
Silmän tilan maailmanlaajuinen arvio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myrkyllisyys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Celgene Corporation

Tutkijat

Päätutkija: Robert P Baughman, MD, Professor of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit