沙利度胺在慢性葡萄膜炎中的应用
2007年12月3日 更新者：University of Cincinnati
这项研究针对已被诊断患有慢性葡萄膜炎的患者，这种疾病会导致眼睛发炎。
患者目前正在接受 Remicade、Humira、Methotrexate 和/或类似化疗药物的治疗，以控制这种炎症。
尽管有这些药物，患者的眼睛仍然有炎症。
患者被要求添加一种额外的药物沙利度胺。
研究概览
详细说明
患者将参与研究约 24 周。 访问是在筛选、基线（第 0 周）和第 4、8、12 和 24 周时进行的。
这项研究的目的是了解沙利度胺在治疗眼睛慢性炎症患者方面是否安全有效。 沙利度胺已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗麻风性皮肤病、麻风结节性红斑 (ENL)。 该药物以多种不同方式起作用，包括作为抗炎药。 因此，人们认为这种药物可能能够改善症状和肺功能。 目前，该药物未被批准用于葡萄膜炎。
研究类型
介入性
注册
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267-0565
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 您被要求参加这项研究，因为您被诊断出患有慢性葡萄膜炎，这是一种导致眼睛发炎的疾病。 您目前正在接受 Remicade、Humira、甲氨蝶呤和/或类似化疗药物的治疗，以控制这种炎症。 尽管使用了这些药物，您的眼睛仍然有炎症。 您被要求添加一种额外的药物，沙利度胺。
排除标准：
如果以下任何一项适用于您，您将不会参与本研究：
- 孕
- 如果您是不愿采取充分节育措施的男性或女性，请遵守 FDA 规定的 S.T.E.P.S.â 计划。 .
- 如果您是哺乳期妇女
- 如果您有明显的周围神经病变（手脚麻木或刺痛）
- 最近腿部或肺部有血块
- 如果您目前正在接受双膦酸盐，例如唑来膦酸 (fosamax)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
需要皮质类固醇来控制眼睛
|
|
眼部状态的整体评估
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
毒性
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert P Baughman, MD、Professor of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
研究完成 (实际的)
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月12日
首次发布 (估计)
2006年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月3日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.