Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av talidomid vid kronisk uveit

3 december 2007 uppdaterad av: University of Cincinnati
Denna forskningsstudie riktar sig till patienter som har diagnostiserats med kronisk uveit, en sjukdom som orsakar inflammation i ögat. Patienter behandlas för närvarande med Remicade, Humira, Metotrexat och eller liknande läkemedel av kemoterapityp för att kontrollera denna inflammation. Trots dessa mediciner har patienter fortfarande inflammation i ögonen. Patienterna uppmanas att lägga till ytterligare ett läkemedel, talidomid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att vara med i studien i cirka 24 veckor. Besöken är vid screening, baslinje (vecka 0) och vecka 4, 8, 12 och 24.

Syftet med denna forskningsstudie är att se om Thalidomide är säkert och effektivt vid behandling av patienter med kronisk inflammation i ögonen. Thalidomide är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för en spetälska hudsjukdom, erythema nodosum leprosum (ENL). Läkemedlet fungerar på många olika sätt, bland annat som ett antiinflammationsläkemedel. Därför tror man att detta läkemedel kan förbättra symtom och lungfunktion. För närvarande är läkemedlet inte godkänt för användning för uveit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

15

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0565
        • University of Cincinnati Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Du ombeds att delta i denna forskningsstudie eftersom du har fått diagnosen kronisk uveit, en sjukdom som orsakar inflammation i ögat. Du behandlas för närvarande med Remicade, Humira, Metotrexat och eller liknande läkemedel av kemoterapityp för att kontrollera denna inflammation. Trots dessa mediciner har du fortfarande inflammation i ögonen. Du ombeds lägga till ytterligare ett läkemedel, talidomid.

Exklusions kriterier:

  • Du kommer inte att delta i denna forskningsstudie om något av följande gäller dig:

    • Gravid
    • Om du är en man eller kvinna som inte är villig att vidta lämpliga preventivmedel, följ med FDA-mandat S.T.E.P.S.â-program. .
    • Om du är en ammande kvinna
    • Om du har en betydande perifer neuropati (domningar eller stickningar i händer eller fötter)
    • Har nyligen haft en blodpropp i benet eller lungorna
    • Om du för närvarande får bifosfonater som zoledronsyra (fosamax)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Behov av kortikosteroider för att kontrollera ögonen
Global bedömning av ögonstatus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Giftighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbetspartners

Celgene Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Robert P Baughman, MD, Professor of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2006

Första postat (Uppskatta)

14 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03-08-28-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera