Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití thalidomidu u chronické uveitidy

3. prosince 2007 aktualizováno: University of Cincinnati
Tato výzkumná studie je určena pacientům, u kterých byla diagnostikována chronická uveitida, onemocnění způsobující zánět oka. Pacienti jsou v současné době léčeni přípravky Remicade, Humira, Methotrexate a nebo podobnými léky typu chemoterapie ke kontrole tohoto zánětu. Navzdory těmto lékům mají pacienti stále zánět v očích. Pacienti jsou požádáni, aby přidali další lék, thalidomid.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou ve studii po dobu přibližně 24 týdnů. Návštěvy jsou ve screeningu, základní stav (týden 0) a týdny 4, 8, 12 a 24.

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda je Thalidomid bezpečný a účinný při léčbě pacientů s chronickým zánětem očí. Thalidomid je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro onemocnění kůže leprou, erythema nodosum leprosum (ENL). Lék působí mnoha různými způsoby, včetně protizánětlivého léku. Proto se předpokládá, že tento lék by mohl být schopen zlepšit příznaky a funkci plic. V současné době není lék schválen pro použití pro uveitidu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

15

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0565
        • University of Cincinnati Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jste požádáni, abyste se zúčastnili této výzkumné studie, protože vám byla diagnostikována chronická uveitida, onemocnění, které způsobuje zánět oka. V současné době se léčíte přípravky Remicade, Humira, Methotrexate a nebo podobnými léky typu chemoterapie ke kontrole tohoto zánětu. I přes tyto léky máte stále v očích zánět. Jste požádáni, abyste přidali další lék, thalidomid.

Kritéria vyloučení:

  • Této výzkumné studie se nezúčastníte, pokud se na vás vztahuje některá z následujících skutečností:

    • Těhotná
    • Pokud jste muž nebo žena, kteří nejsou ochotni přijmout adekvátní antikoncepční opatření, dodržujte program S.T.E.P.S.â nařízený FDA. .
    • Pokud jste kojící žena
    • Jestliže máte výraznou periferní neuropatii (necitlivost nebo brnění v rukou nebo nohou)
    • Nedávno jste měli krevní sraženinu v noze nebo plicích
    • Jestliže v současné době užíváte bifosfonáty, jako je kyselina zoledronová (fosamax)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Potřeba kortikosteroidů k ​​ovládání očí
Globální hodnocení stavu oka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Toxicita

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Spolupracovníci

Celgene Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert P Baughman, MD, Professor of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-08-28-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thalidomid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit