- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00316290
주의력결핍 과잉행동장애 자녀를 둔 어머니의 우울증 치료를 위한 통합 부모 교육
ADHD 아동의 우울한 어머니를 위한 통합 치료
연구 개요
상세 설명
ADHD는 가장 흔한 소아 정신 장애 중 하나입니다. ADHD 아동은 가정과 학교, 또래와의 관계를 포함한 여러 환경에서 기능이 손상됩니다. ADHD가 있는 아이를 양육하는 것은 실망스럽고 스트레스가 될 수 있습니다. 연구에 따르면 ADHD 자녀가 있는 가족 사이에서 부모-자녀 상호 작용이 더 부정적인 것으로 나타났습니다. 또한 ADHD 자녀가 있는 가족은 건강한 자녀가 있는 가족에 비해 부모의 스트레스, 모성 우울증 및 결혼 생활의 고통이 증가합니다. 이러한 상호 작용은 아동의 ADHD 증상을 악화시킬 수 있습니다. 행동 부모 훈련은 부모-자녀 관계를 개선하는 데 사용되었습니다. 이 연구는 ADHD 아동의 어머니의 우울증과 스트레스를 치료하는 데 있어 통합 부모 훈련과 표준 행동 부모 훈련의 효과를 결정할 것입니다.
이 오픈 라벨 연구에 참여하는 데 관심이 있는 개인은 먼저 연구에 포함될 자격이 있는지 평가를 받게 됩니다. 이 세션은 3~4시간 동안 진행되며 엄마와 아기가 모두 참여합니다. 자격이 있는 경우 어머니는 스트레스가 많은 양육 상황에 대처하기 위한 행동 부모 훈련과 인지 행동 치료를 모두 포함하는 표준 행동 부모 훈련 또는 통합 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 통합 치료에는 우울증에 대처하는 과정도 포함됩니다. 두 그룹은 14주 동안 매주 수요일 저녁 2시간 동안 모입니다. 아이들의 ADHD 증상과 어머니의 우울증에 대한 무료 치료뿐만 아니라 보육이 제공됩니다. 아이와 어머니의 심리적 기능은 모두 연구가 완료되고 3개월 추적 방문 시에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, 미국, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
엄마들:
- 약 1주일 간격으로 2회에 걸쳐 Beck Depression Inventory(BDI)-II 척도에서 최소 10점
- 다른 즉각적인 치료가 필요한 현재 약물 남용, 정신병 또는 양극성 장애에 대한 기준을 충족하지 않습니다.
어린이들:
- 평가 척도 및 부모 진단 인터뷰에 대한 부모 및 교사 보고서에 따른 ADHD에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 최소 70의 예상 IQ
- 만 6~12세
- 어머니와 함께 산다
제외 기준:
- 아동은 현재 전반적 발달 장애를 가지고 있습니다.
- 중단할 수 없는 심리사회적 치료에 참여하는 엄마와 아이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
참가자들은 통합 부모 교육을 받게 됩니다.
|
치료에는 행동 부모 훈련, 우울증 대처 과정, 스트레스가 많은 양육 상황에 대처하기 위한 인지 행동 치료가 포함됩니다.
치료에는 14주 동안 매주 2시간 세션이 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: 2
부모는 행동 부모 교육을 받게 됩니다.
|
부모는 행동 훈련을 받게 됩니다.
치료에는 14주 동안 매주 2시간 세션이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산모 우울증
기간: 치료 후 및 3개월 추적에서 측정됨
|
치료 후 및 3개월 추적에서 측정됨
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산모의 스트레스와 인지
기간: 치료 후 및 3개월 추적에서 측정됨
|
치료 후 및 3개월 추적에서 측정됨
|
|
아동 행동 및 장애
기간: 치료 후 및 3개월 추적에서 측정됨
|
치료 후 및 3개월 추적에서 측정됨
|
|
자기 보고 및 관찰된 양육 행동
기간: 치료 후 및 3개월 추적에서 측정됨
|
치료 후 및 3개월 추적에서 측정됨
|
|
가족 기능
기간: 치료 후 및 3개월 추적에서 측정됨
|
치료 후 및 3개월 추적에서 측정됨
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통합 학부모 교육에 대한 임상 시험
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... 그리고 다른 협력자들완전한
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한