- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00316290
Integrovaný trénink rodičů pro léčbu deprese u matek dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
Integrovaná léčba pro depresivní matky dětí s ADHD
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
ADHD je jednou z nejčastějších dětských duševních poruch. Děti s ADHD mají narušené fungování v různých prostředích, včetně domova a školy, a ve vztazích s vrstevníky. Rodičovství dítěte s ADHD může být odrazující a stresující. Výzkum ukázal, že mezi rodinami s dětmi s ADHD jsou interakce mezi rodiči a dětmi negativnější. Rodiny s dětmi s ADHD navíc zažívají zvýšený rodičovský stres, mateřskou depresi a manželské tísně ve srovnání s rodinami se zdravými dětmi. Tyto interakce mohou zhoršit příznaky ADHD dítěte. Ke zlepšení vztahů mezi rodiči a dětmi se používá behaviorální trénink rodičů. Tato studie určí účinnost integrovaného rodičovského tréninku oproti standardnímu behaviorálnímu rodičovskému tréninku při léčbě deprese a stresu u matek dětí s ADHD.
Jednotlivci, kteří mají zájem o účast v této otevřené studii, nejprve podstoupí posouzení jejich způsobilosti pro zařazení do studie. Toto sezení bude trvat 3 až 4 hodiny a zapojí se do něj matka i dítě. Pokud jsou způsobilé, budou matky náhodně rozděleny do standardního rodičovského výcviku nebo integrované léčby zahrnující jak behaviorální výcvik rodičů, tak kognitivně-behaviorální terapii zaměřenou na zvládání stresových rodičovských situací. Součástí integrované léčby bude i kurz zvládání deprese. Obě skupiny se budou scházet na 2 hodiny každou středu večer po dobu 14 týdnů. Bude poskytována péče o děti, stejně jako bezplatná léčba dětských symptomů ADHD a depresí matek. Psychologické fungování dítěte i matky bude posouzeno po ukončení studie a při 3měsíční kontrolní návštěvě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
matky:
- Skóre alespoň 10 na stupnici Beck Depression Inventory (BDI)-II při dvou příležitostech s odstupem přibližně 1 týdne
- Nesplňuje kritéria pro současné zneužívání návykových látek, psychózu nebo bipolární poruchu, která by pravděpodobně vyžadovala jinou okamžitou léčbu
Děti:
- Splňuje kritéria DSM-IV pro ADHD podle zpráv rodičů a učitelů na hodnotících škálách a diagnostických rozhovorů s rodiči
- Odhadované IQ minimálně 70
- Ve věku od 6 do 12 let
- Žije s matkou
Kritéria vyloučení:
- Dítě má současnou pervazivní vývojovou poruchu
- Matky a děti účastnící se psychosociální léčby, kterou nelze pozastavit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Účastníci absolvují integrované rodičovské školení.
|
Léčba bude zahrnovat behaviorální trénink rodičů, kurz zvládání deprese a kognitivně-behaviorální terapii zaměřenou na zvládání stresových rodičovských situací.
Léčba bude zahrnovat týdenní 2hodinové sezení po dobu 14 týdnů.
|
Aktivní komparátor: 2
Rodiče absolvují rodičovský výcvik v chování.
|
Rodiče absolvují trénink chování.
Léčba bude zahrnovat týdenní 2hodinové sezení po dobu 14 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Mateřská deprese
Časové okno: Měřeno po léčbě a při 3měsíčním sledování
|
Měřeno po léčbě a při 3měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Mateřský stres a kognice
Časové okno: Měřeno po léčbě a při 3měsíčním sledování
|
Měřeno po léčbě a při 3měsíčním sledování
|
Chování a narušení dítěte
Časové okno: Měřeno po léčbě a při 3měsíčním sledování
|
Měřeno po léčbě a při 3měsíčním sledování
|
Sebehodnocení a pozorované rodičovské chování
Časové okno: Měřeno po léčbě a při 3měsíčním sledování
|
Měřeno po léčbě a při 3měsíčním sledování
|
Fungování rodiny
Časové okno: Měřeno po léčbě a při 3měsíčním sledování
|
Měřeno po léčbě a při 3měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH073567 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Integrované školení rodičů
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy