- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00316290
Integrert foreldreopplæring for behandling av depresjon hos mødre til barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse
Integrert behandling for deprimerte mødre til barn med ADHD
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ADHD er en av de vanligste psykiske lidelsene i barndommen. Barn med ADHD har nedsatt funksjon i flere miljøer, inkludert hjem og skole, og i forhold til jevnaldrende. Foreldre til et barn med ADHD kan være nedslående og stressende. Forskning har vist at interaksjoner mellom foreldre og barn er mer negative blant familier med ADHD-barn. I tillegg opplever familier med barn med ADHD økt foreldrestress, mors depresjon og ekteskapelig nød, sammenlignet med familier med friske barn. Disse interaksjonene kan forverre barnets ADHD-symptomer. Atferdsbasert foreldreopplæring har blitt brukt for å forbedre foreldre-barn-relasjonene. Denne studien vil bestemme effektiviteten av integrert foreldretrening versus standard atferdsmessig foreldretrening i behandling av depresjon og stress hos mødre til barn med ADHD.
Personer som er interessert i å delta i denne åpne studien vil først gjennomgå en vurdering av deres kvalifisering for inkludering i studien. Denne økten vil vare mellom 3 og 4 timer og vil involvere både mor og barn. Hvis de er kvalifisert, vil mødre bli tilfeldig tildelt enten standard atferdsforeldreopplæring eller en integrert behandling, som involverer både atferdsforeldreopplæring og kognitiv atferdsterapi rettet mot å mestre stressende foreldresituasjoner. Den integrerte behandlingen vil også inneholde et kurs om mestring av depresjon. Begge gruppene vil møtes i 2 timer hver onsdag kveld i 14 uker. Barnepass vil bli gitt, samt gratis behandling for barns ADHD-symptomer og mødres depresjon. Både barnets og mors psykologiske funksjon vil bli vurdert ved studieavslutning og ved 3 måneders oppfølgingsbesøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forente stater, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mødre:
- Skårer minst 10 på Beck Depression Inventory (BDI)-II-skalaen ved to anledninger med omtrent 1 ukes mellomrom
- Oppfyller ikke kriteriene for nåværende rusmisbruk, psykose eller bipolar lidelse, noe som sannsynligvis vil berettige annen umiddelbar behandling
Barn:
- Oppfyller DSM-IV-kriteriene for ADHD i henhold til foreldre- og lærerrapporter på vurderingsskalaer og foreldrediagnostiske intervjuer
- Estimert IQ på minst 70
- Alder mellom 6 og 12 år
- Bor sammen med mor
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har nåværende gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- Mødre og barn som deltar i psykososial behandling som ikke kan suspenderes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil få integrert foreldreopplæring.
|
Behandlingen vil omfatte atferdsbasert foreldreopplæring, kurs i mestring av depresjon og kognitiv atferdsterapi rettet mot mestring av stressende foreldresituasjoner.
Behandlingen vil omfatte ukentlige 2-timers økter i 14 uker.
|
Aktiv komparator: 2
Foreldre vil få atferdsforeldreopplæring.
|
Foreldre vil få atferdsopplæring.
Behandlingen vil omfatte ukentlige 2-timers økter i 14 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mors depresjon
Tidsramme: Målt etter behandling og ved 3 måneders oppfølging
|
Målt etter behandling og ved 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mors stress og kognisjoner
Tidsramme: Målt etter behandling og ved 3 måneders oppfølging
|
Målt etter behandling og ved 3 måneders oppfølging
|
Barns atferd og svekkelse
Tidsramme: Målt etter behandling og ved 3 måneders oppfølging
|
Målt etter behandling og ved 3 måneders oppfølging
|
Selvrapportering og observert foreldreatferd
Tidsramme: Målt etter behandling og ved 3 måneders oppfølging
|
Målt etter behandling og ved 3 måneders oppfølging
|
Familiens funksjon
Tidsramme: Målt etter behandling og ved 3 måneders oppfølging
|
Målt etter behandling og ved 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34MH073567 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Integrert foreldreopplæring
-
Florida State UniversityRekruttering
-
NYU Langone HealthFullført
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Vanderbilt UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of CreteFullførtAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OppmerksomhetssviktHellas
-
Florida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Scott & White Health PlanFullførtKronisk sykdomForente stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...FullførtOppførselsproblemerForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMental Helse | Familiehelse | Psykisk lidelse, barnForente stater