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Integriertes Elterntraining zur Behandlung von Depressionen bei Müttern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

9. Mai 2023 aktualisiert von: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park

Integrierte Behandlung für depressive Mütter von ADHS-Kindern

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines integrierten Elterntrainings im Vergleich zu einem standardmäßigen Verhaltenstraining für Eltern bei der Behandlung von Depressionen und Stress bei Müttern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ADHS ist eine der häufigsten psychischen Störungen im Kindesalter. Kinder mit ADHS haben Funktionsstörungen in mehreren Umgebungen, einschließlich zu Hause und in der Schule, und in Beziehungen zu Gleichaltrigen. Die Erziehung eines Kindes mit ADHS kann entmutigend und stressig sein. Untersuchungen haben gezeigt, dass Eltern-Kind-Interaktionen in Familien mit ADHS-Kindern negativer sind. Darüber hinaus erleben Familien mit Kindern mit ADHS im Vergleich zu Familien mit gesunden Kindern erhöhten elterlichen Stress, mütterliche Depressionen und Eheprobleme. Diese Wechselwirkungen können die ADHS-Symptome des Kindes verschlimmern. Verhaltenstraining für Eltern wurde verwendet, um die Eltern-Kind-Beziehungen zu verbessern. Diese Studie wird die Wirksamkeit eines integrierten Elterntrainings im Vergleich zu einem standardmäßigen Verhaltenstraining für Eltern bei der Behandlung von Depressionen und Stress bei Müttern von Kindern mit ADHS bestimmen.

Personen, die an einer Teilnahme an dieser Open-Label-Studie interessiert sind, werden zunächst auf ihre Eignung für die Aufnahme in die Studie geprüft. Diese Sitzung dauert zwischen 3 und 4 Stunden und bezieht sowohl die Mutter als auch das Kind ein. Wenn sie in Frage kommen, werden Mütter nach dem Zufallsprinzip entweder einem standardmäßigen Verhaltenstraining für Eltern oder einer integrierten Behandlung zugeteilt, die sowohl ein Verhaltenstraining für Eltern als auch eine kognitive Verhaltenstherapie umfasst, die darauf abzielt, mit stressigen Erziehungssituationen fertig zu werden. Zur integrierten Behandlung gehört auch ein Kurs zur Depressionsbewältigung. Beide Gruppen treffen sich 14 Wochen lang jeden Mittwochabend für 2 Stunden. Kinderbetreuung wird ebenso angeboten wie eine kostenlose Behandlung von ADHS-Symptomen bei Kindern und Depressionen von Müttern. Sowohl das psychische Funktionieren des Kindes als auch das der Mutter werden nach Abschluss der Studie und beim 3-Monats-Follow-up-Besuch beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • University of Maryland, College Park

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mütter:

  • Erreicht mindestens 10 auf der Beck Depression Inventory (BDI)-II-Skala bei zwei Gelegenheiten im Abstand von ungefähr 1 Woche
  • Erfüllt nicht die Kriterien für aktuellen Drogenmissbrauch, Psychose oder bipolare Störung, die wahrscheinlich eine andere sofortige Behandlung rechtfertigen würden

Kinder:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für ADHS laut Eltern- und Lehrerberichten zu Bewertungsskalen und diagnostischen Interviews mit Eltern
  • Geschätzter IQ von mindestens 70
  • Alter zwischen 6 und 12 Jahren
  • Lebt bei Mutter

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine aktuelle tiefgreifende Entwicklungsstörung
  • Mütter und Kinder, die an einer psychosozialen Behandlung teilnehmen, die nicht ausgesetzt werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten ein integriertes Elterntraining.
Verhalten: Integriertes Elterntraining
Die Behandlung umfasst ein verhaltensorientiertes Elterntraining, einen Kurs zur Bewältigung von Depressionen und eine kognitive Verhaltenstherapie, die auf die Bewältigung belastender Elternsituationen abzielt. Die Behandlung umfasst wöchentliche 2-stündige Sitzungen für 14 Wochen.
Aktiver Komparator: 2
Die Eltern erhalten ein verhaltensorientiertes Elterntraining.
Verhalten: Verhaltensorientiertes Elterntraining
Die Eltern erhalten ein Verhaltenstraining. Die Behandlung umfasst wöchentliche 2-stündige Sitzungen für 14 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mütterliche Depressionen
Zeitfenster: Gemessen nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mütterlicher Stress und Kognitionen
Zeitfenster: Gemessen nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Kindliches Verhalten und Beeinträchtigung
Zeitfenster: Gemessen nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Selbstbericht und beobachtetes Erziehungsverhalten
Zeitfenster: Gemessen nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Familiäres Funktionieren
Zeitfenster: Gemessen nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH073567 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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