- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00316290
Integrált szülői tréning a depresszió kezelésére figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek édesanyjainál
Integrált kezelés ADHD-s gyermekek depressziós anyái számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ADHD az egyik leggyakoribb gyermekkori mentális zavar. Az ADHD-s gyermekek működése több helyen is károsodott, beleértve az otthont és az iskolát, valamint a társaikkal való kapcsolatokban. ADHD-s gyermek nevelése elbátortalanító és stresszes lehet. A kutatások kimutatták, hogy a szülő-gyerek interakciók negatívabbak az ADHD-s gyermekekkel rendelkező családok körében. Ezenkívül az ADHD-s gyermekes családok fokozott szülői stresszt, anyai depressziót és házassági szorongást tapasztalnak, mint az egészséges gyermeket nevelő családoknál. Ezek az interakciók súlyosbíthatják a gyermek ADHD tüneteit. A viselkedéses szülői tréninget a szülő-gyerek kapcsolatok javítására használták. Ez a tanulmány meghatározza az integrált szülői képzés hatékonyságát a szokásos viselkedési szülői tréninghez képest az ADHD-s gyermek anyák depresszió és stressz kezelésében.
A nyílt elrendezésű vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő egyének először értékelik, hogy alkalmasak-e a vizsgálatba való felvételre. Ez a foglalkozás 3 és 4 óra között tart, és az anyát és a gyermeket is magában foglalja. Ha jogosultak, az anyákat véletlenszerűen besorolják, hogy vegyenek részt a szokásos viselkedési szülői tréningben vagy egy integrált kezelésben, amely magában foglalja mind a viselkedési szülői tréninget, mind a kognitív-viselkedési terápiát, amelynek célja a stresszes szülői helyzetek kezelése. Az integrált kezelés részét képezi a depresszió kezelésének tanfolyama is. Mindkét csoport 2 órára találkozik minden szerda este 14 héten keresztül. Gyermekfelügyeletet, valamint ingyenes kezelést biztosítanak a gyermekek ADHD-tüneteire és az anyák depressziójára. Mind a gyermek, mind az anya pszichológiai működését felmérik a vizsgálat befejezésekor és a 3 hónapos ellenőrző látogatás alkalmával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Egyesült Államok, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Anyák:
- Legalább 10-es pontszám a Beck Depression Inventory (BDI)-II skálán két alkalommal, körülbelül 1 hetes különbséggel
- Nem felel meg a jelenlegi kábítószer-abúzus, pszichózis vagy bipoláris zavar kritériumainak, amelyek valószínűleg más azonnali kezelést igényelnek
Gyermekek:
- Megfelel az ADHD DSM-IV kritériumainak a szülői és tanári jelentések szerint az értékelési skálákról és a szülői diagnosztikai interjúkról
- A becsült IQ legalább 70
- 6 és 12 év közötti korú
- Anyával él
Kizárási kritériumok:
- A gyermeknek jelenleg pervazív fejlődési zavara van
- Nem felfüggeszthető pszichoszociális kezelésben részt vevő anyák és gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
A résztvevők integrált szülői képzésben részesülnek.
|
A kezelés magában foglalja a viselkedési szülői képzést, a depresszióval való megküzdésről szóló tanfolyamot és a stresszes szülői helyzetekkel való megbirkózást célzó kognitív-viselkedési terápiát.
A kezelés heti 2 órás kezelést tartalmaz 14 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
A szülők viselkedési szülői képzésben részesülnek.
|
A szülők viselkedési képzésben részesülnek.
A kezelés heti 2 órás kezelést tartalmaz 14 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Anyai depresszió
Időkeret: Kezelés után és 3 hónapos követéskor mérve
|
Kezelés után és 3 hónapos követéskor mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Anyai stressz és kogníciók
Időkeret: Kezelés után és 3 hónapos követéskor mérve
|
Kezelés után és 3 hónapos követéskor mérve
|
|
Gyermek viselkedése és fogyatékossága
Időkeret: Kezelés után és 3 hónapos követéskor mérve
|
Kezelés után és 3 hónapos követéskor mérve
|
|
Önbeszámoló és megfigyelt szülői magatartás
Időkeret: Kezelés után és 3 hónapos követéskor mérve
|
Kezelés után és 3 hónapos követéskor mérve
|
|
Családi működés
Időkeret: Kezelés után és 3 hónapos követéskor mérve
|
Kezelés után és 3 hónapos követéskor mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34MH073567 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .