- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00316290
Комплексный тренинг для родителей по лечению депрессии у матерей детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
Комплексное лечение депрессивных матерей детей с СДВГ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
СДВГ является одним из наиболее распространенных детских психических расстройств. У детей с СДВГ нарушено функционирование в различных условиях, в том числе дома и в школе, а также в отношениях со сверстниками. Воспитание ребенка с СДВГ может быть обескураживающим и напряженным. Исследования показали, что отношения между родителями и детьми более негативны в семьях с детьми с СДВГ. Кроме того, семьи с детьми с СДВГ испытывают повышенный родительский стресс, материнскую депрессию и семейные бедствия по сравнению с семьями со здоровыми детьми. Эти взаимодействия могут усугубить симптомы СДВГ у ребенка. Поведенческое обучение родителей использовалось для улучшения отношений между родителями и детьми. Это исследование определит эффективность комплексного обучения родителей по сравнению со стандартным поведенческим обучением родителей в лечении депрессии и стресса у матерей детей с СДВГ.
Лица, заинтересованные в участии в этом открытом исследовании, сначала пройдут оценку их права на включение в исследование. Этот сеанс будет длиться от 3 до 4 часов, и в нем будут участвовать как мать, так и ребенок. В случае соответствия требованиям, матери будут случайным образом распределены для прохождения либо стандартного поведенческого обучения родителей, либо комплексного лечения, включающего как поведенческое обучение родителей, так и когнитивно-поведенческую терапию, направленную на преодоление стрессовых родительских ситуаций. В комплексное лечение также будет включен курс по преодолению депрессии. Обе группы будут встречаться по 2 часа каждую среду вечером в течение 14 недель. Будет обеспечен уход за детьми, а также бесплатное лечение симптомов СДВГ у детей и депрессии у матерей. Психологическое функционирование ребенка и матери будет оцениваться после завершения исследования и во время контрольного визита через 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Матери:
- Не менее 10 баллов по шкале оценки депрессии Бека (BDI)-II в двух случаях с интервалом примерно в 1 неделю.
- Не соответствует критериям текущего злоупотребления психоактивными веществами, психоза или биполярного расстройства, которые, вероятно, требуют другого немедленного лечения.
Дети:
- Соответствует критериям DSM-IV для СДВГ согласно отчетам родителей и учителей по рейтинговым шкалам и диагностическим интервью с родителями.
- Расчетный IQ не менее 70
- Возраст от 6 до 12 лет
- Живет с матерью
Критерий исключения:
- У ребенка текущее первазивное расстройство развития
- Матери и дети, участвующие в психосоциальном лечении, которое не может быть приостановлено
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Участники пройдут комплексное обучение родителей.
|
Лечение будет включать в себя поведенческое обучение родителей, курс по преодолению депрессии и когнитивно-поведенческую терапию, направленную на преодоление стрессовых родительских ситуаций.
Лечение будет включать еженедельные 2-часовые сеансы в течение 14 недель.
|
|
Активный компаратор: 2
Родители пройдут тренинг по поведению родителей.
|
Родители пройдут поведенческий тренинг.
Лечение будет включать еженедельные 2-часовые сеансы в течение 14 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Материнская депрессия
Временное ограничение: Измерено после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
Измерено после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Материнский стресс и познания
Временное ограничение: Измерено после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
Измерено после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
|
Поведение ребенка и нарушения
Временное ограничение: Измерено после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
Измерено после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
|
Самоотчет и наблюдаемое поведение родителей
Временное ограничение: Измерено после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
Измерено после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
|
Семейное функционирование
Временное ограничение: Измерено после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
Измерено после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Расстройства настроения
- Неврологические проявления
- Дискинезии
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Гиперкинез
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH073567 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .