- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00316290
Integrerad föräldrautbildning för behandling av depression hos mödrar till barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Integrerad behandling för deprimerade mammor till barn med ADHD
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ADHD är en av de vanligaste psykiska störningarna i barndomen. Barn med ADHD har nedsatt funktion i flera miljöer, inklusive hem och skola, och i relationer med kamrater. Att vara föräldra till ett barn med ADHD kan vara nedslående och stressande. Forskning har visat att interaktioner mellan föräldrar och barn är mer negativa bland familjer med ADHD-barn. Dessutom upplever familjer med barn med ADHD ökad föräldrastress, mödradepression och äktenskapsproblem, jämfört med familjer med friska barn. Dessa interaktioner kan förvärra barnets ADHD-symtom. Beteendeträning för föräldrar har använts för att förbättra relationerna mellan föräldrar och barn. Denna studie kommer att bestämma effektiviteten av integrerad föräldraträning kontra standard beteendeträning för föräldra vid behandling av depression och stress hos mödrar till barn med ADHD.
Individer som är intresserade av att delta i denna öppna studie kommer först att genomgå en bedömning av sin behörighet att inkluderas i studien. Denna session tar mellan 3 och 4 timmar och kommer att involvera både mamman och barnet. Om de är berättigade, kommer mödrar att slumpmässigt tilldelas för att få antingen standard beteendeföräldrautbildning eller en integrerad behandling, som involverar både beteendeföräldraträning och kognitiv beteendeterapi inriktad på att hantera stressiga föräldrasituationer. Den integrerade behandlingen kommer även att innehålla en kurs om att hantera depression. Båda grupperna kommer att träffas under 2 timmar varje onsdag kväll i 14 veckor. Barnomsorg kommer att tillhandahållas, samt gratis behandling för barns ADHD-symtom och mödrars depression. Både barnets och moderns psykologiska funktionssätt kommer att bedömas efter avslutad studie och vid det 3 månader långa uppföljningsbesöket.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mödrar:
- Får minst 10 poäng på Beck Depression Inventory (BDI)-II-skalan vid två tillfällen med cirka 1 veckas mellanrum
- Uppfyller inte kriterierna för aktuellt missbruk, psykoser eller bipolär sjukdom, vilket sannolikt skulle motivera annan omedelbar behandling
Barn:
- Uppfyller DSM-IV-kriterier för ADHD enligt föräldrar och lärares rapporter på betygsskalor och föräldradiagnostiska intervjuer
- Beräknad IQ på minst 70
- Ålder mellan 6 och 12 år
- Bor med mamma
Exklusions kriterier:
- Barnet har en genomgripande utvecklingsstörning
- Mödrar och barn som deltar i psykosocial behandling som inte kan avbrytas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att få integrerad föräldrautbildning.
|
Behandlingen kommer att omfatta beteendeföräldrautbildning, en kurs i att hantera depression och kognitiv beteendeterapi inriktad på att hantera stressiga föräldrasituationer.
Behandlingen kommer att innehålla veckovisa 2-timmarssessioner under 14 veckor.
|
Aktiv komparator: 2
Föräldrar kommer att få beteendeföräldrautbildning.
|
Föräldrar kommer att få beteendeträning.
Behandlingen kommer att innehålla veckovisa 2-timmarssessioner under 14 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Moderns depression
Tidsram: Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
|
Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Maternell stress och kognitioner
Tidsram: Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
|
Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
|
Barns beteende och funktionsnedsättning
Tidsram: Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
|
Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
|
Självrapportering och observerade föräldrabeteenden
Tidsram: Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
|
Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
|
Familjens funktion
Tidsram: Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
|
Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34MH073567 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen
Kliniska prövningar på Integrerad föräldrautbildning
-
Florida State UniversityRekrytering
-
University of California, San FranciscoAnmälan via inbjudanAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of CreteAvslutadAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | UppmärksamhetsbristGrekland
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
Florida International UniversityHar inte rekryterat ännuAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson FoundationRekrytering
-
Scott & White Health PlanAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna