Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad föräldrautbildning för behandling av depression hos mödrar till barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

9 maj 2023 uppdaterad av: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park

Integrerad behandling för deprimerade mammor till barn med ADHD

Denna studie kommer att bestämma effektiviteten av integrerad föräldraträning kontra standard beteendemässig föräldraträning vid behandling av depression och stress hos mödrar till barn med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

ADHD är en av de vanligaste psykiska störningarna i barndomen. Barn med ADHD har nedsatt funktion i flera miljöer, inklusive hem och skola, och i relationer med kamrater. Att vara föräldra till ett barn med ADHD kan vara nedslående och stressande. Forskning har visat att interaktioner mellan föräldrar och barn är mer negativa bland familjer med ADHD-barn. Dessutom upplever familjer med barn med ADHD ökad föräldrastress, mödradepression och äktenskapsproblem, jämfört med familjer med friska barn. Dessa interaktioner kan förvärra barnets ADHD-symtom. Beteendeträning för föräldrar har använts för att förbättra relationerna mellan föräldrar och barn. Denna studie kommer att bestämma effektiviteten av integrerad föräldraträning kontra standard beteendeträning för föräldra vid behandling av depression och stress hos mödrar till barn med ADHD.

Individer som är intresserade av att delta i denna öppna studie kommer först att genomgå en bedömning av sin behörighet att inkluderas i studien. Denna session tar mellan 3 och 4 timmar och kommer att involvera både mamman och barnet. Om de är berättigade, kommer mödrar att slumpmässigt tilldelas för att få antingen standard beteendeföräldrautbildning eller en integrerad behandling, som involverar både beteendeföräldraträning och kognitiv beteendeterapi inriktad på att hantera stressiga föräldrasituationer. Den integrerade behandlingen kommer även att innehålla en kurs om att hantera depression. Båda grupperna kommer att träffas under 2 timmar varje onsdag kväll i 14 veckor. Barnomsorg kommer att tillhandahållas, samt gratis behandling för barns ADHD-symtom och mödrars depression. Både barnets och moderns psykologiska funktionssätt kommer att bedömas efter avslutad studie och vid det 3 månader långa uppföljningsbesöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
        • University of Maryland, College Park

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mödrar:

  • Får minst 10 poäng på Beck Depression Inventory (BDI)-II-skalan vid två tillfällen med cirka 1 veckas mellanrum
  • Uppfyller inte kriterierna för aktuellt missbruk, psykoser eller bipolär sjukdom, vilket sannolikt skulle motivera annan omedelbar behandling

Barn:

  • Uppfyller DSM-IV-kriterier för ADHD enligt föräldrar och lärares rapporter på betygsskalor och föräldradiagnostiska intervjuer
  • Beräknad IQ på minst 70
  • Ålder mellan 6 och 12 år
  • Bor med mamma

Exklusions kriterier:

  • Barnet har en genomgripande utvecklingsstörning
  • Mödrar och barn som deltar i psykosocial behandling som inte kan avbrytas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att få integrerad föräldrautbildning.
Behandlingen kommer att omfatta beteendeföräldrautbildning, en kurs i att hantera depression och kognitiv beteendeterapi inriktad på att hantera stressiga föräldrasituationer. Behandlingen kommer att innehålla veckovisa 2-timmarssessioner under 14 veckor.
Aktiv komparator: 2
Föräldrar kommer att få beteendeföräldrautbildning.
Föräldrar kommer att få beteendeträning. Behandlingen kommer att innehålla veckovisa 2-timmarssessioner under 14 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Moderns depression
Tidsram: Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maternell stress och kognitioner
Tidsram: Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
Barns beteende och funktionsnedsättning
Tidsram: Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
Självrapportering och observerade föräldrabeteenden
Tidsram: Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
Familjens funktion
Tidsram: Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning
Uppmätt efter behandling och vid 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2006

Första postat (Uppskatta)

20 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Integrerad föräldrautbildning

3
Prenumerera