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Parent Training integrato per il trattamento della depressione nelle madri di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

9 maggio 2023 aggiornato da: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park

Trattamento integrato per madri depresse di bambini ADHD

Questo studio determinerà l'efficacia della formazione genitoriale integrata rispetto alla formazione genitoriale comportamentale standard nel trattamento della depressione e dello stress nelle madri di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ADHD è uno dei disturbi mentali infantili più comuni. I bambini con ADHD hanno un funzionamento compromesso in più contesti, tra cui casa e scuola, e nelle relazioni con i coetanei. Essere genitori di un bambino con ADHD può essere scoraggiante e stressante. La ricerca ha dimostrato che le interazioni genitore-figlio sono più negative tra le famiglie con bambini ADHD. Inoltre, le famiglie con bambini con ADHD sperimentano un aumento dello stress dei genitori, della depressione materna e del disagio coniugale, rispetto alle famiglie con bambini sani. Queste interazioni possono esacerbare i sintomi dell'ADHD del bambino. La formazione comportamentale dei genitori è stata utilizzata per migliorare le relazioni genitore-figlio. Questo studio determinerà l'efficacia della formazione genitoriale integrata rispetto alla formazione genitoriale comportamentale standard nel trattamento della depressione e dello stress nelle madri di bambini con ADHD.

Le persone interessate a partecipare a questo studio in aperto saranno prima sottoposte a una valutazione della loro idoneità all'inclusione nello studio. Questa sessione durerà tra le 3 e le 4 ore e coinvolgerà sia la madre che il bambino. Se idonee, le madri saranno assegnate in modo casuale a ricevere una formazione genitoriale comportamentale standard o un trattamento integrato, che coinvolge sia la formazione genitoriale comportamentale che la terapia cognitivo-comportamentale mirata a far fronte a situazioni genitoriali stressanti. Il trattamento integrato includerà anche un corso su come affrontare la depressione. Entrambi i gruppi si incontreranno per 2 ore ogni mercoledì sera per 14 settimane. Saranno forniti assistenza all'infanzia, nonché cure gratuite per i sintomi dell'ADHD dei bambini e la depressione delle madri. Sia il funzionamento psicologico del bambino che quello della madre saranno valutati al termine dello studio e alla visita di follow-up a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • University of Maryland, College Park

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Madri:

  • Punteggio di almeno 10 sulla scala Beck Depression Inventory (BDI)-II in due occasioni a circa 1 settimana di distanza
  • Non soddisfa i criteri per l'attuale abuso di sostanze, psicosi o disturbo bipolare, che probabilmente richiederebbero un altro trattamento immediato

Bambini:

  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'ADHD in base ai rapporti di genitori e insegnanti sulle scale di valutazione e interviste diagnostiche ai genitori
  • QI stimato di almeno 70
  • Età compresa tra 6 e 12 anni
  • Vive con la madre

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha un disturbo pervasivo dello sviluppo attuale
  • Madri e bambini che partecipano a cure psicosociali che non possono essere sospese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno una formazione genitoriale integrata.
Comportamentale: Formazione integrata dei genitori
Il trattamento includerà la formazione genitoriale comportamentale, un corso per affrontare la depressione e una terapia cognitivo-comportamentale mirata a far fronte a situazioni genitoriali stressanti. Il trattamento includerà sessioni settimanali di 2 ore per 14 settimane.
Comparatore attivo: 2
I genitori riceveranno una formazione genitoriale comportamentale.
Comportamentale: Formazione genitoriale comportamentale
I genitori riceveranno una formazione comportamentale. Il trattamento includerà sessioni settimanali di 2 ore per 14 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depressione materna
Lasso di tempo: Misurato dopo il trattamento e al follow-up a 3 mesi
Misurato dopo il trattamento e al follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stress materno e cognizioni
Lasso di tempo: Misurato dopo il trattamento e al follow-up a 3 mesi
Misurato dopo il trattamento e al follow-up a 3 mesi
Comportamento e menomazione del bambino
Lasso di tempo: Misurato dopo il trattamento e al follow-up a 3 mesi
Misurato dopo il trattamento e al follow-up a 3 mesi
Autovalutazione e comportamenti genitoriali osservati
Lasso di tempo: Misurato dopo il trattamento e al follow-up a 3 mesi
Misurato dopo il trattamento e al follow-up a 3 mesi
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Misurato dopo il trattamento e al follow-up a 3 mesi
Misurato dopo il trattamento e al follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH073567 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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