- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00316290
Capacitación integrada para padres para el tratamiento de la depresión en madres de niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Tratamiento integrado para madres deprimidas de niños con TDAH
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El TDAH es uno de los trastornos mentales infantiles más comunes. Los niños con TDAH tienen problemas de funcionamiento en múltiples entornos, incluidos el hogar y la escuela, y en las relaciones con sus compañeros. Ser padre de un niño con TDAH puede ser desalentador y estresante. Las investigaciones han demostrado que las interacciones entre padres e hijos son más negativas entre las familias con niños con TDAH. Además, las familias con niños con TDAH experimentan un aumento del estrés de los padres, la depresión materna y la angustia marital, en comparación con las familias con niños sanos. Estas interacciones pueden exacerbar los síntomas del TDAH del niño. El entrenamiento conductual de los padres se ha utilizado para mejorar las relaciones entre padres e hijos. Este estudio determinará la efectividad de la capacitación integral para padres versus la capacitación estándar para padres conductuales en el tratamiento de la depresión y el estrés en madres de niños con TDAH.
Las personas interesadas en participar en este estudio abierto primero se someterán a una evaluación de su elegibilidad para su inclusión en el estudio. Esta sesión tendrá una duración de entre 3 y 4 horas e involucrará tanto a la madre como al niño. Si son elegibles, las madres serán asignadas al azar para recibir capacitación conductual estándar para padres o un tratamiento integrado, que incluya tanto capacitación conductual para padres como terapia cognitivo-conductual dirigida a sobrellevar situaciones de crianza estresantes. El tratamiento integrado también incluirá un curso sobre cómo afrontar la depresión. Ambos grupos se reunirán durante 2 horas todos los miércoles por la noche durante 14 semanas. Se proporcionará cuidado de niños, así como tratamiento gratuito para los síntomas del TDAH de los niños y la depresión de las madres. Tanto el funcionamiento psicológico del niño como el de la madre se evaluarán al finalizar el estudio y en la visita de seguimiento a los 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Madres:
- Puntuaciones de al menos 10 en la escala del Inventario de Depresión de Beck (BDI)-II en dos ocasiones con aproximadamente 1 semana de diferencia
- No cumple con los criterios de abuso de sustancias, psicosis o trastorno bipolar actual, lo que probablemente justificaría otro tratamiento inmediato
Niños:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para el TDAH de acuerdo con los informes de padres y maestros sobre escalas de calificación y entrevistas de diagnóstico con los padres
- CI estimado de al menos 70
- Edad entre 6 y 12 años
- vive con madre
Criterio de exclusión:
- El niño tiene un trastorno generalizado del desarrollo actual
- Madres y niños que participan en tratamiento psicosocial que no se puede suspender
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Los participantes recibirán capacitación integrada para padres.
|
El tratamiento incluirá capacitación conductual para padres, un curso sobre cómo lidiar con la depresión y terapia cognitivo-conductual dirigida a enfrentar situaciones estresantes de crianza.
El tratamiento incluirá sesiones semanales de 2 horas durante 14 semanas.
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Comparador activo: 2
Los padres recibirán entrenamiento conductual para padres.
|
Los padres recibirán entrenamiento conductual.
El tratamiento incluirá sesiones semanales de 2 horas durante 14 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Depresión materna
Periodo de tiempo: Medido después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
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Medido después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Estrés y cogniciones maternas
Periodo de tiempo: Medido después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
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Medido después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
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Comportamiento y deterioro infantil
Periodo de tiempo: Medido después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
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Medido después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
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Autoinforme y conductas parentales observadas
Periodo de tiempo: Medido después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
|
Medido después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Medido después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
|
Medido después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
Otros números de identificación del estudio
- R34MH073567 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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