- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00316290
Geïntegreerde oudertraining voor de behandeling van depressie bij moeders van kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Geïntegreerde behandeling voor depressieve moeders van kinderen met ADHD
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ADHD is een van de meest voorkomende psychische stoornissen bij kinderen. Kinderen met ADHD hebben een verminderd functioneren in meerdere omgevingen, waaronder thuis en op school, en in relaties met leeftijdsgenoten. Het opvoeden van een kind met ADHD kan ontmoedigend en stressvol zijn. Onderzoek heeft aangetoond dat ouder-kind interacties negatiever zijn bij gezinnen met kinderen met ADHD. Bovendien ervaren gezinnen met kinderen met ADHD meer ouderlijke stress, maternale depressie en huwelijksproblemen, in vergelijking met gezinnen met gezonde kinderen. Deze interacties kunnen de ADHD-symptomen van het kind verergeren. Gedragstraining voor ouders is gebruikt om de ouder-kindrelaties te verbeteren. Deze studie zal de effectiviteit bepalen van geïntegreerde oudertraining versus standaard gedragsmatige oudertraining bij de behandeling van depressie en stress bij moeders van kinderen met ADHD.
Personen die geïnteresseerd zijn in deelname aan dit open-label onderzoek zullen eerst een beoordeling ondergaan om te bepalen of zij in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. Deze sessie duurt tussen de 3 en 4 uur en zal zowel de moeder als het kind betrekken. Als ze hiervoor in aanmerking komen, worden moeders willekeurig toegewezen aan een standaard oudertraining of een geïntegreerde behandeling, waarbij zowel oudertraining als cognitieve gedragstherapie worden gegeven, gericht op het omgaan met stressvolle opvoedingssituaties. Bij de integrale behandeling hoort ook een cursus omgaan met depressie. Beide groepen komen 14 weken lang elke woensdagavond 2 uur bij elkaar. Er wordt gezorgd voor kinderopvang en gratis behandeling van de ADHD-symptomen van kinderen en de depressie van moeders. Zowel het psychisch functioneren van het kind als dat van de moeder zal worden beoordeeld na afronding van de studie en bij het vervolgbezoek na 3 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moeders:
- Scoort minstens 10 op de Beck Depression Inventory (BDI)-II-schaal bij twee gelegenheden met een tussentijd van ongeveer 1 week
- Voldoet niet aan de criteria voor huidig middelenmisbruik, psychose of bipolaire stoornis, die waarschijnlijk een andere onmiddellijke behandeling rechtvaardigen
Kinderen:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor ADHD volgens rapporten van ouders en leerkrachten op beoordelingsschalen en diagnostische interviews met ouders
- Geschat IQ van minimaal 70
- Leeftijd tussen 6 en 12 jaar
- Woont bij moeder
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft momenteel een pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Moeders en kinderen die deelnemen aan psychosociale behandelingen die niet kunnen worden opgeschort
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Deelnemers krijgen een geïntegreerde oudertraining.
|
De behandeling omvat oudergedragstraining, een cursus omgaan met depressie en cognitieve gedragstherapie gericht op het omgaan met stressvolle opvoedingssituaties.
De behandeling omvat wekelijkse sessies van 2 uur gedurende 14 weken.
|
Actieve vergelijker: 2
Ouders krijgen een gedrags-oudertraining.
|
Ouders krijgen gedragstraining.
De behandeling omvat wekelijkse sessies van 2 uur gedurende 14 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Maternale depressie
Tijdsspanne: Gemeten na de behandeling en bij de follow-up na 3 maanden
|
Gemeten na de behandeling en bij de follow-up na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Maternale stress en cognities
Tijdsspanne: Gemeten na de behandeling en bij de follow-up na 3 maanden
|
Gemeten na de behandeling en bij de follow-up na 3 maanden
|
Gedrag en beperking van het kind
Tijdsspanne: Gemeten na de behandeling en bij de follow-up na 3 maanden
|
Gemeten na de behandeling en bij de follow-up na 3 maanden
|
Zelfrapportage en geobserveerd opvoedgedrag
Tijdsspanne: Gemeten na de behandeling en bij de follow-up na 3 maanden
|
Gemeten na de behandeling en bij de follow-up na 3 maanden
|
Familie functioneren
Tijdsspanne: Gemeten na de behandeling en bij de follow-up na 3 maanden
|
Gemeten na de behandeling en bij de follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Stemmingsstoornissen
- Neurologische manifestaties
- Dyskinesieën
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Hyperkinese
Andere studie-ID-nummers
- R34MH073567 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geïntegreerde oudertraining
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
Scott & White Health PlanVoltooidChronische ziekteVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Îngrijiri la domiciliu, Romania; Consiglio Nazionale delle Ricerche, Italy; Institut... en andere medewerkersVoltooidMilde cognitieve stoornis | Milde dementieSpanje, Roemenië
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... en andere medewerkersWervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Penn State UniversityUniversity of South Carolina; Family ConnectionsWerving
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossActief, niet wervendZiekte van Alzheimer | Frontotemporale degeneratie | Vasculaire dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Lewy Body dementie | Gemengde dementie | Vasculaire cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... en andere medewerkersVoltooidDysfagie | Aspiratie van de luchtwegen | Luchtweg penetratieVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...VoltooidGedragsproblemenVerenigde Staten