- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00316290
Integreret forældretræning til behandling af depression hos mødre til børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
Integreret behandling for deprimerede mødre til ADHD-børn
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ADHD er en af de mest almindelige psykiske lidelser i barndommen. Børn med ADHD har nedsat funktionsevne i flere miljøer, herunder hjem og skole, og i forhold til jævnaldrende. At være forældre til et barn med ADHD kan være nedslående og stressende. Forskning har vist, at forældre-barn interaktioner er mere negative blandt familier med ADHD-børn. Derudover oplever familier med børn med ADHD øget forældrestress, moderdepression og ægteskabelige problemer sammenlignet med familier med raske børn. Disse interaktioner kan forværre barnets ADHD-symptomer. Adfærdsorienteret forældretræning er blevet brugt til at forbedre forældre-barn relationer. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af integreret forældretræning versus standard adfærdsmæssig forældretræning i behandling af depression og stress hos mødre til børn med ADHD.
Personer, der er interesseret i at deltage i denne åbne undersøgelse, vil først gennemgå en vurdering af deres berettigelse til at blive inkluderet i undersøgelsen. Denne session varer mellem 3 og 4 timer og vil involvere både moderen og barnet. Hvis de er berettigede, vil mødre blive tilfældigt tildelt til at modtage enten standard adfærdsmæssig forældretræning eller en integreret behandling, der involverer både adfærdsmæssig forældretræning og kognitiv adfærdsterapi målrettet mod at håndtere stressende forældresituationer. Den integrerede behandling vil også indeholde et kursus om mestring af depression. Begge grupper mødes i 2 timer hver onsdag aften i 14 uger. Der vil blive tilbudt børnepasning samt gratis behandling af børns ADHD-symptomer og mødres depression. Både barnets og morens psykiske funktionsevne vil blive vurderet ved studieafslutning og ved 3 måneders opfølgningsbesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mødre:
- Scorer mindst 10 på Beck Depression Inventory (BDI)-II skalaen ved to lejligheder med cirka 1 uges mellemrum
- Opfylder ikke kriterierne for aktuelt stofmisbrug, psykose eller bipolar lidelse, hvilket sandsynligvis vil berettige anden øjeblikkelig behandling
Børn:
- Opfylder DSM-IV kriterier for ADHD i henhold til forældre- og lærerrapporter om vurderingsskalaer og forældrediagnostiske interviews
- Estimeret IQ på mindst 70
- I alderen mellem 6 og 12 år
- Bor hos mor
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har en nuværende gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Mødre og børn, der deltager i psykosocial behandling, der ikke kan suspenderes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage integreret forældretræning.
|
Behandlingen vil omfatte adfærdsorienteret forældretræning, et kursus i mestring af depression og kognitiv adfærdsterapi målrettet mod håndtering af stressende forældresituationer.
Behandlingen vil omfatte ugentlige 2-timers sessioner i 14 uger.
|
|
Aktiv komparator: 2
Forældre vil modtage adfærdsmæssig forældretræning.
|
Forældre vil modtage adfærdstræning.
Behandlingen vil omfatte ugentlige 2-timers sessioner i 14 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Moderlig depression
Tidsramme: Målt efter behandling og ved 3 måneders opfølgning
|
Målt efter behandling og ved 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Moder stress og kognitioner
Tidsramme: Målt efter behandling og ved 3 måneders opfølgning
|
Målt efter behandling og ved 3 måneders opfølgning
|
|
Børns adfærd og funktionsnedsættelse
Tidsramme: Målt efter behandling og ved 3 måneders opfølgning
|
Målt efter behandling og ved 3 måneders opfølgning
|
|
Selvrapportering og observeret forældreadfærd
Tidsramme: Målt efter behandling og ved 3 måneders opfølgning
|
Målt efter behandling og ved 3 måneders opfølgning
|
|
Familiens funktion
Tidsramme: Målt efter behandling og ved 3 måneders opfølgning
|
Målt efter behandling og ved 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Stemningsforstyrrelser
- Neurologiske manifestationer
- Dyskinesier
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Depression
- Depressiv lidelse
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesi
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH073567 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Integreret forældreuddannelse
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Liu ZhihanAktiv, ikke rekrutterendeSmart samfunds- og hjemmebaserede integrerede plejetjenesterKina