- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00316290
Formation parentale intégrée pour le traitement de la dépression chez les mères d'enfants atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
Traitement intégré pour les mères déprimées d'enfants TDAH
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le TDAH est l'un des troubles mentaux infantiles les plus courants. Les enfants atteints de TDAH ont des troubles de fonctionnement dans de multiples contextes, y compris à la maison et à l'école, et dans les relations avec leurs pairs. Être parent d'un enfant atteint de TDAH peut être décourageant et stressant. La recherche a montré que les interactions parent-enfant sont plus négatives chez les familles avec des enfants TDAH. De plus, les familles avec des enfants atteints de TDAH connaissent une augmentation du stress parental, de la dépression maternelle et de la détresse conjugale, par rapport aux familles avec des enfants en bonne santé. Ces interactions peuvent exacerber les symptômes du TDAH chez l'enfant. La formation comportementale des parents a été utilisée pour améliorer les relations parents-enfants. Cette étude déterminera l'efficacité de la formation parentale intégrée par rapport à la formation parentale comportementale standard dans le traitement de la dépression et du stress chez les mères d'enfants atteints de TDAH.
Les personnes intéressées à participer à cette étude ouverte seront d'abord soumises à une évaluation de leur éligibilité à l'inclusion dans l'étude. Cette séance durera entre 3 et 4 heures et impliquera à la fois la mère et l'enfant. Si elles sont éligibles, les mères seront assignées au hasard pour recevoir soit une formation parentale comportementale standard, soit un traitement intégré, impliquant à la fois une formation parentale comportementale et une thérapie cognitivo-comportementale visant à faire face aux situations parentales stressantes. Le traitement intégré comprendra également un cours sur la façon de faire face à la dépression. Les deux groupes se réuniront pendant 2 heures chaque mercredi soir pendant 14 semaines. Des services de garde d'enfants seront fournis, ainsi qu'un traitement gratuit pour les symptômes du TDAH chez les enfants et la dépression des mères. Le fonctionnement psychologique de l'enfant et de la mère sera évalué à la fin de l'étude et lors de la visite de suivi à 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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College Park, Maryland, États-Unis, 20742
- University of Maryland, College Park
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Mères :
- Scores d'au moins 10 sur l'échelle Beck Depression Inventory (BDI)-II à deux reprises à environ 1 semaine d'intervalle
- Ne répond pas aux critères de toxicomanie, de psychose ou de trouble bipolaire actuels, ce qui justifierait probablement un autre traitement immédiat
Enfants:
- Répond aux critères du DSM-IV pour le TDAH selon les rapports des parents et des enseignants sur les échelles d'évaluation et les entretiens de diagnostic des parents
- QI estimé d'au moins 70
- Entre 6 et 12 ans
- Vit avec sa mère
Critère d'exclusion:
- L'enfant a un trouble envahissant du développement
- Mères et enfants participant à un traitement psychosocial qui ne peut être suspendu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Les participants recevront une formation parentale intégrée.
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Le traitement comprendra une formation parentale comportementale, un cours sur la gestion de la dépression et une thérapie cognitivo-comportementale visant à faire face aux situations parentales stressantes.
Le traitement comprendra des séances hebdomadaires de 2 heures pendant 14 semaines.
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Comparateur actif: 2
Les parents recevront une formation parentale comportementale.
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Les parents recevront une formation comportementale.
Le traitement comprendra des séances hebdomadaires de 2 heures pendant 14 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dépression maternelle
Délai: Mesuré après le traitement et lors du suivi de 3 mois
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Mesuré après le traitement et lors du suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Stress maternel et cognitions
Délai: Mesuré après le traitement et lors du suivi de 3 mois
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Mesuré après le traitement et lors du suivi de 3 mois
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Comportement et déficience de l'enfant
Délai: Mesuré après le traitement et lors du suivi de 3 mois
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Mesuré après le traitement et lors du suivi de 3 mois
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Comportements parentaux autodéclarés et observés
Délai: Mesuré après le traitement et lors du suivi de 3 mois
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Mesuré après le traitement et lors du suivi de 3 mois
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Fonctionnement familial
Délai: Mesuré après le traitement et lors du suivi de 3 mois
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Mesuré après le traitement et lors du suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Troubles de l'humeur
- Manifestations neurologiques
- Dyskinésies
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- La dépression
- Dépression
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Hyperkinésie
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH073567 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
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