- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00316290
Zintegrowane szkolenie dla rodziców dotyczące leczenia depresji u matek dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Zintegrowane leczenie depresyjnych matek dzieci z ADHD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ADHD jest jednym z najczęstszych zaburzeń psychicznych wieku dziecięcego. Dzieci z ADHD mają upośledzone funkcjonowanie w wielu środowiskach, w tym w domu i szkole oraz w relacjach z rówieśnikami. Rodzicielstwo dziecka z ADHD może być zniechęcające i stresujące. Badania wykazały, że interakcje rodzic-dziecko są bardziej negatywne wśród rodzin z dziećmi z ADHD. Ponadto rodziny z dziećmi z ADHD doświadczają zwiększonego stresu rodzicielskiego, depresji matek i problemów małżeńskich w porównaniu z rodzinami ze zdrowymi dziećmi. Te interakcje mogą zaostrzyć objawy ADHD u dziecka. Trening behawioralny rodziców został wykorzystany do poprawy relacji rodzic-dziecko. Niniejsze badanie określi skuteczność zintegrowanego szkolenia rodziców w porównaniu ze standardowym szkoleniem rodziców behawioralnych w leczeniu depresji i stresu u matek dzieci z ADHD.
Osoby zainteresowane wzięciem udziału w tym otwartym badaniu zostaną najpierw poddane ocenie, czy kwalifikują się do włączenia do badania. Sesja ta potrwa od 3 do 4 godzin i obejmie zarówno mamę, jak i dziecko. Jeśli kwalifikują się, matki zostaną losowo przydzielone do standardowego szkolenia behawioralnego dla rodziców lub zintegrowanego leczenia, obejmującego zarówno szkolenie behawioralne dla rodziców, jak i terapię poznawczo-behawioralną ukierunkowaną na radzenie sobie ze stresującymi sytuacjami rodzicielskimi. Zintegrowane leczenie obejmie również kurs radzenia sobie z depresją. Obie grupy będą spotykać się przez 2 godziny w każdą środę wieczorem przez 14 tygodni. Zapewniona zostanie opieka nad dziećmi oraz bezpłatne leczenie objawów ADHD u dzieci i depresji u matek. Funkcjonowanie psychiczne zarówno dziecka, jak i matki zostanie ocenione po zakończeniu badania i podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Matki:
- Uzyskał co najmniej 10 punktów w Inwentarzu Depresji Becka (BDI)-II przy dwóch okazjach w odstępie około 1 tygodnia
- Nie spełnia kryteriów obecnego nadużywania substancji, psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej, co prawdopodobnie uzasadniałoby inne natychmiastowe leczenie
Dzieci:
- Spełnia kryteria DSM-IV dla ADHD zgodnie z raportami rodziców i nauczycieli na temat skal ocen i wywiadów diagnostycznych z rodzicami
- Szacunkowe IQ co najmniej 70
- Wiek od 6 do 12 lat
- Mieszka z matką
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko ma obecne całościowe zaburzenie rozwoju
- Matki i dzieci uczestniczące w terapii psychospołecznej, której nie można zawiesić
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy przejdą zintegrowane szkolenie dla rodziców.
|
Leczenie obejmie behawioralny trening rodzicielski, kurs radzenia sobie z depresją oraz terapię poznawczo-behawioralną ukierunkowaną na radzenie sobie w stresujących sytuacjach rodzicielskich.
Leczenie będzie obejmowało cotygodniowe 2-godzinne sesje przez 14 tygodni.
|
Aktywny komparator: 2
Rodzice przejdą szkolenie behawioralne dla rodziców.
|
Rodzice przejdą szkolenie behawioralne.
Leczenie będzie obejmowało cotygodniowe 2-godzinne sesje przez 14 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Depresja matki
Ramy czasowe: Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
|
Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stres macierzyński i funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
|
Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
|
Zachowanie i upośledzenie dziecka
Ramy czasowe: Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
|
Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
|
Samoopis i obserwowane zachowania rodzicielskie
Ramy czasowe: Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
|
Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
|
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
|
Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH073567 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zintegrowane szkolenie dla rodziców
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany