Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane szkolenie dla rodziców dotyczące leczenia depresji u matek dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park

Zintegrowane leczenie depresyjnych matek dzieci z ADHD

Niniejsze badanie określi skuteczność zintegrowanego szkolenia rodziców w porównaniu ze standardowym szkoleniem rodziców behawioralnych w leczeniu depresji i stresu u matek dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

ADHD jest jednym z najczęstszych zaburzeń psychicznych wieku dziecięcego. Dzieci z ADHD mają upośledzone funkcjonowanie w wielu środowiskach, w tym w domu i szkole oraz w relacjach z rówieśnikami. Rodzicielstwo dziecka z ADHD może być zniechęcające i stresujące. Badania wykazały, że interakcje rodzic-dziecko są bardziej negatywne wśród rodzin z dziećmi z ADHD. Ponadto rodziny z dziećmi z ADHD doświadczają zwiększonego stresu rodzicielskiego, depresji matek i problemów małżeńskich w porównaniu z rodzinami ze zdrowymi dziećmi. Te interakcje mogą zaostrzyć objawy ADHD u dziecka. Trening behawioralny rodziców został wykorzystany do poprawy relacji rodzic-dziecko. Niniejsze badanie określi skuteczność zintegrowanego szkolenia rodziców w porównaniu ze standardowym szkoleniem rodziców behawioralnych w leczeniu depresji i stresu u matek dzieci z ADHD.

Osoby zainteresowane wzięciem udziału w tym otwartym badaniu zostaną najpierw poddane ocenie, czy kwalifikują się do włączenia do badania. Sesja ta potrwa od 3 do 4 godzin i obejmie zarówno mamę, jak i dziecko. Jeśli kwalifikują się, matki zostaną losowo przydzielone do standardowego szkolenia behawioralnego dla rodziców lub zintegrowanego leczenia, obejmującego zarówno szkolenie behawioralne dla rodziców, jak i terapię poznawczo-behawioralną ukierunkowaną na radzenie sobie ze stresującymi sytuacjami rodzicielskimi. Zintegrowane leczenie obejmie również kurs radzenia sobie z depresją. Obie grupy będą spotykać się przez 2 godziny w każdą środę wieczorem przez 14 tygodni. Zapewniona zostanie opieka nad dziećmi oraz bezpłatne leczenie objawów ADHD u dzieci i depresji u matek. Funkcjonowanie psychiczne zarówno dziecka, jak i matki zostanie ocenione po zakończeniu badania i podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • University of Maryland, College Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Matki:

  • Uzyskał co najmniej 10 punktów w Inwentarzu Depresji Becka (BDI)-II przy dwóch okazjach w odstępie około 1 tygodnia
  • Nie spełnia kryteriów obecnego nadużywania substancji, psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej, co prawdopodobnie uzasadniałoby inne natychmiastowe leczenie

Dzieci:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dla ADHD zgodnie z raportami rodziców i nauczycieli na temat skal ocen i wywiadów diagnostycznych z rodzicami
  • Szacunkowe IQ co najmniej 70
  • Wiek od 6 do 12 lat
  • Mieszka z matką

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma obecne całościowe zaburzenie rozwoju
  • Matki i dzieci uczestniczące w terapii psychospołecznej, której nie można zawiesić

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy przejdą zintegrowane szkolenie dla rodziców.
Leczenie obejmie behawioralny trening rodzicielski, kurs radzenia sobie z depresją oraz terapię poznawczo-behawioralną ukierunkowaną na radzenie sobie w stresujących sytuacjach rodzicielskich. Leczenie będzie obejmowało cotygodniowe 2-godzinne sesje przez 14 tygodni.
Aktywny komparator: 2
Rodzice przejdą szkolenie behawioralne dla rodziców.
Rodzice przejdą szkolenie behawioralne. Leczenie będzie obejmowało cotygodniowe 2-godzinne sesje przez 14 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja matki
Ramy czasowe: Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stres macierzyński i funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
Zachowanie i upośledzenie dziecka
Ramy czasowe: Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
Samoopis i obserwowane zachowania rodzicielskie
Ramy czasowe: Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji
Mierzone po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zintegrowane szkolenie dla rodziców

3
Subskrybuj