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Treinamento Integrado de Pais para o Tratamento da Depressão em Mães de Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade

9 de maio de 2023 atualizado por: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park

Tratamento integrado para mães deprimidas de crianças com TDAH

Este estudo determinará a eficácia do treinamento integrado dos pais versus o treinamento comportamental padrão dos pais no tratamento da depressão e do estresse em mães de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O TDAH é um dos transtornos mentais mais comuns na infância. Crianças com TDAH têm funcionamento prejudicado em vários ambientes, incluindo casa e escola, e nas relações com os colegas. Ser pai de uma criança com TDAH pode ser desanimador e estressante. A pesquisa mostrou que as interações entre pais e filhos são mais negativas entre as famílias com crianças com TDAH. Além disso, famílias com crianças com TDAH experimentam maior estresse parental, depressão materna e sofrimento conjugal, em comparação com famílias com crianças saudáveis. Essas interações podem exacerbar os sintomas de TDAH da criança. O treinamento comportamental dos pais tem sido usado para melhorar as relações entre pais e filhos. Este estudo determinará a eficácia do treinamento integrado dos pais versus o treinamento comportamental padrão dos pais no tratamento da depressão e do estresse em mães de crianças com TDAH.

Os indivíduos interessados ​​em participar deste estudo aberto passarão primeiro por uma avaliação de sua elegibilidade para inclusão no estudo. Esta sessão terá a duração de 3 a 4 horas e envolverá tanto a mãe como a criança. Se elegíveis, as mães serão designadas aleatoriamente para receber treinamento parental comportamental padrão ou um tratamento integrado, envolvendo treinamento parental comportamental e terapia cognitivo-comportamental voltada para lidar com situações parentais estressantes. O tratamento integrado também incluirá um curso sobre como lidar com a depressão. Ambos os grupos se reunirão por 2 horas todas as quartas-feiras à noite por 14 semanas. Creche será fornecida, bem como tratamento gratuito para crianças com sintomas de TDAH e depressão das mães. O funcionamento psicológico da criança e da mãe será avaliado após a conclusão do estudo e na visita de acompanhamento de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • University of Maryland, College Park

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Mães:

  • Pontua pelo menos 10 na escala do Inventário de Depressão de Beck (BDI)-II em duas ocasiões com aproximadamente 1 semana de intervalo
  • Não atende aos critérios para abuso atual de substâncias, psicose ou transtorno bipolar, o que provavelmente justificaria outro tratamento imediato

Crianças:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para TDAH de acordo com os relatórios dos pais e professores em escalas de classificação e entrevistas de diagnóstico dos pais
  • QI estimado de pelo menos 70
  • Com idade entre 6 e 12 anos
  • Mora com a mãe

Critério de exclusão:

  • A criança tem um Transtorno Invasivo do Desenvolvimento atual
  • Mães e filhos em tratamento psicossocial que não pode ser suspenso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os participantes receberão treinamento integrado para pais.
O tratamento incluirá treinamento parental comportamental, um curso sobre como lidar com a depressão e terapia cognitivo-comportamental voltada para lidar com situações estressantes dos pais. O tratamento incluirá sessões semanais de 2 horas por 14 semanas.
Comparador Ativo: 2
Os pais receberão treinamento parental comportamental.
Os pais receberão treinamento comportamental. O tratamento incluirá sessões semanais de 2 horas por 14 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Depressão materna
Prazo: Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estresse materno e cognições
Prazo: Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
Comportamento infantil e deficiência
Prazo: Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
Auto-relato e comportamentos parentais observados
Prazo: Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
Funcionamento familiar
Prazo: Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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