- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00316290
Treinamento Integrado de Pais para o Tratamento da Depressão em Mães de Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Tratamento integrado para mães deprimidas de crianças com TDAH
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TDAH é um dos transtornos mentais mais comuns na infância. Crianças com TDAH têm funcionamento prejudicado em vários ambientes, incluindo casa e escola, e nas relações com os colegas. Ser pai de uma criança com TDAH pode ser desanimador e estressante. A pesquisa mostrou que as interações entre pais e filhos são mais negativas entre as famílias com crianças com TDAH. Além disso, famílias com crianças com TDAH experimentam maior estresse parental, depressão materna e sofrimento conjugal, em comparação com famílias com crianças saudáveis. Essas interações podem exacerbar os sintomas de TDAH da criança. O treinamento comportamental dos pais tem sido usado para melhorar as relações entre pais e filhos. Este estudo determinará a eficácia do treinamento integrado dos pais versus o treinamento comportamental padrão dos pais no tratamento da depressão e do estresse em mães de crianças com TDAH.
Os indivíduos interessados em participar deste estudo aberto passarão primeiro por uma avaliação de sua elegibilidade para inclusão no estudo. Esta sessão terá a duração de 3 a 4 horas e envolverá tanto a mãe como a criança. Se elegíveis, as mães serão designadas aleatoriamente para receber treinamento parental comportamental padrão ou um tratamento integrado, envolvendo treinamento parental comportamental e terapia cognitivo-comportamental voltada para lidar com situações parentais estressantes. O tratamento integrado também incluirá um curso sobre como lidar com a depressão. Ambos os grupos se reunirão por 2 horas todas as quartas-feiras à noite por 14 semanas. Creche será fornecida, bem como tratamento gratuito para crianças com sintomas de TDAH e depressão das mães. O funcionamento psicológico da criança e da mãe será avaliado após a conclusão do estudo e na visita de acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland, College Park
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Mães:
- Pontua pelo menos 10 na escala do Inventário de Depressão de Beck (BDI)-II em duas ocasiões com aproximadamente 1 semana de intervalo
- Não atende aos critérios para abuso atual de substâncias, psicose ou transtorno bipolar, o que provavelmente justificaria outro tratamento imediato
Crianças:
- Atende aos critérios do DSM-IV para TDAH de acordo com os relatórios dos pais e professores em escalas de classificação e entrevistas de diagnóstico dos pais
- QI estimado de pelo menos 70
- Com idade entre 6 e 12 anos
- Mora com a mãe
Critério de exclusão:
- A criança tem um Transtorno Invasivo do Desenvolvimento atual
- Mães e filhos em tratamento psicossocial que não pode ser suspenso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Os participantes receberão treinamento integrado para pais.
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O tratamento incluirá treinamento parental comportamental, um curso sobre como lidar com a depressão e terapia cognitivo-comportamental voltada para lidar com situações estressantes dos pais.
O tratamento incluirá sessões semanais de 2 horas por 14 semanas.
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Comparador Ativo: 2
Os pais receberão treinamento parental comportamental.
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Os pais receberão treinamento comportamental.
O tratamento incluirá sessões semanais de 2 horas por 14 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Depressão materna
Prazo: Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
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Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estresse materno e cognições
Prazo: Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
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Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
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Comportamento infantil e deficiência
Prazo: Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
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Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
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Auto-relato e comportamentos parentais observados
Prazo: Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
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Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
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Funcionamento familiar
Prazo: Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
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Medido após o tratamento e no seguimento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos de Humor
- Manifestações Neurológicas
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
Outros números de identificação do estudo
- R34MH073567 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
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