- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00316290
Integroitu vanhempien koulutus keskittymisvaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivien lasten äitien masennuksen hoitoon
Integroitu hoito ADHD-lasten masentuneille äideille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ADHD on yksi yleisimmistä lapsuuden mielenterveyshäiriöistä. ADHD-lapsilla on heikentynyt toiminta monissa ympäristöissä, mukaan lukien kotona ja koulussa, sekä suhteissa ikätovereiden kanssa. ADHD-lapsen kasvattaminen voi olla masentavaa ja stressaavaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhempien ja lasten välinen vuorovaikutus on negatiivisempaa perheissä, joissa on ADHD-lapsia. Lisäksi perheet, joissa on ADHD-lapsia, kokevat lisääntynyttä vanhempien stressiä, äidin masennusta ja avioeroa, verrattuna perheisiin, joissa on terveitä lapsia. Nämä vuorovaikutukset voivat pahentaa lapsen ADHD-oireita. Vanhemman käyttäytymiskoulutusta on käytetty parantamaan vanhempien ja lasten välisiä suhteita. Tämä tutkimus määrittää integroidun vanhempien koulutuksen tehokkuuden verrattuna tavanomaiseen käyttäytymiseen perustuvan vanhempien koulutukseen masennuksen ja stressin hoidossa ADHD-lasten äideillä.
Henkilöt, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tähän avoimeen tutkimukseen, käyvät ensin läpi arvioinnin kelpoisuudestaan osallistua tutkimukseen. Tämä istunto kestää 3-4 tuntia ja siihen osallistuvat sekä äiti että lapsi. Jos äidit ovat oikeutettuja, he saavat satunnaisesti joko normaalia käyttäytymiskoulutusta tai integroitua hoitoa, joka sisältää sekä käyttäytymiskoulutusta että kognitiivis-käyttäytymisterapiaa, jonka tavoitteena on selviytyä stressaavista vanhemmuuden tilanteista. Integroituun hoitoon kuuluu myös masennuksen hoitokurssi. Molemmat ryhmät kokoontuvat 2 tunnin ajan joka keskiviikko-ilta 14 viikon ajan. Tarjolla on lastenhoitoa sekä ilmaista hoitoa lasten ADHD-oireisiin ja äitien masennukseen. Sekä lapsen että äidin psyykkinen toiminta arvioidaan tutkimuksen päätyttyä ja 3 kuukauden seurantakäynnillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äidit:
- Ainakin 10 pistettä Beck Depression Inventory (BDI)-II asteikolla kahdesti noin viikon välein
- Ei täytä nykyisen päihteiden väärinkäytön, psykoosin tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön kriteerejä, jotka todennäköisesti edellyttävät muuta välitöntä hoitoa
Lapset:
- Täyttää ADHD:n DSM-IV-kriteerit vanhempien ja opettajien raporttien luokitusasteikoista ja vanhempien diagnostisista haastatteluista
- Arvioitu älykkyysosamäärä vähintään 70
- Ikä 6-12 vuotta
- Asuu äidin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on tällä hetkellä leviävä kehityshäiriö
- Äidit ja lapset osallistuvat psykososiaaliseen hoitoon, jota ei voida keskeyttää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat integroitua vanhempainkoulutusta.
|
Hoito sisältää käyttäytymisvanhempainkoulutusta, masennuksen selviytymiskurssin ja kognitiivis-käyttäytymisterapiaa, jonka tavoitteena on selviytyä stressaavista vanhemmuuden tilanteista.
Hoito sisältää viikoittaisia 2 tunnin istuntoja 14 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: 2
Vanhemmat saavat käyttäytymiskoulutusta.
|
Vanhemmat saavat käyttäytymiskoulutusta.
Hoito sisältää viikoittaisia 2 tunnin istuntoja 14 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin masennus
Aikaikkuna: Mitattu hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Mitattu hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin stressi ja kognitio
Aikaikkuna: Mitattu hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Mitattu hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Lapsen käyttäytyminen ja vammaisuus
Aikaikkuna: Mitattu hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Mitattu hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Itseraportointi ja havaittu vanhemmuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Mitattu hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Mitattu hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea M. Chronis, PhD, University of Maryland, College Park
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH073567 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .