항문암 환자 치료에서 세툭시맙, 시스플라틴, 플루오로우라실 및 방사선 요법
2023년 6월 15일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
항문 암종을 가진 면역 능력이 있는 환자에서 Cetuximab + Cisplatin, 5-Fluorouracil 및 방사선의 제2상 시험
근거: cetuximab과 같은 단클론 항체는 다양한 방식으로 종양 성장을 차단할 수 있습니다. 일부는 종양 세포를 찾아 죽이거나 종양 살해 물질을 운반합니다. 다른 것들은 종양 세포가 성장하고 퍼지는 능력을 방해합니다. 시스플라틴 및 플루오로우라실과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나 세포 분열을 중지함으로써 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 세툭시맙은 종양 세포를 약물에 더 민감하게 만들어 시스플라틴과 플루오로우라실이 더 잘 작동하도록 도울 수 있습니다. 또한 종양 세포를 방사선 요법에 더 민감하게 만들 수도 있습니다. 화학요법 및 방사선 요법과 함께 세툭시맙을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 이 2상 시험은 시스플라틴, 플루오로우라실 및 방사선 요법과 함께 cetuximab을 투여하는 것이 I기(2008년 11월 3일부로 적립 마감), II기(일부 II기 마감)의 면역적격 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구하고 있습니다. 2008년 11월 3일부터 발생) 또는 III기 항문암.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요 목표:
- 시스플라틴, 플루오로우라실 및 방사선 요법을 포함하는 병용 방식 요법(CMT)에 세툭시맙을 추가하면 1기-3기 침윤성 항문 암종의 면역적격 환자에서 3년 동안(과거 데이터와 비교하여) 국소 실패율이 50% 이상 감소하는지 여부를 결정합니다.
보조 목표:
- 객관적 반응률(완전 및 부분), 무진행 생존, 결장루가 없는 생존 및 전체 생존을 결정합니다.
- 동시 시스플라틴, 플루오로우라실 및 세툭시맙과 병용한 방사선 요법의 전반적인 독성을 결정합니다.
탐구 목표:
- 항문생식기 헤르페스 유두종 바이러스(HPV) 감염 및 항문 세포학에 대한 cetuximab 및 CMT의 효과를 평가합니다.
- 표피 성장 인자 수용체, PI3K(Phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase) 및 P-Akt(면역조직화학에 의해 결정됨)의 중등도에서 강한 발현이 국소 부전의 위험 증가와 관련이 있는지 평가합니다.
개요: 이것은 2개의 순차 부문이 있는 다기관 연구입니다. 부문 I은 2008년 11월 3일에 적립이 마감되었고 부문 II는 2009년 8월 18일에 적립이 시작되었습니다. 환자는 2개의 치료 부문 중 하나에 할당됩니다.
- 1군(2008년 11월 3일 현재 적립 마감): 환자는 1일, 29일, 57일 및 85일에 60분에 걸쳐 시스플라틴을 정맥 주사(IV)하고 1-4일, 29-일에 96시간에 걸쳐 지속적으로 플루오로우라실 IV를 투여받습니다. 32, 57-60 및 85-88. 환자는 또한 50일째에 120분 이상 세툭시맵 IV를 받은 다음 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99일에 60분 이상 IV를 받고 57일부터 5주 동안 매일 1회 주 5일 방사선 요법을 받습니다. .
- II군(2009년 8월 18일에 적립 가능): 환자는 1일에 120분 동안 세툭시맙 IV를 받은 다음 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50일에 60분 동안 IV를 받습니다. 환자들은 또한 8일과 36일에 60분 이상 cisplatin IV를, 8-11일과 36-39일에 96시간 이상 지속적으로 fluorouracil IV를 받고 8일부터 5주 동안 주 5일 1일 1회 방사선 요법을 받습니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 최대 10년 동안 주기적으로 추적됩니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 62명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
- Poudre Valley Hospital
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Front Range Cancer Specialists
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Hematology and Oncology Associates
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
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Highland Park, Illinois, 미국, 60035
- Kellogg Cancer Care Center
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- Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
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- North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
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Niles, Illinois, 미국, 60714
- Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
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Rockford, Illinois, 미국, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
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Skokie, Illinois, 미국, 60076
- Hematology Oncology Associates - Skokie
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- William N. Wishard Memorial Hospital
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51102
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
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Kansas
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Chanute, Kansas, 미국, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
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Dodge City, Kansas, 미국, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
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El Dorado, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
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Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
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- Cancer Center of Kansas-Independence
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Kingman, Kansas, 미국, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
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Lawrence, Kansas, 미국, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
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- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
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- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
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- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
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- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
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- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- CCOP - Wichita
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
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Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
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Winfield, Kansas, 미국, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Medical Center of Louisiana - New Orleans
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
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Michigan
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Adrian, Michigan, 미국, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
- Borgess Medical Center
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
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Monroe, Michigan, 미국, 48162
- Community Cancer Center of Monroe
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Monroe, Michigan, 미국, 48162
- Mercy Memorial Hospital - Monroe
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
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Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
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Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview Southdale Hospital
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
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Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
- Hutchinson Area Health Care
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Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
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Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology - Maplewood
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
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Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
- Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
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Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
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Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
- Lakeview Hospital
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Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Ridgeview Medical Center
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Willmar, Minnesota, 미국, 56201
- Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
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Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology - Woodbury
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
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Omaha, Nebraska, 미국, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
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Omaha, Nebraska, 미국, 68122
- Immanuel Medical Center
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Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
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Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Lakeside Hospital
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-
New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07962
- Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
-
Summit, New Jersey, 미국, 07902
- Overlook Hospital
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New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
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Ohio
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Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
- Wood County Oncology Center
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Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Adena Regional Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
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Columbus, Ohio, 미국, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- CCOP - Columbus
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
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Columbus, Ohio, 미국, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Grady Memorial Hospital
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Elyria, Ohio, 미국, 44035
- Community Cancer Center
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Elyria, Ohio, 미국, 44035
- Hematology Oncology Center
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Lancaster, Ohio, 미국, 43130
- Fairfield Medical Center
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Lima, Ohio, 미국, 45804
- Lima Memorial Hospital
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Marietta, Ohio, 미국, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
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Maumee, Ohio, 미국, 43537-1839
- Northwest Ohio Oncology Center
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Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
- Knox Community Hospital
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Newark, Ohio, 미국, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
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Oregon, Ohio, 미국, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
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Oregon, Ohio, 미국, 43616
- Toledo Clinic - Oregon
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Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
- Southern Ohio Medical Center Cancer Center
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Springfield, Ohio, 미국, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
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Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, 미국, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, 미국, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- Toledo Hospital
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Toledo, Ohio, 미국, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
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Toledo, Ohio, 미국, 43623
- St. Anne Mercy Hospital
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Wauseon, Ohio, 미국, 43567
- Fulton County Health Center
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Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
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Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
- Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
- Fredericksburg Oncology, Incorporated
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Wisconsin
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Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
- Marshfield Clinic - Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
-
Johnson Creek, Wisconsin, 미국, 53038
- UW Cancer Center Johnson Creek
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
- Marshfield Clinic - Lakeland Center
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Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
- Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
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Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
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Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
- Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
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Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
- Marshfield Clinic - Wausau Center
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Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
조직학적으로 확인된 항문관 또는 항문주위(항문 가장자리) 편평 세포 암종
- I-IIIB기(2008년 11월 3일부로 적립 마감)
- II기(T3, N0만 해당), IIIA 또는 IIIB
- basaloid, transitional cell 또는 cloacogenic histology와 같은 nonkeratinizing histology의 종양은 허용됩니다.
- 잘 분화된 1기 항문연 암 없음
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
- 헤모글로빈 ≥ 10g/dL
- 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
- 절대 호중구 수 > 1,500/mm^3
- 크레아티닌 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배 또는 크레아티닌 청소율 > 60mL/분
- 빌리루빈 ≤ 2배 ULN
- 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) < ULN의 3배
- 음성 임신 테스트
- 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 ≥ 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
비흑색종성 피부암을 제외한 다른 악성 종양 없음
- 이전 악성 종양은 ≥ 5년 동안 관해 상태여야 합니다.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염에 대한 알려진 위험 요소가 있는 환자는 연구 시작 전 90일 이내에 HIV 검사를 받아야 하며 항체 검출, 배양 또는 혈장 HIV 리보핵산(RNA)의 정량 분석에서 HIV 음성이어야 합니다.
제외 기준:
지난 6개월 이내에 다음 조건의 존재:
- 활성 감염
- 조절되지 않는 당뇨병
- New York Heart Association 클래스 II-IV 울혈성 심부전
- 뇌혈관 사고
- 일시적 허혈 발작
- 조절되지 않는 고혈압
- 불안정 협심증
- 심근 경색증
- 류마티스 장애, 과민성 대장 증후군 또는 염증성 장 질환의 병력
- 알려진 HIV 양성
- HIV 감염에 대한 알려진 위험 요소
- 이 악성 종양에 대한 이전 방사선 요법 또는 화학 요법
- 이전 골반 방사선 요법
- 항문암에 대한 이전의 잠재적 치유 수술(즉, 복부 또는 복막 절제술)
- 임신 또는 간호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부문 I(2008년 11월 3일부로 적립 마감됨)
환자는 1일, 29일, 57일 및 85일에 60분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 투여받고 1-4일, 29-32일, 57-60일 및 85-88일에 96시간 동안 지속적으로 플루오로우라실 IV를 투여받습니다.
환자는 또한 50일째에 120분 이상 세툭시맵 IV를 받은 다음 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99일에 60분 이상 IV를 받고 57일부터 5주 동안 매일 1회 주 5일 방사선 요법을 받습니다. .
질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.
|
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
5주간 주 5일 1일 1회 투여
다른 이름들:
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실험적: 무기 II(2009년 8월 18일에 적립 가능)
환자는 1일에 120분 동안 세툭시맙 IV를 투여받은 다음 8, 15, 22, 29, 36, 43 및 50일에 60분 동안 IV를 투여받습니다.
환자들은 또한 1일과 36일에 60분에 걸쳐 시스플라틴 IV를, 8-11일과 36-39일에 96시간 이상 연속적으로 플루오로우라실 IV를 받고, 8일부터 5주 동안 주 5일 매일 1회 방사선 요법을 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성의 부재.
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주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
5주간 주 5일 1일 1회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3년차 국부 고장율
기간: 등록 후 2년 이내의 환자는 3개월마다, 3년차 환자는 6개월마다 평가
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국소 부전은 프로토콜 요법 완료 후 항문관 및/또는 국소 기관 및/또는 국소 림프절에서 질병의 진행/재발 또는 프로토콜 요법 동안의 진행으로 정의되었습니다.
3년 이전의 추적 및 사망(사인에 관계없이)도 국소 실패로 간주되었습니다.
3년 시점의 국소 실패율 계산을 위해 환자를 두 그룹(즉, 이진 변수로 코드화)으로 분류했습니다: 실패(3년 이전에 국소 실패 사건이 있는 환자) vs. 3년에 국부 실패).
이항 비율과 정확한 양측 80% 신뢰 구간(CI)을 사용하여 추정했습니다.
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등록 후 2년 이내의 환자는 3개월마다, 3년차 환자는 6개월마다 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3년 전체 생존율
기간: 등록 후 2년 이내의 환자는 3개월마다, 3년차 환자는 6개월마다 평가
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전체 생존(OS)은 등록부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
살아있는 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 3년 OS 비율을 추정했습니다.
|
등록 후 2년 이내의 환자는 3개월마다, 3년차 환자는 6개월마다 평가
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3년 무진행 생존율
기간: 등록 후 2년 이내의 환자는 3개월마다, 3년차 환자는 6개월마다 평가
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무진행 생존(PFS)은 등록부터 질병 진행, 재발 또는 사망(먼저 발생한 것)까지의 시간으로 정의되었으며, 환자가 진행/재발이 없음을 문서화한 마지막 질병 평가 날짜에 PFS 사건이 없는 사례를 검열했습니다.
진행은 Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria(RECIST v1.0)를 사용하여 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가하거나 비표적 병변의 측정 가능한 증가 또는 새로운 병변의 출현으로 정의되었습니다. 병변.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 3년 무진행생존(PFS) 비율을 추정했습니다.
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등록 후 2년 이내의 환자는 3개월마다, 3년차 환자는 6개월마다 평가
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객관적 응답률
기간: 종양 평가는 기준선에서 프로토콜 치료 완료 후 4주 이내, 그 후 환자가 등록 후 1-4년인 경우 6개월마다, 환자가 등록 후 5-10년인 경우 매년 RECIST를 사용하여 진행/재발까지 수행되었습니다.
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객관적 반응률은 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 보이는 환자 수를 적격하고 치료받은 모든 환자로 나눈 값으로 정의됩니다.
반응은 개정된 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 가이드라인을 사용하여 평가됩니다.
CR은 모든 표적 및 비표적 병변의 소실로 정의됩니다.
PR은 표적 병변의 직경 합계(기준치 합계 직경을 기준으로 함)의 최소 30% 감소 및/또는 하나 이상의 비표적 병변(들)의 지속으로 정의됩니다.
|
종양 평가는 기준선에서 프로토콜 치료 완료 후 4주 이내, 그 후 환자가 등록 후 1-4년인 경우 6개월마다, 환자가 등록 후 5-10년인 경우 매년 RECIST를 사용하여 진행/재발까지 수행되었습니다.
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3년 무결장 생존율
기간: 등록 후 2년 이내의 환자는 3개월마다, 3년차 환자는 6개월마다 평가
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결장루가 없는 생존은 등록부터 결장루가 없는 시간 또는 결장루가 없는 사망까지의 시간으로 정의되었으며, 환자가 결장루가 없음을 문서화한 마지막 질병 평가 데이터에서 결장루가 없는 경우를 검열했습니다.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 3년 무결장 생존율을 추정했습니다.
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등록 후 2년 이내의 환자는 3개월마다, 3년차 환자는 6개월마다 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Madhur K. Garg, MD, Montefiore Medical Center
- 연구 의자: Joseph A. Sparano, MD, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garg M, Lee JY, Kachnic LA, et al.: Phase II trials of cetuximab (CX) plus cisplatin (CDDP), 5-fluorouracil (5-FU) and radiation (RT) in immunocompetent (ECOG 3205) and HIV-positive (AMC045) patients with squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC): safety and preliminary efficacy results. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-4030, 2012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E3205 (기타 식별자: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
- U10CA023318 (미국 NIH 보조금/계약)
- CDR0000470269 (레지스트리 식별자: Clinical Data Repository)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 ECOG-ACRIN 데이터 공유 정책에 따라 요청 시 제공될 수 있습니다.
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항문암에 대한 임상 시험
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Society for Endocrinology초대로 등록
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
플루오로우라실에 대한 임상 시험
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Hong Kong Nasopharyngeal Cancer Study Group LimitedThe Hong Kong Anti-Cancer Society; hong Kong Cancer Fund완전한
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University모병
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...모병신 보조 요법 | 방사선 요법 | 면역 요법 | 위암(GC) | 선행화학면역요법중국
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M.D. Anderson Cancer Center모병
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Innovent Biopharmaceutical Technology (Hangzhou)...아직 모집하지 않음Resectable Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma중국
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Assiut University아직 모집하지 않음
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ClinAssessSanofi; Merck Sharp & Dohme LLC완전한
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Shenzhen Kangzhe Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은
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Coherus Oncology, Inc.모병