부프레노르핀 및 통합 HIV 관리
HIV 임상 치료 환경에서 부프레노르핀을 사용한 현장 중독 치료
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 HIV 임상 치료 환경에서 치료를 받는 오피오이드 의존 환자에게 부프레노르핀/날록손(BUP) 유지와 함께 두 가지 수준의 심리사회적 지원을 제공하는 효능을 조사하는 것입니다. 제안된 연구는 만성 질환이 있는 환자에게 1차 의료 종사자가 제공하는 일반적인 상담에 근접한 수동 유도 단기 개입인 의사 관리(Physician Management, PM)와 결합된 약물 상담 및 순응도가 추가된 개선된 PM 전략을 비교할 것입니다. 관리 전략(PM+DC/AM). DC는 회복 과정에 대해 환자를 교육하고 HIV 전염 위험 감소 및 12단계 참여를 포함한 생활 방식 변화에 대한 추가 조언을 제공하도록 설계되었습니다. 준수 관리(AM)는 Sorensen et al1에서 채택한 HIV 약물 준수에 초점을 맞춘 상담 전략입니다. 이 연구는 이러한 상담 개입을 추가로 개발 및 개선하고, 어떤 다른 심리사회적 개입이 필요한지 결정하고, 오피오이드 작용제 치료 유지에 미치는 영향 측면에서 이 통합 치료 모델을 평가하기 위해 완료되고 있는 파일럿 작업을 기반으로 합니다. 불법 약물 사용 감소 및 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)에 대한 순응도 증가. 마지막으로, HIV 질병 및 오피오이드 의존성을 가진 개인에게 이 새로운 치료법의 제공을 최적화하기 위한 가이드라인 작성 및 실용적인 매뉴얼 작성에 도움이 될 데이터를 제공할 뿐만 아니라 향후 자금 지원을 받는 무작위 임상 시험을 위한 데이터를 제공할 것입니다.
2005년 9월(시작일)부터 2007년 12월 1일까지 데이터 분석을 담당하는 New York Academy of Medicine(NYAM)이 감독하는 다중 사이트 프로젝트의 일환으로 연구를 수행했습니다. 2007년 12월 1일 이후, 이 연구는 NYAM의 추가 협력 없이 지역 단일 현장 프로젝트로 계속될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 에이즈병
- SCID에서 평가한 오피오이드 의존성에 대한 DSM-IV 기준
- 문서화된 오피오이드 양성 소변 독성 테스트
제외 기준:
- 오피오이드 치료 프로그램에서 오피오이드 작용제 치료에 계속 등록하려는 욕구
- 알코올, 벤조디아제핀 또는 진정제에 대한 현재 의존성(불안 장애 치료를 위해 정신과 의사의 관리하에 벤조디아제핀을 투여받는 환자는 제외되지 않음)
- 현재 자살 또는 살인 위험
- 현재의 정신병적 장애 또는 주요 우울증
- 영어를 읽거나 이해하지 못함
- 백치
- 입원 치료 또는 요양원 배치가 필요한 생명을 위협하거나 불안정한 의료 문제
- 현재 심리사회적 치료 제공과 관련된 다른 연구에 등록되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
의사 관리
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표준 의사 진료
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|
실험적: 2
의사 관리 및 상담 (약물 상담 및 복약 순응도)
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의사 관리 및 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 유지
기간: 52주
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52주
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불법 오피오이드 사용 감소
기간: 52주
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52주
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항레트로바이러스 약물복용
기간: 52주
|
52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
T 림프구 CD4 세포 수
기간: 52주
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52주
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HIV-1 RNA 수준
기간: 52주
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52주
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HIV 전염 위험 행동 감소
기간: 52주
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52주
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건강 상태 개선
기간: 52주
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52주
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환자 만족도
기간: 52주
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52주
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공급자 만족
기간: 52주
|
52주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Christopher J Cutter, Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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