Buprenorfina y atención integrada del VIH
Tratamiento de adicciones in situ con buprenorfina en entornos de atención clínica del VIH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar la eficacia de proporcionar dos niveles de apoyo psicosocial junto con el mantenimiento con buprenorfina/naloxona (BUP) a pacientes dependientes de opiáceos que reciben atención en un entorno de atención clínica del VIH. El estudio propuesto comparará Physician Management (PM), una intervención breve guiada por un manual que se aproxima al asesoramiento habitual brindado por médicos de atención primaria a pacientes con afecciones médicas crónicas frente a una estrategia mejorada de PM con la adición de una combinación de asesoramiento sobre medicamentos y adherencia. estrategia de gestión (PM+DC/AM). DC está diseñado para educar al paciente sobre el proceso de recuperación y brindar asesoramiento adicional sobre cambios en el estilo de vida, incluida la reducción del riesgo de transmisión del VIH y la participación en los 12 pasos. Adherence Management (AM) es una estrategia de asesoramiento que se centra en la adherencia a la medicación para el VIH, adaptada de Sorensen et al1. Esta investigación se basará en el trabajo piloto que se está completando para desarrollar y refinar aún más estas intervenciones de asesoramiento, determinar qué otras intervenciones psicosociales podrían ser necesarias y evaluar este modelo de atención integrada en términos de sus efectos sobre la retención de la terapia con agonistas opioides. disminuir el uso de drogas ilícitas y aumentar la adherencia a la terapia antirretroviral altamente activa (HAART). Finalmente, proporcionará datos que ayudarán en la formulación de pautas y la creación de manuales prácticos para optimizar la provisión de esta nueva terapia a personas con enfermedad por VIH y dependencia de opiáceos, así como datos para futuros ensayos clínicos aleatorizados financiados.
Desde septiembre de 2005 (fecha de inicio) hasta el 1 de diciembre de 2007, el estudio se llevó a cabo como parte de un proyecto de varios sitios supervisado por la Academia de Medicina de Nueva York (NYAM), que está a cargo del análisis de datos. Después del 1 de diciembre de 2007, el estudio continuará como un proyecto local de un solo sitio sin más colaboración de NYAM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad del VIH
- Criterios del DSM-IV para la dependencia de opiáceos, evaluados por SCID
- Prueba documentada de toxicología en orina positiva para opioides
Criterio de exclusión:
- Deseo de permanecer inscrito en el tratamiento con agonistas de opioides en un programa de tratamiento de opioides
- Dependencia actual de alcohol, benzodiazepinas o sedantes (no se excluirán los pacientes que estén recibiendo benzodiazepinas bajo el cuidado de un psiquiatra para el tratamiento de un trastorno de ansiedad)
- Riesgo actual de suicidio u homicidio
- Trastorno psicótico actual o depresión mayor
- Incapacidad para leer o entender inglés.
- Demencia
- Problemas médicos inestables o que amenazan la vida que requieren atención médica para pacientes hospitalizados o colocación en un asilo de ancianos
- Actualmente cursando otros estudios que implican la prestación de tratamiento psicosocial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Gestión de médicos
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Atención médica estándar
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Experimental: 2
Gestión y asesoramiento médico (asesoramiento sobre medicamentos y adherencia a los medicamentos)
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Gestión y asesoramiento médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Retención del tratamiento
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Reducciones en el uso ilícito de opioides
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Adherencia a los medicamentos antirretrovirales
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recuento de células CD4 de linfocitos T
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Niveles de ARN del VIH-1
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Reducción de los comportamientos de riesgo de transmisión del VIH
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Estado de salud mejorado
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Christopher J Cutter, Ph.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Trastornos relacionados con sustancias
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Comportamiento, Adictivo
Otros números de identificación del estudio
- 0510000681
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