Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buprenorfiini ja integroitu HIV-hoito

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yale University

Paikan päällä oleva riippuvuushoito buprenorfiinilla HIV-kliinisen hoidon tiloissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden tason psykososiaalisen tuen ja buprenorfiinin/naloksonin (BUP) ylläpitohoidon tehokkuutta opioidiriippuvaisille potilaille, jotka saavat hoitoa HIV-kliinisissä hoitoympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden tason psykososiaalisen tuen ja buprenorfiinin/naloksonin (BUP) ylläpitohoidon tehokkuutta opioidiriippuvaisille potilaille, jotka saavat hoitoa HIV-kliinisissä hoitoympäristöissä. Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan Physician Management (PM), manuaalisesti ohjattua lyhyttä interventiota, joka vastaa perusterveydenhuollon ammattilaisten tavanomaista neuvontaa kroonisista sairauksista kärsiville potilaille verrattuna tehostettuun PM-strategiaan, johon on lisätty yhdistetty lääkeneuvonta ja hoitoon sitoutuminen. johtamisstrategia (PM+DC/AM). DC on suunniteltu kouluttamaan potilasta toipumisprosessista ja antamaan lisäneuvoja elämäntapamuutoksista, mukaan lukien HIV-tartuntariskin vähentäminen ja 12-vaiheinen osallistuminen. Adherence Management (AM) on neuvontastrategia, joka keskittyy HIV-lääkityksen noudattamiseen, mukautettu Sorensen et al1. Tämä tutkimus perustuu pilottityöhön, jota ollaan valmistelemassa, jotta voidaan edelleen kehittää ja jalostaa näitä neuvontatoimenpiteitä, määrittää, mitä muita psykososiaalisia interventioita voidaan tarvita, ja arvioida tätä integroidun hoidon mallia sen vaikutuksista opioidiagonistihoidon säilyttämiseen. laittomien huumeiden käytön vähentäminen ja erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) noudattamisen lisääminen. Lopuksi se tarjoaa tietoja, jotka auttavat muotoilemaan suuntaviivoja ja luomaan käytännön käsikirjoja tämän uuden hoidon optimoimiseksi potilaille, joilla on HIV-tauti ja opioidiriippuvuus, sekä tietoja tulevia rahoitettuja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia varten.

Syyskuusta 2005 (alkamispäivä) 1. joulukuuta 2007 asti tutkimus suoritettiin osana usean toimipisteen projektia, jota valvoi New York Academy of Medicine (NYAM), joka vastaa tietojen analysoinnista. 1. joulukuuta 2007 jälkeen tutkimus jatkuu paikallisena, yhden toimipisteen projektina ilman lisäyhteistyötä NYAM:n kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University School Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tauti
  • DSM-IV-kriteerit opioidiriippuvuudelle, SCID:n arvioimina
  • Dokumentoitu opioidipositiivinen virtsan toksikologinen testi

Poissulkemiskriteerit:

  • Halu pysyä opioidiagonistihoidossa opioidihoitoohjelmassa
  • Nykyinen riippuvuus alkoholista, bentsodiatsepiineista tai rauhoittavista lääkkeistä (potilaita, jotka saavat bentsodiatsepiineja psykiatrin hoidossa ahdistuneisuushäiriön hoitoon, ei suljeta pois)
  • Nykyinen itsemurhan tai murhan riski
  • Nykyinen psykoottinen häiriö tai vakava masennus
  • Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia
  • Dementia
  • Henkeä uhkaavat tai epävakaat lääketieteelliset ongelmat, jotka vaativat sairaalahoitoa tai hoitopaikkaa
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut muihin psykososiaalisen hoidon tarjoamiseen liittyviin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Lääkärin hallinta
Normaali lääkärinhoito
Kokeellinen: 2
Lääkärin hallinta ja neuvonta (lääkeneuvonta ja lääkityksen noudattaminen)
Lääkärin hallinta ja neuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Opioidien laittoman käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Antiretroviraalisten lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
T-lymfosyyttien CD4-solujen määrä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
HIV-1 RNA -tasot
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
HIV-tartuntojen riskikäyttäytymisen vähentäminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Parempi terveydentila
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christopher J Cutter, Ph.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa