丁丙诺啡和综合艾滋病毒护理
在 HIV 临床护理环境中使用丁丙诺啡进行现场成瘾治疗
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查为在 HIV 临床护理环境中接受护理的阿片类药物依赖患者提供两个级别的社会心理支持以及丁丙诺啡/纳洛酮 (BUP) 维持治疗的效果。 拟议的研究将比较医生管理 (PM),这是一种手动引导的简短干预,近似于初级保健从业者向慢性病患者提供的常规咨询,与 PM 的增强策略加上药物咨询和依从性相结合管理策略(PM+DC/AM)。 DC 旨在教育患者了解康复过程,并提供有关生活方式改变的额外建议,包括降低 HIV 传播风险和参与 12 步计划。 依从性管理 (AM) 是一种专注于 HIV 药物依从性的咨询策略,改编自 Sorensen 等人1。 这项研究将建立在正在完成的试点工作的基础上,以进一步发展和完善这些咨询干预措施,确定可能需要哪些其他社会心理干预措施,并评估这种综合护理模式对阿片类激动剂治疗保留的影响,减少非法药物的使用,并提高对高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 的依从性。 最后,它将提供有助于制定指南和创建实用手册的数据,以优化向患有 HIV 疾病和阿片类药物依赖的个人提供这种新疗法,并为未来资助的随机临床试验提供数据。
从 2005 年 9 月(开始日期)到 2007 年 12 月 1 日,该研究作为多站点项目的一部分进行,该项目由负责数据分析的纽约医学院 (NYAM) 监督。 2007 年 12 月 1 日之后,该研究将作为一个本地的单一站点项目继续进行,而无需与 NYAM 进一步合作。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 爱滋病
- 由 SCID 评估的阿片类药物依赖的 DSM-IV 标准
- 记录的阿片类药物阳性尿液毒理学测试
排除标准:
- 希望在阿片类药物治疗计划中继续接受阿片类药物激动剂治疗
- 目前对酒精、苯二氮卓类药物或镇静剂的依赖(不排除在精神科医生的护理下接受苯二氮卓类药物治疗焦虑症的患者)
- 当前的自杀或他杀风险
- 目前患有精神病或重度抑郁症
- 无法阅读或理解英语
- 失智
- 危及生命或不稳定的医疗问题,需要住院治疗或安置在疗养院
- 目前正在参加涉及提供社会心理治疗的其他研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗保留
大体时间:52周
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52周
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减少阿片类药物的非法使用
大体时间:52周
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52周
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坚持抗逆转录病毒药物治疗
大体时间:52周
|
52周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
T 淋巴细胞 CD4 细胞计数
大体时间:52周
|
52周
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HIV-1 RNA 水平
大体时间:52周
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52周
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减少 HIV 传播风险行为
大体时间:52周
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52周
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改善健康状况
大体时间:52周
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52周
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患者满意度
大体时间:52周
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52周
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供应商满意度
大体时间:52周
|
52周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Christopher J Cutter, Ph.D.、Yale University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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