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丁丙诺啡和综合艾滋病毒护理

2020年4月1日 更新者:Yale University

在 HIV 临床护理环境中使用丁丙诺啡进行现场成瘾治疗

本研究的目的是检查为在 HIV 临床护理环境中接受护理的阿片类药物依赖患者提供两个级别的社会心理支持以及丁丙诺啡/纳洛酮 (BUP) 维持治疗的效果。

研究概览

详细说明

本研究的目的是检查为在 HIV 临床护理环境中接受护理的阿片类药物依赖患者提供两个级别的社会心理支持以及丁丙诺啡/纳洛酮 (BUP) 维持治疗的效果。 拟议的研究将比较医生管理 (PM),这是一种手动引导的简短干预,近似于初级保健从业者向慢性病患者提供的常规咨询,与 PM 的增强策略加上药物咨询和依从性相结合管理策略(PM+DC/AM)。 DC 旨在教育患者了解康复过程,并提供有关生活方式改变的额外建议,包括降低 HIV 传播风险和参与 12 步计划。 依从性管理 (AM) 是一种专注于 HIV 药物依从性的咨询策略,改编自 Sorensen 等人1。 这项研究将建立在正在完成的试点工作的基础上,以进一步发展和完善这些咨询干预措施,确定可能需要哪些其他社会心理干预措施,并评估这种综合护理模式对阿片类激动剂治疗保留的影响,减少非法药物的使用,并提高对高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 的依从性。 最后,它将提供有助于制定指南和创建实用手册的数据,以优化向患有 HIV 疾病和阿片类药物依赖的个人提供这种新疗法,并为未来资助的随机临床试验提供数据。

从 2005 年 9 月(开始日期)到 2007 年 12 月 1 日,该研究作为多站点项目的一部分进行,该项目由负责数据分析的纽约医学院 (NYAM) 监督。 2007 年 12 月 1 日之后,该研究将作为一个本地的单一站点项目继续进行,而无需与 NYAM 进一步合作。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Yale University School Of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 爱滋病
  • 由 SCID 评估的阿片类药物依赖的 DSM-IV 标准
  • 记录的阿片类药物阳性尿液毒理学测试

排除标准:

  • 希望在阿片类药物治疗计划中继续接受阿片类药物激动剂治疗
  • 目前对酒精、苯二氮卓类药物或镇静剂的依赖(不排除在精神科医生的护理下接受苯二氮卓类药物治疗焦虑症的患者)
  • 当前的自杀或他杀风险
  • 目前患有精神病或重度抑郁症
  • 无法阅读或理解英语
  • 失智
  • 危及生命或不稳定的医疗问题,需要住院治疗或安置在疗养院
  • 目前正在参加涉及提供社会心理治疗的其他研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
医师管理
标准的医生护理
实验性的:2个
医师管理和咨询(药物咨询和药物依从性)
医师管理与咨询

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
治疗保留
大体时间:52周
52周
减少阿片类药物的非法使用
大体时间:52周
52周
坚持抗逆转录病毒药物治疗
大体时间:52周
52周

次要结果测量

结果测量
大体时间
T 淋巴细胞 CD4 细胞计数
大体时间:52周
52周
HIV-1 RNA 水平
大体时间:52周
52周
减少 HIV 传播风险行为
大体时间:52周
52周
改善健康状况
大体时间:52周
52周
患者满意度
大体时间:52周
52周
供应商满意度
大体时间:52周
52周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Christopher J Cutter, Ph.D.、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月21日

首次发布 (估计)

2006年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月1日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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