강박 장애에서 Quetiapine의 추가 - Westenberg 연구
2011년 1월 20일 업데이트: AstraZeneca
강박 장애가 있는 환자를 위한 SRI에 대한 Quetiapine 증강, 이중 맹검, 위약 대조 연구
추체외로 및 내분비 부작용의 경향이 매우 낮은 정신분열증에 사용하도록 등록된 비정형 항정신병약인 Quetiapine(Seroquel ®)도 OCD의 보조제로 연구되었습니다. 공개 시험에서 최대 용량 및 기간의 SRI로 최소 3번의 이전 치료에 반응하지 않은 강박 장애 환자 10명에게 8주 동안 SRI와 함께 quetiapine을 투여하도록 지정했습니다. 치료 저항성 환자에 대한 quetiapine의 효능과 신속한 작용 개시(4-6주)를 고려할 때 저용량 비정형 항정신병제와 SRI의 표준 용량을 OCD 환자의 치료제로 병용하는 것이 적절할 것으로 추정됩니다. 응답자의 수와 효과 크기를 증가시킬 수 있습니다.
참고: Seroquel SR과 Seroquel XR은 동일한 공식을 나타냅니다. SR 지정은 FDA와 협의 후 XR로 변경되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 강박 장애에 대한 DSM IV 기준을 충족합니다.
- 집착과 강박이 있는 경우 Y-BOCS 점수 > 16
- 집착만 있는 경우 Y-BOCS 점수 > 10
- 강제적인 경우에만 Y-BOCS 점수 > 10
- 18-70세 사이의 남녀
- 가임기 여성 환자는 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 다음 DSM IV 조건 중 하나가 존재합니다. 주요 우울증(HDRS>15, [17 항목] 포함), 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 상태, 틱 장애, 지난 6개월 동안의 물질 관련 장애, 간질 또는 지난 1년 이내의 구조적 CNS 장애 또는 뇌졸중 .
- 지난 1년간 임상적으로 유의하고 불안정한 심혈관, 위장, 폐, 신장, 간, 내분비 또는 혈액학적 장애, 녹내장, 심근경색 또는 배뇨 이상 증후
- 자살 위험이 있는 환자
- 여러 심각한 약물 알레르기 또는 시험 화합물에 대한 알려진 알레르기
- 스크리닝 방문 전 6개월 동안 항정신병약 사용
- 스크리닝 방문 전 6개월 동안 다른 향정신성 약물 사용
- 스크리닝 방문 3개월 전 인지 및 행동 치료
- citalopram 또는 quetiapine에 대해 알려진 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Y-BOCS(Yale Brown obsessive compulsive scale)의 기준선에서 10주차까지의 변화와 반응자 수는 주요 효능 매개변수입니다.
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응답 기준은 Y-BOCS의 기준선에서 25% 이상 변경되고 최종 CGI 등급은 "많이 개선됨" 또는 "매우 많이 개선됨"입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기준으로 지속적인 반응에 시간을 사용하여 치료에 대한 반응의 시작
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부작용 프로필, 삶의 질, 인지 기능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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