Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilsætning af quetiapin ved obsessiv-kompulsiv lidelse - Westenberg-undersøgelse

20. januar 2011 opdateret af: AstraZeneca

Quetiapin Augmentation to SRI'er til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse, en dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Quetiapin (Seroquel ®), et atypisk antipsykotikum registreret til brug ved skizofreni, som har en meget lav tilbøjelighed til ekstrapyramidale og endokrine bivirkninger, er også blevet undersøgt som et supplement til OCD. I et åbent forsøg blev ti patienter med OCD, som ikke havde reageret på mindst tre tidligere behandlinger med en SRI ved maksimal dosis og varighed, tildelt quetiapin ud over en SRI i 8 uger. I betragtning af quetiapins effektivitet hos behandlingsresistente patienter og i betragtning af dets hurtige indtræden af ​​virkning (4-6 uger), er det postuleret, at kombinationen af ​​et lavdosis atypisk antipsykotikum og en standarddosis af en SRI som behandling for patienter med OCD kan øge antallet af respondere såvel som effektstørrelsen.

BEMÆRK VENLIGST: Seroquel SR og Seroquel XR refererer til den samme formulering. SR-betegnelsen blev ændret til XR efter samråd med FDA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter opfylder DSM IV-kriterierne for obsessiv-kompulsiv lidelse
  • Y-BOCS score > 16 hvis tvangstanker og tvangshandlinger
  • Y-BOCS score > 10 hvis det kun er tvangstanker
  • Y-BOCS score > 10 hvis kun tvangshandlinger
  • Mand og kvinde i alderen 18-70 år
  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og bruge en pålidelig præventionsmetode.
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en af ​​følgende DSM IV-betingelser; svær depression (med en HDRS>15, [17 punkter]), bipolar lidelse, skizofreni eller enhver anden psykotisk tilstand, tic-lidelse, stofrelateret lidelse inden for de seneste 6 måneder, epilepsi eller enhver strukturel CNS-lidelse eller slagtilfælde inden for det sidste år .
  • Evidens for klinisk signifikante og ustabile kardiovaskulære, gastrointestinale, pulmonale, nyre-, lever-, endokrine eller hæmatologiske lidelser, glaukom, myokardieinfarkt inden for det seneste år eller misdannelsesabnormiteter
  • Patienter i risiko for selvmord
  • Flere alvorlige lægemiddelallergier eller kendt allergi for forsøgsforbindelserne
  • Brug af antipsykotika i 6 måneder før screeningsbesøget
  • Brug af andre psykofarmaka i 6 måneder før screeningsbesøget
  • Kognitiv og adfærdsmæssig behandling 3 måneder før screeningsbesøget
  • Enhver kendt kontraindikation mod citalopram eller quetiapin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændringen i Yale Brown obsessiv-kompulsiv skala (Y-BOCS) fra baseline til uge 10 og antallet af respondere er de primære effektparametre.
Kriterier for respons vil være en ændring på 25 % eller mere fra baseline på Y-BOCS og en endelig CGI-vurdering på "meget forbedret eller "meget forbedret".

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Begyndelsen af ​​respons på behandling, ved at bruge tiden til en vedvarende respons som kriterium
Bivirkningsprofiler, Livskvalitet, Kognitiv funktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2006

Først opslået (Skøn)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1441C09907

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Quetiapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner