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在强迫症中添加喹硫平 - Westenberg 研究

2011年1月20日更新者：AstraZeneca

喹硫平增强强迫症患者的 SRIs，一项双盲、安慰剂对照研究

喹硫平 (Seroquel ®) 是一种注册用于治疗精神分裂症的非典型抗精神病药，它具有非常低的锥体外系和内分泌副作用倾向，也被研究作为 OCD 的辅助药物。在一项公开试验中，10 名强迫症患者接受了至少 3 次最大剂量和持续时间的 SRI 治疗，他们被分配接受喹硫平和 SRI 治疗 8 周。鉴于喹硫平对治疗耐药患者的疗效，以及起效迅速（4-6 周），假设低剂量非典型抗精神病药和标准剂量的 SRI 联合治疗强迫症患者可能会增加响应者的数量以及效果大小。

请注意：Seroquel SR 和 Seroquel XR 指的是相同的配方。与 FDA 协商后，SR 名称更改为 XR。

研究概览

地位

完全的

条件

强迫症

干预/治疗

药品：喹硫平

研究类型

介入性

注册

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

荷兰
- - Utrecht、荷兰
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

所有患者均符合 DSM IV 强迫症标准
Y-BOCS 分数 > 16，如果有强迫症和强迫症
Y-BOCS 分数 > 10 如果只有强迫症
如果只有强迫症，Y-BOCS 分数 > 10
男女不限，年龄在18-70岁之间
有生育能力的女性患者必须进行阴性妊娠试验并使用可靠的避孕方法。
书面知情同意书

排除标准：

存在以下任何 DSM IV 条件；重度抑郁症（HDRS>15，[17 项]）、双相情感障碍、精神分裂症或任何其他精神病、抽动障碍、过去 6 个月内的物质相关障碍、癫痫或过去一年内的任何结构性中枢神经系统疾病或中风.
在过去一年内有临床意义和不稳定的心血管、胃肠、肺、肾、肝、内分泌或血液系统疾病、青光眼、心肌梗塞或排尿异常的证据
有自杀风险的患者
多种严重药物过敏或已知对试验化合物过敏
筛选访视前 6 个月内使用抗精神病药物
在筛查访视前 6 个月内使用过任何其他精神药物
筛查访问前 3 个月的认知和行为治疗
任何已知的西酞普兰或喹硫平禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
耶鲁布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 从基线到第 10 周的变化以及反应者的数量是主要的疗效参数。
响应标准是 Y-BOCS 基线变化 25% 或更大，最终 CGI 评级为“大大改善”或“非常改善”。

次要结果测量

结果测量
对治疗的反应开始，以持续反应的时间为标准
副作用概况、生活质量、认知功能

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年12月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成 (实际的)

2006年8月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月25日

首次发布 (估计)

2006年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月20日

最后验证

2011年1月1日