제2형 당뇨병 환자에서 BIAsp-70 1일 3회와 BIAsp-30 1일 2회의 효능 및 안전성 비교
2017년 1월 5일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제2형 진성 당뇨병 환자에서 매일 3회 NN-X14Mix30(NovoRapid 30 Mix)과 비교하여 1일 3회 NN2000-Mix70(NovoRapid 70 Mix)의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 시험
이 재판은 일본에서 진행됩니다.
이것은 제2형 당뇨병 환자에서 BIAsp-30을 하루 2회 사용하는 것과 비교하여 BIAsp-70을 하루 3회 사용하는 것의 효능과 안전성을 연구하기 위한 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
289
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tokyo, 일본, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있는 피험자
- 최소 24주 동안 중간형, 지속형 인슐린(지속형 인슐린 유사체 포함) 또는 미리 혼합된 인간 인슐린을 사용하는 현재 치료
- HbA1c 7.5% 이상 10.0% 미만
제외 기준:
- 급성 치료가 필요한 증식성 망막병증 또는 황반병증
- 간 및/또는 신장 기능 장애
- 심장병
- 조절되지 않는 고혈압
- 알려진 저혈당 무감지 또는 재발성 주요 저혈당
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헤모글로빈 A1C(HbA1C)
기간: 16주 치료 후
|
16주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
HbA1C, 치료 28주 후; 혈장 포도당 수치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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