- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00319397
나이와 운동이 혈압 조절에 미치는 영향
나이에 따른 동맥 경직: 1부 및 2부
연구 개요
상세 설명
이 연구는 나이, 활동 수준, 심장병의 존재가 신체가 혈압을 조절하는 방식에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 총 80명의 개인이 연구를 위해 모집될 것이며, 좌식 건강한 개인과 관상 동맥 질환(CAD)이 있는 두 그룹으로 구성됩니다. 각 그룹은 병력, 설문지, 신체 검사, 실험실 테스트, 러닝 머신 운동 내성 테스트 및 최대 운동 테스트를 포함한 선별 테스트를 거칩니다. 이러한 선별 검사는 3개월 및 6개월에 반복됩니다.
이 연구에는 6개월 동안 20번의 방문이 포함됩니다. 운동 훈련 프로그램은 개인의 체력 수준에 맞게 설계됩니다. 첫 달 동안 개인은 Spaulding Rehabilitation Hospital에서 운동하는 동안 감독을 받지만 그 후에는 집이나 피트니스 센터에서 운동을 선택할 수 있습니다. 이러한 운동 세션은 개인의 운동 프로그램에 따라 회당 15-40분씩 주 3-5회 진행되며, 첫 달 이후에는 회당 30-60분씩 주 4-6회로 증가합니다. 참가자는 심박수 모니터에서 정보를 수집할 수 있도록 최소 2주에 한 번씩 Spaulding Rehabilitation Hospital을 방문해야 합니다.
개입이 개인의 혈압 조절에 어떤 영향을 미쳤는지 확인하기 위해 운동 훈련 개입 기간의 시작과 끝에 테스트가 수행됩니다. 이 테스트는 2일 연속 학습일로 구성됩니다. 약 2시간 동안 진행되는 첫날 테스트 동안 참가자는 미주 신경 효과를 변경하기 위해 8회 저용량의 아트로핀을 투여받습니다. 약 4시간이 소요되는 둘째 날에는 교감신경 활동을 기록하면서 나트륨 니트로프루시드, 페닐에프린, 저용량 아트로핀을 투여합니다. 훈련 전후 혈압 조절의 차이를 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Glen Picard, MA
- 전화번호: 617-573-2786
- 이메일: gpicard@partners.org
-
연락하다:
- J. Andrew Taylor
- 전화번호: 617-573-2784
- 이메일: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
-
수석 연구원:
- J. Andrew Taylor, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
앉아서 생활하는 고령자 그룹:
- 55-75세의 건강한 남녀
- 나이와 성별에 따라 유산소 능력이 80백분위수 미만인 신체 활동적(주당 60분 미만의 규칙적인 유산소 운동을 실시함)
관상 동맥 질환(CAD) 그룹:
- 55-75세의 남녀
- 연구 참여에 대한 참가자의 심장 전문의의 서면 승인(참고: Dr. Zervos가 참가자의 심장 전문의인 경우 주치의도 서면 승인을 제공해야 합니다)
- 이전 MI 또는 혈관 조영술에 의해 문서화된 CAD
제외 기준:
모든 그룹에 대한 일반 제외 기준:
- 신경계 질환
- 당뇨병
- 편두통의 역사
- 고혈압
- 녹내장
- 맥박 조정 장치
- 뇌졸중 또는 TIA 병력
- 높은 콜레스테롤
- 현재 암
- 양성 전립선 비대증
- 설파제에 대한 알레르기
- 경동맥 질환
- 현재 항우울제, 항정신병제 또는 항불안제를 복용하고 있습니다.
앉아서 생활하는 고령자 그룹:
- 관상 동맥 또는 경동맥 질환
관상 동맥 질환(CAD) 그룹:
- 최근 3개월 이내의 심근경색증(MI), 경피적 관동맥성형술(PTCA) 또는 관상동맥우회술(CABG)
- 불안정 협심증, EF 분지 차단 중증 판막 질환, 만성 심방 세동, 빈번한 심방 또는 심실 부정맥(분당 3개 이상의 PVC 또는 APC 포함)
- 현재 ACE 억제제, 칼슘 채널 차단제 및 베타 차단제 이외의 항응고제 또는 심장 활성 약물을 복용 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: J. Andrew Taylor, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School
- 수석 연구원: Gerasimos Zervos, MD, Chief of Nuclear Cardiology, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hagbarth KE, Vallbo AB. Pulse and respiratory grouping of sympathetic impulses in human muscle-nerves. Acta Physiol Scand. 1968 Sep-Oct;74(1):96-108. doi: 10.1111/j.1748-1716.1968.tb04218.x. No abstract available.
- Wallin BG, Fagius J. Peripheral sympathetic neural activity in conscious humans. Annu Rev Physiol. 1988;50:565-76. doi: 10.1146/annurev.ph.50.030188.003025. No abstract available.
- Eckberg DL, Wallin BG, Fagius J, Lundberg L, Torebjork HE. Prospective study of symptoms after human microneurography. Acta Physiol Scand. 1989 Dec;137(4):567-9. doi: 10.1111/j.1748-1716.1989.tb08804.x. No abstract available.
- Yuasa T, Takata S, Maruyama M, Yasuma K, Yoshizawa H, Kontani M, Nagai H, Sakagami S, Kobayashi K. Low-dose atropine attenuates muscle sympathetic nerve activity in healthy humans. Hypertens Res. 2000 May;23(3):213-8. doi: 10.1291/hypres.23.213.
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- Smyth HS, Sleight P, Pickering GW. Reflex regulation of arterial pressure during sleep in man. A quantitative method of assessing baroreflex sensitivity. Circ Res. 1969 Jan;24(1):109-21. doi: 10.1161/01.res.24.1.109. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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