- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00319397
Efectos de la edad y el ejercicio sobre la regulación de la presión arterial
Rigidez arterial con la edad: Parte 1 y 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realiza para averiguar cómo la edad, el nivel de actividad y la presencia de enfermedades cardíacas afectan la forma en que el cuerpo controla la presión arterial. Se reclutarán un total de 80 individuos para el estudio, y constará de dos grupos: individuos sanos sedentarios y aquellos con enfermedad de las arterias coronarias (EAC). Cada grupo se someterá a pruebas de detección, que incluyen antecedentes, cuestionarios, examen físico, pruebas de laboratorio, prueba de tolerancia al ejercicio en cinta rodante y prueba de ejercicio máximo. Estas pruebas de detección se repetirán a los 3 y 6 meses.
El estudio implica 20 visitas durante un período de 6 meses. Se diseñará un programa de entrenamiento físico para el nivel de condición física del individuo. Durante el primer mes, se supervisará a la persona mientras hace ejercicio en Spaulding Rehabilitation Hospital, pero después de eso puede optar por hacer ejercicio en casa o en un gimnasio. Estas sesiones de ejercicio se llevarán a cabo de 3 a 5 veces por semana durante 15 a 40 minutos por sesión según el programa de ejercicios del individuo, aumentando a 4 a 6 veces por semana durante 30 a 60 minutos por sesión después del primer mes. Los participantes deberán visitar el Spaulding Rehabilitation Hospital al menos una vez cada dos semanas para que se pueda recopilar información de un monitor de frecuencia cardíaca.
Las pruebas se realizan al principio y al final del período de intervención de entrenamiento físico para determinar qué efecto ha tenido la intervención en la regulación de la presión arterial del individuo. Esta prueba consta de 2 días de estudio secuenciales. Durante el primer día de pruebas, que durará unas 2 horas, el participante recibirá 8 dosis bajas de atropina para alterar los efectos vagales. El segundo día, que durará unas 4 horas, el participante recibirá nitroprusiato de sodio, fenilefrina y atropina en dosis bajas mientras se registra la actividad nerviosa simpática. Se estudiarán las diferencias en la regulación de la presión arterial antes y después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Glen Picard, MA
- Número de teléfono: 617-573-2786
- Correo electrónico: apicard@partners.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: J. Andrew Taylor, PhD
- Número de teléfono: 617-573-2784
- Correo electrónico: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Contacto:
- Glen Picard, MA
- Número de teléfono: 617-573-2786
- Correo electrónico: gpicard@partners.org
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Contacto:
- J. Andrew Taylor
- Número de teléfono: 617-573-2784
- Correo electrónico: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
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Investigador principal:
- J. Andrew Taylor, PhD
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de Personas Mayores Sedentarias:
- Hombres y mujeres sanos de 55 a 75 años
- Normalmente físicamente activo (ejercicio aeróbico regular de menos de 60 minutos por semana) con capacidades aeróbicas por debajo del percentil 80 para la edad y el sexo
Grupo de Enfermedad de las Arterias Coronarias (CAD):
- Hombres y mujeres de 55 a 75 años
- Autorización por escrito del cardiólogo del participante para participar en el estudio (Nota: si el Dr. Zervos es el cardiólogo del participante, también se le pedirá a su médico de atención primaria que dé una autorización por escrito)
- CAD documentada por infarto de miocardio previo o angiografía
Criterio de exclusión:
Criterios generales de exclusión para todos los grupos:
- Enfermedades neurológicas
- Diabetes
- Historial de migrañas
- Hipertensión
- Glaucoma
- Marcapasos
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o AIT
- Colesterol alto
- Cáncer actual
- Hiperplasia prostática benigna
- Alergia a las sulfas
- enfermedad carotídea
- Actualmente toma medicamentos contra la depresión, antipsicóticos o ansiolíticos
Grupo de Personas Mayores Sedentarias:
- Arteria coronaria o enfermedad vascular carotídea
Grupo de Enfermedad de las Arterias Coronarias (CAD):
- Infarto de miocardio (IM), angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) o injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) en los últimos 3 meses
- Angina inestable, bloqueo de rama EF, enfermedad valvular severa, fibrilación auricular crónica y arritmias auriculares o ventriculares frecuentes (incluyendo más de 3 PVC o APC por minuto)
- Actualmente toma anticoagulantes o cualquier medicamento cardioactivo que no sean inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio y betabloqueantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Andrew Taylor, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School
- Investigador principal: Gerasimos Zervos, MD, Chief of Nuclear Cardiology, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hagbarth KE, Vallbo AB. Pulse and respiratory grouping of sympathetic impulses in human muscle-nerves. Acta Physiol Scand. 1968 Sep-Oct;74(1):96-108. doi: 10.1111/j.1748-1716.1968.tb04218.x. No abstract available.
- Wallin BG, Fagius J. Peripheral sympathetic neural activity in conscious humans. Annu Rev Physiol. 1988;50:565-76. doi: 10.1146/annurev.ph.50.030188.003025. No abstract available.
- Eckberg DL, Wallin BG, Fagius J, Lundberg L, Torebjork HE. Prospective study of symptoms after human microneurography. Acta Physiol Scand. 1989 Dec;137(4):567-9. doi: 10.1111/j.1748-1716.1989.tb08804.x. No abstract available.
- Yuasa T, Takata S, Maruyama M, Yasuma K, Yoshizawa H, Kontani M, Nagai H, Sakagami S, Kobayashi K. Low-dose atropine attenuates muscle sympathetic nerve activity in healthy humans. Hypertens Res. 2000 May;23(3):213-8. doi: 10.1291/hypres.23.213.
- Ikuta Y, Shimoda O, Kano T. Quantitative assessment of the autonomic nervous system activities during atropine-induced bradycardia by heart rate spectral analysis. J Auton Nerv Syst. 1995 Mar 18;52(1):71-6. doi: 10.1016/0165-1838(94)00148-d.
- Alcalay M, Izraeli S, Wallach-Kapon R, Tochner Z, Benjamini Y, Akselrod S. Paradoxical pharmacodynamic effect of atropine on parasympathetic control: a study by spectral analysis of heart rate fluctuations. Clin Pharmacol Ther. 1992 Nov;52(5):518-27. doi: 10.1038/clpt.1992.180.
- Smyth HS, Sleight P, Pickering GW. Reflex regulation of arterial pressure during sleep in man. A quantitative method of assessing baroreflex sensitivity. Circ Res. 1969 Jan;24(1):109-21. doi: 10.1161/01.res.24.1.109. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG0063
- R01AG014376 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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