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Effetti dell'età e dell'esercizio sulla regolazione della pressione sanguigna

10 dicembre 2009 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

Rigidità arteriosa con l'età: parte 1 e 2

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'età, dell'esercizio fisico e delle malattie cardiovascolari sulla pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per scoprire in che modo l'età, il livello di attività e la presenza di malattie cardiache influenzano il modo in cui il corpo controlla la pressione sanguigna. Un totale di 80 individui sarà reclutato per lo studio e sarà composto da due gruppi: individui sani sedentari e quelli con malattia coronarica (CAD). Ogni gruppo sarà sottoposto a test di screening, tra cui anamnesi, questionari, esame fisico, test di laboratorio, test di tolleranza all'esercizio su tapis roulant e test di esercizio massimale. Questi test di screening saranno ripetuti a 3 mesi e 6 mesi.

Lo studio prevede 20 visite in un periodo di 6 mesi. Un programma di esercizio fisico sarà progettato per il livello di forma fisica dell'individuo. Durante il primo mese, l'individuo sarà supervisionato durante l'esercizio presso lo Spaulding Rehabilitation Hospital, ma successivamente potrà scegliere di esercitarsi a casa o in un centro fitness. Queste sessioni di allenamento si svolgeranno 3-5 volte a settimana per 15-40 minuti per sessione in base al programma di allenamento individuale, aumentando a 4-6 volte a settimana per 30-60 minuti per sessione dopo il primo mese. I partecipanti dovranno visitare lo Spaulding Rehabilitation Hospital almeno una volta ogni due settimane in modo che le informazioni possano essere raccolte da un cardiofrequenzimetro.

I test vengono eseguiti all'inizio e alla fine del periodo di intervento di esercizio fisico per determinare quale effetto l'intervento ha avuto sulla regolazione della pressione sanguigna dell'individuo. Questo test consiste in 2 giorni di studio sequenziali. Durante il primo giorno di test, che durerà circa 2 ore, il partecipante riceverà 8 basse dosi di atropina per alterare gli effetti vagali. Il secondo giorno, che durerà circa 4 ore, il partecipante riceverà nitroprussiato di sodio, fenilefrina e atropina a basso dosaggio mentre viene registrata l'attività nervosa simpatica. Verranno studiate le differenze nella regolazione della pressione arteriosa prima e dopo l'allenamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • J. Andrew Taylor, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di anziani sedentari:

  • Uomini e donne sani di età compresa tra 55 e 75 anni
  • Normalmente fisicamente attivi (eseguendo regolarmente esercizio aerobico inferiore a 60 minuti a settimana) con capacità aerobiche inferiori all'80° percentile per età e sesso

Gruppo malattia coronarica (CAD):

  • Uomini e donne dai 55 ai 75 anni
  • Autorizzazione scritta del cardiologo del partecipante a partecipare allo studio (Nota: se il dottor Zervos è il cardiologo del partecipante, verrà chiesto anche al suo medico di base di fornire l'autorizzazione scritta)
  • CAD documentato da precedente infarto miocardico o angiografia

Criteri di esclusione:

Criteri generali di esclusione per tutti i gruppi:

  • Malattie neurologiche
  • Diabete
  • Storia di emicrania
  • Ipertensione
  • Glaucoma
  • Stimolatore cardiaco
  • Storia di ictus o TIA
  • Colesterolo alto
  • Cancro attuale
  • Iperplasia prostatica benigna
  • Allergia al sulfamidico
  • Malattia carotidea
  • Attualmente assume farmaci antidepressivi, antipsicotici o ansiolitici

Gruppo di anziani sedentari:

  • Arteria coronaria o malattia vascolare carotidea

Gruppo malattia coronarica (CAD):

  • Infarto miocardico (IM), angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) o innesto di bypass coronarico (CABG) negli ultimi 3 mesi
  • Angina instabile, grave malattia valvolare da blocco di branca EF, fibrillazione atriale cronica e frequenti aritmie atriali o ventricolari (comprese più di 3 PVC o APC al minuto)
  • Attualmente sta assumendo anticoagulanti o altri farmaci cardioattivi diversi dagli ACE-inibitori, calcio-antagonisti e beta-bloccanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: J. Andrew Taylor, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School
  • Investigatore principale: Gerasimos Zervos, MD, Chief of Nuclear Cardiology, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento dello studio

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG0063
  • R01AG014376 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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