- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00319397
Effets de l'âge et de l'exercice sur la régulation de la tension artérielle
Raideur artérielle avec l'âge : parties 1 et 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est menée pour découvrir comment l'âge, le niveau d'activité et la présence d'une maladie cardiaque affectent la façon dont le corps contrôle la pression artérielle. Au total, 80 personnes seront recrutées pour l'étude et seront composées de deux groupes : les personnes sédentaires en bonne santé et celles atteintes d'une maladie coronarienne (CAD). Chaque groupe subira des tests de dépistage, y compris des antécédents, des questionnaires, un examen physique, des tests de laboratoire, un test de tolérance à l'exercice sur tapis roulant et un test d'effort maximal. Ces tests de dépistage seront répétés à 3 mois et 6 mois.
L'étude comprend 20 visites sur une période de 6 mois. Un programme d'entraînement physique sera conçu pour le niveau de forme physique de l'individu. Au cours du premier mois, l'individu sera supervisé pendant l'exercice à l'hôpital de réadaptation de Spaulding, mais après cela, il pourra choisir de faire de l'exercice à la maison ou dans un centre de conditionnement physique. Ces séances d'exercices auront lieu 3 à 5 fois par semaine pendant 15 à 40 minutes par séance en fonction du programme d'exercices de l'individu, passant à 4 à 6 fois par semaine pendant 30 à 60 minutes par séance après le premier mois. Les participants devront se rendre au Spaulding Rehabilitation Hospital au moins une fois toutes les deux semaines afin que les informations puissent être recueillies à partir d'un moniteur de fréquence cardiaque.
Des tests sont effectués au début et à la fin de la période d'intervention d'entraînement physique pour déterminer l'effet de l'intervention sur la régulation de la pression artérielle de l'individu. Ce test consiste en 2 jours d'étude séquentiels. Au cours de la première journée de test, qui durera environ 2 heures, le participant recevra 8 faibles doses d'atropine pour modifier les effets vagaux. Le deuxième jour, qui prendra environ 4 heures, le participant recevra du nitroprussiate de sodium, de la phényléphrine et de l'atropine à faible dose pendant que l'activité nerveuse sympathique est enregistrée. Les différences de régulation de la tension artérielle avant et après l'entraînement seront étudiées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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Contact:
- Glen Picard, MA
- Numéro de téléphone: 617-573-2786
- E-mail: gpicard@partners.org
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Contact:
- J. Andrew Taylor
- Numéro de téléphone: 617-573-2784
- E-mail: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
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Chercheur principal:
- J. Andrew Taylor, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe de personnes âgées sédentaires :
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 55 à 75 ans
- Normalement physiquement actif (effectuant régulièrement des exercices aérobies moins de 60 minutes par semaine) avec des capacités aérobies inférieures au 80e centile pour l'âge et le sexe
Groupe des maladies coronariennes (CAD) :
- Hommes et femmes de 55 à 75 ans
- Autorisation écrite du cardiologue du participant à participer à l'étude (Remarque : si le Dr Zervos est le cardiologue du participant, il sera également demandé à son médecin traitant de donner une autorisation écrite)
- CAD documentée par IM précédent ou angiographie
Critère d'exclusion:
Critères généraux d'exclusion pour tous les groupes :
- Maladies neurologiques
- Diabète
- Antécédents de migraines
- Hypertension
- Glaucome
- Stimulateur cardiaque
- Antécédents d'AVC ou d'AIT
- Taux de cholestérol élevé
- Cancer actuel
- Hyperplasie bénigne de la prostate
- Allergie aux sulfamides
- Maladie carotidienne
- Prend actuellement des médicaments anti-dépression, anti-psychotiques ou anti-anxiété
Groupe de personnes âgées sédentaires :
- Maladie coronarienne ou vasculaire carotidienne
Groupe des maladies coronariennes (CAD) :
- Infarctus du myocarde (IM), angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) ou pontage aortocoronarien (CABG) au cours des 3 derniers mois
- Angor instable, maladie valvulaire sévère de bloc de branche EF, fibrillation auriculaire chronique et arythmies auriculaires ou ventriculaires fréquentes (y compris plus de 3 PVC ou APC par minute)
- Prenez actuellement des anticoagulants ou des médicaments cardioactifs autres que les inhibiteurs de l'ECA, les inhibiteurs calciques et les bêta-bloquants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Andrew Taylor, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School
- Chercheur principal: Gerasimos Zervos, MD, Chief of Nuclear Cardiology, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hagbarth KE, Vallbo AB. Pulse and respiratory grouping of sympathetic impulses in human muscle-nerves. Acta Physiol Scand. 1968 Sep-Oct;74(1):96-108. doi: 10.1111/j.1748-1716.1968.tb04218.x. No abstract available.
- Wallin BG, Fagius J. Peripheral sympathetic neural activity in conscious humans. Annu Rev Physiol. 1988;50:565-76. doi: 10.1146/annurev.ph.50.030188.003025. No abstract available.
- Eckberg DL, Wallin BG, Fagius J, Lundberg L, Torebjork HE. Prospective study of symptoms after human microneurography. Acta Physiol Scand. 1989 Dec;137(4):567-9. doi: 10.1111/j.1748-1716.1989.tb08804.x. No abstract available.
- Yuasa T, Takata S, Maruyama M, Yasuma K, Yoshizawa H, Kontani M, Nagai H, Sakagami S, Kobayashi K. Low-dose atropine attenuates muscle sympathetic nerve activity in healthy humans. Hypertens Res. 2000 May;23(3):213-8. doi: 10.1291/hypres.23.213.
- Ikuta Y, Shimoda O, Kano T. Quantitative assessment of the autonomic nervous system activities during atropine-induced bradycardia by heart rate spectral analysis. J Auton Nerv Syst. 1995 Mar 18;52(1):71-6. doi: 10.1016/0165-1838(94)00148-d.
- Alcalay M, Izraeli S, Wallach-Kapon R, Tochner Z, Benjamini Y, Akselrod S. Paradoxical pharmacodynamic effect of atropine on parasympathetic control: a study by spectral analysis of heart rate fluctuations. Clin Pharmacol Ther. 1992 Nov;52(5):518-27. doi: 10.1038/clpt.1992.180.
- Smyth HS, Sleight P, Pickering GW. Reflex regulation of arterial pressure during sleep in man. A quantitative method of assessing baroreflex sensitivity. Circ Res. 1969 Jan;24(1):109-21. doi: 10.1161/01.res.24.1.109. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AG0063
- R01AG014376 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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