- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00319397
Effecten van leeftijd en lichaamsbeweging op bloeddrukregulatie
Arteriële stijfheid met leeftijd: deel 1 en 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt gedaan om erachter te komen hoe leeftijd, activiteitenniveau en de aanwezigheid van hartaandoeningen de manier beïnvloeden waarop het lichaam de bloeddruk regelt. Er zullen in totaal 80 personen worden aangeworven voor de studie, die zullen bestaan uit twee groepen: sedentaire gezonde personen en degenen met coronaire hartziekte (CAD). Elke groep ondergaat screeningstests, inclusief geschiedenis, vragenlijsten, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests, inspanningstolerantietest op de loopband en maximale inspanningstest. Deze screeningstests worden na 3 maanden en 6 maanden herhaald.
De studie omvat 20 bezoeken gedurende een periode van 6 maanden. Er zal een oefen-trainingsprogramma worden ontworpen voor het fitnessniveau van het individu. Gedurende de eerste maand staat de persoon onder toezicht tijdens het sporten in het Spaulding Rehabilitation Hospital, maar daarna kan hij ervoor kiezen om thuis of in een fitnesscentrum te trainen. Deze oefensessies vinden 3-5 keer per week plaats gedurende 15-40 minuten per sessie op basis van het individuele oefenprogramma, oplopend tot 4-6 keer per week gedurende 30-60 minuten per sessie na de eerste maand. Deelnemers moeten het Spaulding Rehabilitation Hospital minimaal één keer per twee weken bezoeken, zodat informatie kan worden verzameld van een hartslagmeter.
Aan het begin en einde van de oefen-traininginterventieperiode wordt getest om te bepalen welk effect de interventie heeft gehad op de bloeddrukregulatie van het individu. Deze toetsing bestaat uit 2 opeenvolgende studiedagen. Tijdens de eerste testdag, die ongeveer 2 uur zal duren, krijgt de deelnemer 8 lage doses atropine om vagale effecten te verminderen. Op de tweede dag, die ongeveer 4 uur zal duren, krijgt de deelnemer natriumnitroprusside, fenylefrine en een lage dosis atropine terwijl sympathische zenuwactiviteit wordt geregistreerd. Verschillen in bloeddrukregulatie voor en na de training worden bestudeerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Glen Picard, MA
- Telefoonnummer: 617-573-2786
- E-mail: apicard@partners.org
Studie Contact Back-up
- Naam: J. Andrew Taylor, PhD
- Telefoonnummer: 617-573-2784
- E-mail: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Glen Picard, MA
- Telefoonnummer: 617-573-2786
- E-mail: gpicard@partners.org
-
Contact:
- J. Andrew Taylor
- Telefoonnummer: 617-573-2784
- E-mail: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- J. Andrew Taylor, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep sedentaire ouderen:
- Gezonde mannen en vrouwen van 55-75 jaar
- Normaal fysiek actief (regelmatige aerobe oefeningen minder dan 60 minuten per week uitvoeren) met aerobe capaciteiten onder het 80e percentiel voor leeftijd en geslacht
Coronaire hartziekte (CAD) Groep:
- Mannen en vrouwen van 55-75 jaar
- Schriftelijke toestemming van de cardioloog van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek (Opmerking: als Dr. Zervos de cardioloog van de deelnemer is, zal de huisarts ook gevraagd worden om schriftelijke toestemming te geven)
- Gedocumenteerde CAD door eerdere MI of angiografie
Uitsluitingscriteria:
Algemene uitsluitingscriteria voor alle groepen:
- Neurologische aandoeningen
- suikerziekte
- Geschiedenis van migrainehoofdpijn
- Hypertensie
- Glaucoom
- Pacemaker
- Geschiedenis van een beroerte of TIA
- Hoge cholesterol
- Huidige kanker
- Goedaardige prostaathyperplasie
- Allergie voor sulfa
- Ziekte van de halsslagader
- Gebruikt momenteel medicijnen tegen depressie, antipsychotica of angststoornissen
Groep sedentaire ouderen:
- Kransslagader of halsslagaderziekte
Coronaire hartziekte (CAD) Groep:
- Myocardinfarct (MI), Percutane Transluminale Coronaire Angioplastiek (PTCA) of Coronary Artery Bypass Graft (CABG) in de afgelopen 3 maanden
- Instabiele angina, EF-takblokkade, ernstige klepaandoening, chronische atriale fibrillatie en frequente atriale of ventriculaire aritmieën (waaronder meer dan 3 PVC's of APC's per minuut)
- Gebruikt momenteel anticoagulantia of andere cardioactieve medicatie dan ACE-remmers, calciumantagonisten en bètablokkers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J. Andrew Taylor, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School
- Hoofdonderzoeker: Gerasimos Zervos, MD, Chief of Nuclear Cardiology, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hagbarth KE, Vallbo AB. Pulse and respiratory grouping of sympathetic impulses in human muscle-nerves. Acta Physiol Scand. 1968 Sep-Oct;74(1):96-108. doi: 10.1111/j.1748-1716.1968.tb04218.x. No abstract available.
- Wallin BG, Fagius J. Peripheral sympathetic neural activity in conscious humans. Annu Rev Physiol. 1988;50:565-76. doi: 10.1146/annurev.ph.50.030188.003025. No abstract available.
- Eckberg DL, Wallin BG, Fagius J, Lundberg L, Torebjork HE. Prospective study of symptoms after human microneurography. Acta Physiol Scand. 1989 Dec;137(4):567-9. doi: 10.1111/j.1748-1716.1989.tb08804.x. No abstract available.
- Yuasa T, Takata S, Maruyama M, Yasuma K, Yoshizawa H, Kontani M, Nagai H, Sakagami S, Kobayashi K. Low-dose atropine attenuates muscle sympathetic nerve activity in healthy humans. Hypertens Res. 2000 May;23(3):213-8. doi: 10.1291/hypres.23.213.
- Ikuta Y, Shimoda O, Kano T. Quantitative assessment of the autonomic nervous system activities during atropine-induced bradycardia by heart rate spectral analysis. J Auton Nerv Syst. 1995 Mar 18;52(1):71-6. doi: 10.1016/0165-1838(94)00148-d.
- Alcalay M, Izraeli S, Wallach-Kapon R, Tochner Z, Benjamini Y, Akselrod S. Paradoxical pharmacodynamic effect of atropine on parasympathetic control: a study by spectral analysis of heart rate fluctuations. Clin Pharmacol Ther. 1992 Nov;52(5):518-27. doi: 10.1038/clpt.1992.180.
- Smyth HS, Sleight P, Pickering GW. Reflex regulation of arterial pressure during sleep in man. A quantitative method of assessing baroreflex sensitivity. Circ Res. 1969 Jan;24(1):109-21. doi: 10.1161/01.res.24.1.109. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AG0063
- R01AG014376 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefening-trainingsprogramma
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghVoltooidSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissenEgypte
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend