Träningsprogram i Kardiovaskulär sjukdom och Åldrande - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Beteende: Träningsprogram

Detaljerad beskrivning

Denna studie görs för att ta reda på hur ålder, aktivitetsnivå och förekomsten av hjärtsjukdom påverkar hur kroppen kontrollerar blodtrycket. Totalt 80 individer kommer att rekryteras till studien och kommer att bestå av två grupper: stillasittande friska individer och de med kranskärlssjukdom (CAD). Varje grupp kommer att genomgå screeningtest, inklusive historia, frågeformulär, fysisk undersökning, laboratorietester, träningstoleranstest för löpband och maximalt träningstest. Dessa screeningtest kommer att upprepas efter 3 månader och 6 månader.

Studien omfattar 20 besök under en 6-månadersperiod. Ett träningsprogram kommer att utformas för individens konditionsnivå. Under den första månaden kommer individen att övervakas när han tränar på Spaulding Rehabiliteringssjukhus, men efter det kan han välja att träna hemma eller på ett gym. Dessa träningspass kommer att äga rum 3-5 gånger per vecka i 15-40 minuter per pass baserat på individens träningsprogram, vilket ökar till 4-6 gånger per vecka i 30-60 minuter per pass efter den första månaden. Deltagarna kommer att behöva besöka Spaulding Rehabilitation Hospital minst en gång varannan vecka så att information kan samlas in från en pulsmätare.

Testning görs i början och slutet av träningsinterventionsperioden för att avgöra vilken effekt interventionen har haft på individens blodtrycksreglering. Denna testning består av 2 på varandra följande studiedagar. Under den första dagens testning, som kommer att pågå i cirka 2 timmar, kommer deltagaren att få 8 låga doser atropin för att förändra vagala effekter. På den andra dagen, som kommer att ta cirka 4 timmar, kommer deltagaren att få natriumnitroprussid, fenylefrin och lågdos atropin medan sympatisk nervös aktivitet registreras. Skillnader i blodtrycksreglering före och efter träning kommer att studeras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Rekrytering
    - Spaulding Rehabilitation Hospital
    - Kontakt:
      
      Glen Picard, MA
      
      Telefonnummer: 617-573-2786
      
      E-post: gpicard@partners.org
    - Kontakt:
      
      J. Andrew Taylor
      
      Telefonnummer: 617-573-2784
      
      E-post: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
    - Huvudutredare:
      
      J. Andrew Taylor, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Stillasittande äldre individer:

Friska män och kvinnor i åldrarna 55-75
Normalt fysiskt aktiv (utför regelbunden aerob träning mindre än 60 minuter per vecka) med aerob kapacitet under 80:e percentilen för ålder och kön

Kranskärlssjukdom (CAD) Grupp:

Män och kvinnor i åldrarna 55-75
Skriftligt tillstånd från deltagarens kardiolog att delta i studien (Obs: om Dr. Zervos är deltagarens kardiolog, kommer deras primärvårdsläkare också att bli ombedd att ge skriftligt tillstånd)
Dokumenterad CAD genom tidigare MI eller angiografi

Exklusions kriterier:

Allmänna uteslutningskriterier för alla grupper:

Neurologiska sjukdomar
Diabetes
Historik av migränhuvudvärk
Hypertoni
Glaukom
Pacemaker
Historik av stroke eller TIA
Högt kolesterol
Nuvarande cancer
Benign prostatahyperplasi
Allergi mot sulfa
Carotis sjukdom
Tar för närvarande mediciner mot depression, antipsykotiska eller ångestdämpande

Stillasittande äldre individer:

Kransartär eller karotis-kärlsjukdom

Kranskärlssjukdom (CAD) Grupp:

Myokardinfarkt (MI), perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) eller kransartär bypassgraft (CABG) under de senaste 3 månaderna
Instabil angina, EF-grenblockad allvarlig klaffsjukdom, kroniskt förmaksflimmer och frekventa förmaks- eller ventrikulära arytmier (inklusive mer än 3 PVC eller APC per minut)
Tar för närvarande antikoagulantia eller andra kardioaktiva läkemedel än ACE-hämmare, kalciumkanalblockerare och betablockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

Huvudutredare: J. Andrew Taylor, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School
Huvudutredare: Gerasimos Zervos, MD, Chief of Nuclear Cardiology, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Avslutad studie

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna