- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00319397
Efeitos da idade e do exercício na regulação da pressão arterial
Rigidez arterial com a idade: Parte 1 e 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está sendo feito para descobrir como a idade, o nível de atividade e a presença de doenças cardíacas afetam a maneira como o corpo controla a pressão arterial. Serão recrutados para o estudo 80 indivíduos, divididos em dois grupos: saudáveis sedentários e portadores de doença arterial coronariana (DAC). Cada grupo será submetido a testes de triagem, incluindo histórico, questionários, exame físico, testes de laboratório, teste de tolerância ao exercício em esteira e teste de esforço máximo. Esses testes de triagem serão repetidos em 3 meses e 6 meses.
O estudo envolve 20 visitas durante um período de 6 meses. Um programa de treinamento de exercícios será projetado para o nível de condicionamento físico do indivíduo. Durante o primeiro mês, o indivíduo será supervisionado enquanto se exercita no Spaulding Rehabilitation Hospital, mas depois disso pode optar por se exercitar em casa ou em uma academia. Essas sessões de exercícios ocorrerão de 3 a 5 vezes por semana durante 15 a 40 minutos por sessão com base no programa de exercícios do indivíduo, aumentando para 4 a 6 vezes por semana durante 30 a 60 minutos por sessão após o primeiro mês. Os participantes deverão visitar o Spaulding Rehabilitation Hospital no mínimo uma vez a cada duas semanas para que as informações possam ser coletadas de um monitor de frequência cardíaca.
O teste é feito no início e no final do período de intervenção do treinamento físico para determinar qual efeito a intervenção teve na regulação da pressão arterial do indivíduo. Este teste consiste em 2 dias de estudo sequenciais. Durante o primeiro dia de testes, que durará cerca de 2 horas, o participante receberá 8 doses baixas de atropina para alterar os efeitos vagais. No segundo dia, que levará cerca de 4 horas, o participante receberá nitroprussiato de sódio, fenilefrina e atropina em baixa dose enquanto a atividade nervosa simpática é registrada. Serão estudadas as diferenças na regulação da pressão arterial pré e pós-treino.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Contato:
- Glen Picard, MA
- Número de telefone: 617-573-2786
- E-mail: gpicard@partners.org
-
Contato:
- J. Andrew Taylor
- Número de telefone: 617-573-2784
- E-mail: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
-
Investigador principal:
- J. Andrew Taylor, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de Idosos Sedentários:
- Homens e mulheres saudáveis de 55 a 75 anos
- Normalmente fisicamente ativo (realizando exercícios aeróbicos regulares menos de 60 minutos por semana) com capacidades aeróbicas abaixo do percentil 80 para idade e sexo
Grupo de Doença Arterial Coronariana (DAC):
- Homens e mulheres de 55 a 75 anos
- Autorização por escrito do cardiologista do participante para participar do estudo (Nota: se o Dr. Zervos for o cardiologista do participante, seu médico de atenção primária também deverá dar autorização por escrito)
- DAC documentada por infarto do miocárdio ou angiografia anterior
Critério de exclusão:
Critérios gerais de exclusão para todos os grupos:
- doenças neurológicas
- Diabetes
- Histórico de enxaqueca
- Hipertensão
- Glaucoma
- Marcapasso
- Histórico de AVC ou AIT
- Colesterol alto
- câncer atual
- Hiperplasia prostática benigna
- Alergia a sulfa
- doença carotídea
- Atualmente tomando medicamentos antidepressivos, antipsicóticos ou ansiolíticos
Grupo de Idosos Sedentários:
- Artéria coronária ou doença vascular carotídea
Grupo de Doença Arterial Coronariana (DAC):
- Infarto do Miocárdio (IM), Angioplastia Coronária Transluminal Percutânea (PTCA) ou Revascularização do Miocárdio (CABG) nos últimos 3 meses
- Angina instável, bloqueio de ramo EF doença valvular grave, fibrilação atrial crônica e arritmias atriais ou ventriculares frequentes (incluindo mais de 3 PVCs ou APCs por minuto)
- Atualmente tomando anticoagulantes ou quaisquer medicamentos cardioativos que não sejam inibidores da ECA, bloqueadores dos canais de cálcio e betabloqueadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Andrew Taylor, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School
- Investigador principal: Gerasimos Zervos, MD, Chief of Nuclear Cardiology, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hagbarth KE, Vallbo AB. Pulse and respiratory grouping of sympathetic impulses in human muscle-nerves. Acta Physiol Scand. 1968 Sep-Oct;74(1):96-108. doi: 10.1111/j.1748-1716.1968.tb04218.x. No abstract available.
- Wallin BG, Fagius J. Peripheral sympathetic neural activity in conscious humans. Annu Rev Physiol. 1988;50:565-76. doi: 10.1146/annurev.ph.50.030188.003025. No abstract available.
- Eckberg DL, Wallin BG, Fagius J, Lundberg L, Torebjork HE. Prospective study of symptoms after human microneurography. Acta Physiol Scand. 1989 Dec;137(4):567-9. doi: 10.1111/j.1748-1716.1989.tb08804.x. No abstract available.
- Yuasa T, Takata S, Maruyama M, Yasuma K, Yoshizawa H, Kontani M, Nagai H, Sakagami S, Kobayashi K. Low-dose atropine attenuates muscle sympathetic nerve activity in healthy humans. Hypertens Res. 2000 May;23(3):213-8. doi: 10.1291/hypres.23.213.
- Ikuta Y, Shimoda O, Kano T. Quantitative assessment of the autonomic nervous system activities during atropine-induced bradycardia by heart rate spectral analysis. J Auton Nerv Syst. 1995 Mar 18;52(1):71-6. doi: 10.1016/0165-1838(94)00148-d.
- Alcalay M, Izraeli S, Wallach-Kapon R, Tochner Z, Benjamini Y, Akselrod S. Paradoxical pharmacodynamic effect of atropine on parasympathetic control: a study by spectral analysis of heart rate fluctuations. Clin Pharmacol Ther. 1992 Nov;52(5):518-27. doi: 10.1038/clpt.1992.180.
- Smyth HS, Sleight P, Pickering GW. Reflex regulation of arterial pressure during sleep in man. A quantitative method of assessing baroreflex sensitivity. Circ Res. 1969 Jan;24(1):109-21. doi: 10.1161/01.res.24.1.109. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AG0063
- R01AG014376 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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