- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00319397
Влияние возраста и физических упражнений на регуляцию артериального давления
Артериальная жесткость с возрастом: часть 1 и 2
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится, чтобы выяснить, как возраст, уровень активности и наличие сердечных заболеваний влияют на то, как организм контролирует кровяное давление. Всего для исследования будет набрано 80 человек, которые будут состоять из двух групп: здоровых лиц, ведущих малоподвижный образ жизни, и лиц с ишемической болезнью сердца (ИБС). Каждая группа будет проходить скрининговые тесты, включая анамнез, анкеты, физикальный осмотр, лабораторные тесты, тест на переносимость упражнений на беговой дорожке и тест на максимальную нагрузку. Эти скрининговые тесты будут повторяться через 3 месяца и 6 месяцев.
Исследование включает 20 посещений в течение 6 месяцев. Программа тренировок будет разработана с учетом индивидуального уровня физической подготовки. В течение первого месяца человек будет находиться под наблюдением во время занятий в реабилитационной больнице Сполдинга, но после этого он может выбрать упражнения дома или в фитнес-центре. Эти занятия будут проводиться 3-5 раз в неделю по 15-40 минут за занятие в зависимости от индивидуальной программы упражнений, с увеличением до 4-6 раз в неделю по 30-60 минут за занятие после первого месяца. Участники должны будут посещать реабилитационную больницу Сполдинга не реже одного раза в две недели, чтобы можно было собирать информацию с пульсометра.
Тестирование проводится в начале и в конце периода вмешательства, чтобы определить, какое влияние вмешательство оказало на регуляцию артериального давления человека. Это тестирование состоит из 2 последовательных учебных дней. В течение первого дня тестирования, которое продлится около 2 часов, участник получит 8 низких доз атропина для изменения эффектов блуждающего нерва. На второй день, который займет около 4 часов, участник получит нитропруссид натрия, фенилэфрин и малую дозу атропина, одновременно регистрируя симпатическую нервную активность. Будут изучены различия в регуляции артериального давления до и после тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Glen Picard, MA
- Номер телефона: 617-573-2786
- Электронная почта: gpicard@partners.org
-
Контакт:
- J. Andrew Taylor
- Номер телефона: 617-573-2784
- Электронная почта: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
-
Главный следователь:
- J. Andrew Taylor, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Группа малоподвижных пожилых людей:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте 55-75 лет
- Обычно физически активен (выполнение регулярных аэробных упражнений менее 60 минут в неделю) с аэробными способностями ниже 80-го процентиля для возраста и пола.
Группа ишемической болезни сердца (ИБС):
- Мужчины и женщины 55-75 лет
- Письменное разрешение кардиолога участника на участие в исследовании (Примечание: если доктор Зервос является кардиологом участника, его лечащему врачу также будет предложено дать письменное разрешение)
- Документированная ИБС предыдущим ИМ или ангиографией
Критерий исключения:
Общие критерии исключения для всех групп:
- Неврологические заболевания
- Диабет
- История мигренозных головных болей
- Гипертония
- Глаукома
- кардиостимулятор
- История инсульта или ТИА
- Высокий уровень холестерина
- Текущий рак
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
- Аллергия на сульфаниламид
- каротидная болезнь
- В настоящее время принимает антидепрессивные, антипсихотические или успокаивающие препараты.
Группа малоподвижных пожилых людей:
- Заболевание коронарных артерий или сонных артерий
Группа ишемической болезни сердца (ИБС):
- Инфаркт миокарда (ИМ), чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА) или коронарное шунтирование (АКШ) за последние 3 месяца
- Нестабильная стенокардия, блокада ветвей ФП, тяжелые клапанные пороки, хроническая фибрилляция предсердий и частые предсердные или желудочковые аритмии (включая более 3 ЖЭС или АПК в минуту)
- В настоящее время принимает антикоагулянты или любые кардиоактивные препараты, кроме ингибиторов АПФ, блокаторов кальциевых каналов и бета-блокаторов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: J. Andrew Taylor, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School
- Главный следователь: Gerasimos Zervos, MD, Chief of Nuclear Cardiology, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hagbarth KE, Vallbo AB. Pulse and respiratory grouping of sympathetic impulses in human muscle-nerves. Acta Physiol Scand. 1968 Sep-Oct;74(1):96-108. doi: 10.1111/j.1748-1716.1968.tb04218.x. No abstract available.
- Wallin BG, Fagius J. Peripheral sympathetic neural activity in conscious humans. Annu Rev Physiol. 1988;50:565-76. doi: 10.1146/annurev.ph.50.030188.003025. No abstract available.
- Eckberg DL, Wallin BG, Fagius J, Lundberg L, Torebjork HE. Prospective study of symptoms after human microneurography. Acta Physiol Scand. 1989 Dec;137(4):567-9. doi: 10.1111/j.1748-1716.1989.tb08804.x. No abstract available.
- Yuasa T, Takata S, Maruyama M, Yasuma K, Yoshizawa H, Kontani M, Nagai H, Sakagami S, Kobayashi K. Low-dose atropine attenuates muscle sympathetic nerve activity in healthy humans. Hypertens Res. 2000 May;23(3):213-8. doi: 10.1291/hypres.23.213.
- Ikuta Y, Shimoda O, Kano T. Quantitative assessment of the autonomic nervous system activities during atropine-induced bradycardia by heart rate spectral analysis. J Auton Nerv Syst. 1995 Mar 18;52(1):71-6. doi: 10.1016/0165-1838(94)00148-d.
- Alcalay M, Izraeli S, Wallach-Kapon R, Tochner Z, Benjamini Y, Akselrod S. Paradoxical pharmacodynamic effect of atropine on parasympathetic control: a study by spectral analysis of heart rate fluctuations. Clin Pharmacol Ther. 1992 Nov;52(5):518-27. doi: 10.1038/clpt.1992.180.
- Smyth HS, Sleight P, Pickering GW. Reflex regulation of arterial pressure during sleep in man. A quantitative method of assessing baroreflex sensitivity. Circ Res. 1969 Jan;24(1):109-21. doi: 10.1161/01.res.24.1.109. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG0063
- R01AG014376 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа тренировок
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Children's HealthЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты