- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00319397
Effekter af alder og motion på blodtryksregulering
Arteriel stivhed med alderen: del 1 og 2
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udføres for at finde ud af, hvordan alder, aktivitetsniveau og tilstedeværelsen af hjertesygdomme påvirker den måde, kroppen kontrollerer blodtrykket på. I alt 80 personer vil blive rekrutteret til undersøgelsen og vil bestå af to grupper: stillesiddende raske personer og dem med koronararteriesygdom (CAD). Hver gruppe vil gennemgå screeningstest, herunder historie, spørgeskemaer, fysisk eksamen, laboratorietests, løbebånds træningstolerancetest og maksimal træningstest. Disse screeningstest vil blive gentaget efter 3 måneder og 6 måneder.
Undersøgelsen omfatter 20 besøg over en 6-måneders periode. Et træningsprogram vil blive designet til den enkeltes konditionsniveau. I løbet af den første måned vil den enkelte blive superviseret, mens han træner på Spaulding Rehabiliteringshospital, men kan derefter vælge at træne hjemme eller i et fitnesscenter. Disse træningspas vil finde sted 3-5 gange om ugen i 15-40 minutter per session baseret på den enkeltes træningsprogram, stigende til 4-6 gange om ugen i 30-60 minutter per session efter den første måned. Deltagerne vil blive bedt om at besøge Spaulding Rehabilitation Hospital mindst en gang hver anden uge, så information kan indsamles fra en pulsmåler.
Der testes i begyndelsen og slutningen af trænings-interventionsperioden for at fastslå, hvilken effekt interventionen har haft på den enkeltes blodtryksregulering. Denne test består af 2 sekventielle studiedage. Under den første dags test, som vil vare omkring 2 timer, vil deltageren modtage 8 lave doser atropin for at ændre vagale virkninger. På den anden dag, som vil tage omkring 4 timer, vil deltageren modtage natriumnitroprussid, phenylephrin og lavdosis atropin, mens sympatisk nervøs aktivitet registreres. Forskelle i blodtryksregulering før og efter træning vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Glen Picard, MA
- Telefonnummer: 617-573-2786
- E-mail: gpicard@partners.org
-
Kontakt:
- J. Andrew Taylor
- Telefonnummer: 617-573-2784
- E-mail: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- J. Andrew Taylor, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Stillesiddende ældre gruppe:
- Raske mænd og kvinder i alderen 55-75
- Normalt fysisk aktiv (udfører regelmæssig aerob træning mindre end 60 minutter om ugen) med aerobe kapaciteter under 80. percentilen for alder og køn
Koronararteriesygdom (CAD) gruppe:
- Mænd og kvinder i alderen 55-75
- Skriftlig tilladelse fra deltagerens kardiolog til at deltage i undersøgelsen (Bemærk: hvis Dr. Zervos er deltagerens kardiolog, vil deres primære læge også blive bedt om at give skriftlig tilladelse)
- Dokumenteret CAD ved tidligere MI eller angiografi
Ekskluderingskriterier:
Generelle eksklusionskriterier for alle grupper:
- Neurologiske sygdomme
- Diabetes
- Historie om migrænehovedpine
- Forhøjet blodtryk
- Grøn stær
- Pacemaker
- Anamnese med slagtilfælde eller TIA
- Højt kolesteroltal
- Aktuel cancer
- Benign prostatahyperplasi
- Allergi over for sulfa
- Carotis sygdom
- Tager i øjeblikket medicin mod depression, antipsykotisk eller angstdæmpende medicin
Stillesiddende ældre gruppe:
- Koronararterie eller karotis karsygdom
Koronararteriesygdom (CAD) gruppe:
- Myokardieinfarkt (MI), perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) eller koronararterie bypassgraft (CABG) inden for de sidste 3 måneder
- Ustabil angina, EF-grenblok af alvorlig klapsygdom, kronisk atrieflimren og hyppige atrielle eller ventrikulære arytmier (inklusive mere end 3 PVC'er eller APC'er pr. minut)
- Tager i øjeblikket antikoagulantia eller anden kardioaktiv medicin end ACE-hæmmere, calciumkanalblokkere og betablokkere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J. Andrew Taylor, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School
- Ledende efterforsker: Gerasimos Zervos, MD, Chief of Nuclear Cardiology, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hagbarth KE, Vallbo AB. Pulse and respiratory grouping of sympathetic impulses in human muscle-nerves. Acta Physiol Scand. 1968 Sep-Oct;74(1):96-108. doi: 10.1111/j.1748-1716.1968.tb04218.x. No abstract available.
- Wallin BG, Fagius J. Peripheral sympathetic neural activity in conscious humans. Annu Rev Physiol. 1988;50:565-76. doi: 10.1146/annurev.ph.50.030188.003025. No abstract available.
- Eckberg DL, Wallin BG, Fagius J, Lundberg L, Torebjork HE. Prospective study of symptoms after human microneurography. Acta Physiol Scand. 1989 Dec;137(4):567-9. doi: 10.1111/j.1748-1716.1989.tb08804.x. No abstract available.
- Yuasa T, Takata S, Maruyama M, Yasuma K, Yoshizawa H, Kontani M, Nagai H, Sakagami S, Kobayashi K. Low-dose atropine attenuates muscle sympathetic nerve activity in healthy humans. Hypertens Res. 2000 May;23(3):213-8. doi: 10.1291/hypres.23.213.
- Ikuta Y, Shimoda O, Kano T. Quantitative assessment of the autonomic nervous system activities during atropine-induced bradycardia by heart rate spectral analysis. J Auton Nerv Syst. 1995 Mar 18;52(1):71-6. doi: 10.1016/0165-1838(94)00148-d.
- Alcalay M, Izraeli S, Wallach-Kapon R, Tochner Z, Benjamini Y, Akselrod S. Paradoxical pharmacodynamic effect of atropine on parasympathetic control: a study by spectral analysis of heart rate fluctuations. Clin Pharmacol Ther. 1992 Nov;52(5):518-27. doi: 10.1038/clpt.1992.180.
- Smyth HS, Sleight P, Pickering GW. Reflex regulation of arterial pressure during sleep in man. A quantitative method of assessing baroreflex sensitivity. Circ Res. 1969 Jan;24(1):109-21. doi: 10.1161/01.res.24.1.109. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AG0063
- R01AG014376 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Træningsprogram
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater