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Auswirkungen von Alter und Bewegung auf die Blutdruckregulation

10. Dezember 2009 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)

Arterielle Steifheit mit zunehmendem Alter: Teil 1 und 2

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Alter, Bewegung und Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf den Blutdruck zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, wie sich Alter, Aktivitätsniveau und das Vorliegen einer Herzerkrankung auf die Art und Weise auswirken, wie der Körper den Blutdruck kontrolliert. Für die Studie werden insgesamt 80 Personen rekrutiert, die aus zwei Gruppen bestehen: sesshafte gesunde Personen und solche mit koronarer Herzkrankheit (KHK). Jede Gruppe wird Screening-Tests unterzogen, einschließlich Anamnese, Fragebögen, körperlicher Untersuchung, Labortests, Laufbandbelastungstoleranztest und maximaler Belastungstest. Diese Screening-Tests werden nach 3 Monaten und 6 Monaten wiederholt.

Die Studie umfasst 20 Besuche über einen Zeitraum von 6 Monaten. Je nach Fitnessniveau des Einzelnen wird ein Trainingsprogramm zusammengestellt. Während des ersten Monats wird die Person beim Training im Spaulding Rehabilitation Hospital beaufsichtigt, danach kann sie sich dafür entscheiden, zu Hause oder in einem Fitnesscenter zu trainieren. Diese Trainingseinheiten finden je nach individuellem Trainingsprogramm 3–5 Mal pro Woche für 15–40 Minuten pro Sitzung statt und werden nach dem ersten Monat auf 4–6 Mal pro Woche für 30–60 Minuten pro Sitzung erhöht. Die Teilnehmer müssen mindestens alle zwei Wochen das Spaulding Rehabilitation Hospital aufsuchen, damit Informationen von einem Herzfrequenzmesser erfasst werden können.

Zu Beginn und am Ende der Trainingsinterventionsperiode werden Tests durchgeführt, um festzustellen, welche Auswirkungen die Intervention auf die Blutdruckregulierung des Einzelnen hatte. Dieser Test besteht aus zwei aufeinanderfolgenden Studientagen. Während des ersten Testtages, der etwa zwei Stunden dauert, erhält der Teilnehmer 8 niedrige Dosen Atropin, um die vagalen Effekte zu verändern. Am zweiten Tag, der etwa 4 Stunden dauern wird, erhält der Teilnehmer Natriumnitroprussid, Phenylephrin und niedrig dosiertes Atropin, während die sympathische Nervenaktivität aufgezeichnet wird. Es werden Unterschiede in der Blutdruckregulation vor und nach dem Training untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • J. Andrew Taylor, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe sesshafter älterer Menschen:

  • Gesunde Männer und Frauen im Alter von 55–75 Jahren
  • Normalerweise körperlich aktiv (regelmäßige Aerobic-Übungen von weniger als 60 Minuten pro Woche) mit aeroben Kapazitäten unter dem 80. Perzentil für Alter und Geschlecht

Gruppe für koronare Herzkrankheit (KHK):

  • Männer und Frauen im Alter von 55–75 Jahren
  • Schriftliche Genehmigung des Kardiologen des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie (Hinweis: Wenn Dr. Zervos der Kardiologe des Teilnehmers ist, wird auch dessen Hausarzt um eine schriftliche Genehmigung gebeten.)
  • Dokumentierte CAD durch vorangegangenen Myokardinfarkt oder Angiographie

Ausschlusskriterien:

Allgemeine Ausschlusskriterien für alle Gruppen:

  • Neurologische Erkrankungen
  • Diabetes
  • Vorgeschichte von Migränekopfschmerzen
  • Hypertonie
  • Glaukom
  • Schrittmacher
  • Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder einer TIA
  • Hoher Cholesterinspiegel
  • Aktueller Krebs
  • Gutartige Prostatahyperplasie
  • Allergie gegen Sulfa
  • Karotiserkrankung
  • Nimmt derzeit Medikamente gegen Depressionen, Antipsychotika oder Angstzustände ein

Gruppe sesshafter älterer Menschen:

  • Koronararterien- oder Karotisgefäßerkrankung

Gruppe für koronare Herzkrankheit (KHK):

  • Myokardinfarkt (MI), perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA) oder Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) in den letzten 3 Monaten
  • Instabile Angina, EF-Astblock, schwere Herzklappenerkrankung, chronisches Vorhofflimmern und häufige atriale oder ventrikuläre Arrhythmien (einschließlich mehr als 3 PVCs oder APCs pro Minute)
  • Nehmen Sie derzeit Antikoagulanzien oder andere kardioaktive Medikamente außer ACE-Hemmern, Kalziumkanalblockern und Betablockern ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: J. Andrew Taylor, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School
  • Hauptermittler: Gerasimos Zervos, MD, Chief of Nuclear Cardiology, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Studienabschluss

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG0063
  • R01AG014376 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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