Gyakorló-edzési program Szív-és érrendszeri betegségek és Öregedés-ben - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Viselkedési: Gyakorló-edzési program

Részletes leírás

Ezt a tanulmányt annak kiderítésére végzik, hogy az életkor, az aktivitási szint és a szívbetegség jelenléte hogyan befolyásolja a szervezet vérnyomásszabályozását. Összesen 80 személyt vesznek fel a vizsgálatba, és két csoportból áll: az ülő, egészséges egyénekből és a koszorúér-betegségben (CAD) szenvedőkből. Minden csoport szűrővizsgálatokon esik át, beleértve az előzményeket, a kérdőíveket, a fizikális vizsgálatot, a laborvizsgálatokat, a futópad terhelési tolerancia tesztjét és a maximális terhelési tesztet. Ezeket a szűrővizsgálatokat 3 és 6 hónap elteltével megismétlik.

A tanulmány 20 látogatást tartalmaz 6 hónapon keresztül. Az egyén edzettségi szintjéhez egy edzés-edző program kerül kialakításra. Az első hónapban az egyént felügyelik a Spaulding Rehabilitációs Kórházban, de ezt követően dönthet úgy, hogy otthon vagy fitneszteremben edz. Ezekre az edzésekre heti 3-5 alkalommal kerül sor, edzésenként 15-40 percben az egyén edzésprogramja alapján, az első hónap után heti 4-6 alkalomra, edzésenként 30-60 percre. A résztvevőknek legalább kéthetente egyszer meg kell látogatniuk a Spaulding Rehabilitációs Kórházat, hogy a pulzusmérőről adatokat lehessen gyűjteni.

A tesztelést a gyakorlati-edzési beavatkozási időszak elején és végén végzik annak megállapítására, hogy a beavatkozás milyen hatással volt az egyén vérnyomásszabályozására. Ez a teszt 2 egymást követő tanulmányi napból áll. Az első napi tesztelés során, amely körülbelül 2 óráig tart, a résztvevő 8 alacsony dózisú atropint kap, hogy megváltoztassa a vagus hatását. A második napon, amely körülbelül 4 órát vesz igénybe, a résztvevő nátrium-nitroprusszidot, fenilefrint és alacsony dózisú atropint kap, miközben a szimpatikus idegi aktivitást rögzítik. Tanulmányozni fogják az edzés előtti és utáni vérnyomásszabályozás különbségeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
    - Toborzás
    - Spaulding Rehabilitation Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Glen Picard, MA
      
      Telefonszám: 617-573-2786
      
      E-mail: gpicard@partners.org
    - Kapcsolatba lépni:
      
      J. Andrew Taylor
      
      Telefonszám: 617-573-2784
      
      E-mail: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
    - Kutatásvezető:
      
      J. Andrew Taylor, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ülő idősek csoportja:

Egészséges férfiak és nők 55-75 év között
Normálisan fizikailag aktív (rendszeres, heti 60 percnél kevesebb aerob testmozgás), az aerob kapacitás a 80. percentilis alatt van életkor és nem szerint

Koszorúér-betegség (CAD) csoport:

55-75 éves férfiak és nők
A résztvevő kardiológusának írásbeli engedélye a vizsgálatban való részvételre (Megjegyzés: ha Dr. Zervos a résztvevő kardiológusa, akkor az alapellátó orvosától is írásos felhatalmazást kell kérni)
Korábbi MI vagy angiográfia által dokumentált CAD

Kizárási kritériumok:

Általános kizárási feltételek minden csoportra:

Neurológiai betegségek
Cukorbetegség
A migrénes fejfájás története
Magas vérnyomás
Glaukóma
Pacemaker
A stroke vagy a TIA története
Magas koleszterin
Jelenlegi rák
Jóindulatú prosztata hiperplázia
Allergia a szulfára
Carotis betegség
Jelenleg depresszió, antipszichotikus vagy szorongás elleni gyógyszereket szed

Ülő idősek csoportja:

Koszorúér vagy carotis érbetegség

Koszorúér-betegség (CAD) csoport:

Szívinfarktus (MI), perkután transzluminális koszorúér-angioplasztika (PTCA) vagy koszorúér bypass graft (CABG) az elmúlt 3 hónapban
Instabil angina, EF elágazás blokk súlyos billentyűbetegség, krónikus pitvarfibrilláció és gyakori pitvari vagy kamrai aritmiák (beleértve a percenként több mint 3 PVC-t vagy APC-t)
Jelenleg véralvadásgátlót vagy egyéb kardioaktív gyógyszert szed, kivéve az ACE-gátlókat, a kalciumcsatorna-blokkolókat és a béta-blokkolókat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

Kutatásvezető: J. Andrew Taylor, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School
Kutatásvezető: Gerasimos Zervos, MD, Chief of Nuclear Cardiology, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

A tanulmány befejezése

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak